Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 register för amyotrofisk lateral skleros (ALS).

23 mars 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofisk lateralskleros (ALS) är en obevekligt progressiv och dödlig neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av progressiv svaghet som involverar lem-, bulbar- och andningsmuskler. Det finns för närvarande ingen information som tyder på hur COVID-19 påverkar patienter som diagnostiserats med amyotrofisk lateralskleros (ALS). Detta är särskilt viktigt eftersom andningsproblem är vanligt hos ALS-patienter och kan komplicera det kliniska förloppet eftersom COVID-19 kan leda till andningssvikt och behov av intubation. Vi avser att detta register ska vägleda vår förståelse av hur COVID-19 påverkar patienter med ALS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta register är att bedöma förekomsten och prevalensen av covid-19 hos ALS-patienter, effekten av covid-19 på sjukdomsförloppet för ALS och eventuell påverkan av edaravon, riluzol och annan samtidig medicinering som används vid ALS som t.ex. Albuterol och dextrometorfan/kinidin (Nuedexta) på dessa parametrar. Incidens och prevalens av covid-19 i ALS-populationen kommer att bedömas genom resultatrapportering som sträcker sig från återvunna infektioner till patientdöd som rapporteras i ett patientregister.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studiepopulation består av kvalificerande fall av patienter med ALS som har fått en laboratoriebekräftad COVID-19-infektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ALS och

  • En bekräftad covid-19-infektion fastställd av:

    1. positivt SARS-CoV-2 viralt RNA PCR-test och/eller
    2. positiv serologisk antikroppstestning för SARS-CoV-2

Exklusions kriterier:

  • Ingen ALS-diagnos
  • Ingen bekräftad covid-19-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Covid-19-incidens och prevalens i ALS-populationen
Tidsram: Data kommer att samlas in genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Bedöms genom resultatrapportering som sträcker sig från återvunna infektioner till patientdöd som rapporterats i ett patientregister.
Data kommer att samlas in genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Annan identifierare: Atrium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera