Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 registret for amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

23. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en ubarmhjertig progressiv og dødelig neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved progressiv svaghed, der involverer lem-, bulbar- og respiratoriske muskler. Der er i øjeblikket ingen information, der tyder på, hvordan COVID-19 påvirker patienter diagnosticeret med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Dette er især vigtigt, da respiratorisk kompromittering er almindelig hos ALS-patienter og kan komplicere det kliniske forløb, da COVID-19 kan føre til respirationssvigt og behov for intubation. Vi har til hensigt, at dette register vil guide vores forståelse af, hvordan COVID-19 påvirker patienter med ALS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette register er at vurdere forekomsten og prævalensen af ​​COVID-19 hos ALS-patienter, virkningen af ​​COVID-19 på ALS sygdomsforløb og påvirkningen, hvis nogen, af edaravon, riluzol og anden samtidig medicin, der anvendes ved ALS som f.eks. Albuterol og dextromethorphan/quinidin (Nuedexta) på disse parametre. COVID-19 forekomst og prævalens i ALS-populationen vil blive vurderet gennem udfaldsrapportering, der spænder fra genoprettede infektioner til patientdød rapporteret i et patientregister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelsespopulation består af kvalificerende tilfælde af patienter med ALS, som har haft en laboratoriebekræftet COVID-19-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ALS og

  • En bekræftet COVID-19-infektion bestemt af:

    1. positiv SARS-CoV-2 viral RNA PCR-test og/eller
    2. positiv serologisk antistoftest for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ALS diagnose
  • Ingen bekræftet COVID-19 infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 forekomst og prævalens i ALS-befolkningen
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Vurderet gennem udfaldsrapportering lige fra genvundne infektioner til patientdød rapporteret i et patientregister.
Data vil blive indsamlet gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Anden identifikator: Atrium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner