Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr COVID-19 stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to nieubłaganie postępująca i śmiertelna choroba neurodegeneracyjna charakteryzująca się postępującym osłabieniem mięśni kończyn, opuszków i układu oddechowego. Obecnie nie ma informacji sugerujących, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów ze zdiagnozowanym stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Jest to szczególnie ważne, ponieważ upośledzenie oddychania jest powszechne u pacjentów z ALS i może komplikować przebieg kliniczny, ponieważ COVID-19 może prowadzić do niewydolności oddechowej i konieczności intubacji. Zamierzamy, aby ten rejestr pomógł nam zrozumieć, w jaki sposób COVID-19 wpływa na pacjentów z ALS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego rejestru jest ocena częstości występowania i rozpowszechnienia COVID-19 u pacjentów z ALS, wpływu COVID-19 na trajektorię choroby ALS oraz ewentualnego wpływu edarawonu, riluzolu i innych leków towarzyszących stosowanych w ALS, takich jak Albuterol i dekstrometorfan/chinidyna (Nuedexta) na te parametry. Częstość występowania i częstość występowania COVID-19 w populacji ALS będzie oceniana na podstawie zgłaszania wyników, począwszy od wyleczonych infekcji po zgony pacjentów zgłaszane w rejestrze pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nasza badana populacja składa się z kwalifikujących się przypadków pacjentów z ALS, u których potwierdzono laboratoryjnie zakażenie COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza ALS i

  • Potwierdzona infekcja COVID-19 stwierdzona przez:

    1. pozytywny test PCR wirusa SARS-CoV-2 i/lub
    2. pozytywny wynik testu serologicznego na przeciwciała w kierunku SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

  • Brak diagnozy ALS
  • Brak potwierdzonej infekcji COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność i rozpowszechnienie COVID-19 w populacji ALS
Ramy czasowe: Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 3 lata
Oceniane na podstawie zgłaszanych wyników, od wyleczonych infekcji po zgony pacjentów zgłaszane w rejestrze pacjentów.
Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Inny identyfikator: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj