Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) rekisteri

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on hellittämättä etenevä ja kuolemaan johtava neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tyypillistä raajojen, sipulilihasten ja hengityslihasten etenevä heikkous. Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, miten COVID-19 vaikuttaa potilaisiin, joilla on diagnosoitu amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS). Tämä on erityisen tärkeää, koska hengitysvaikeudet ovat yleisiä ALS-potilailla ja voivat vaikeuttaa kliinistä kulkua, koska COVID-19 voi johtaa hengitysvajaukseen ja intubaatiotarpeeseen. Tarkoituksenamme on, että tämä rekisteri ohjaa ymmärrystämme siitä, kuinka COVID-19 vaikuttaa ALS-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän rekisterin tarkoituksena on arvioida COVID-19:n ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä ALS-potilailla, COVID-19:n vaikutusta ALS-taudin kehityskulkuun sekä edaravonin, rilutsolin ja muiden samanaikaisten ALS-lääkkeiden, esim. Albuteroli ja dekstrometorfaani/kinidiini (Nuedexta) näillä parametreilla. COVID-19:n ilmaantuvuus ja levinneisyys ALS-populaatiossa arvioidaan tulosraporttien avulla, joka vaihtelee toipuneista infektioista aina potilasrekisterissä ilmoitettuihin potilaiden kuolemaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiomme koostuu hyväksytyistä tapauksista ALS-potilaista, joilla on laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS-diagnoosi ja

  • Vahvistettu COVID-19-infektio määritetään:

    1. positiivinen SARS-CoV-2 viruksen RNA PCR -testi ja/tai
    2. positiivinen serologinen vasta-ainetesti SARS-CoV-2:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ALS-diagnoosia
  • Ei vahvistettua COVID-19-tartuntaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys ALS-väestössä
Aikaikkuna: Tietoja kerätään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 3 vuoden ajalta
Arvioitu tulosraporttien perusteella, joka vaihtelee toipuneista infektioista potilaan kuolemaan potilasrekisterissä raportoituihin tuloksiin.
Tietoja kerätään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 3 vuoden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Muu tunniste: Atrium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa