Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr COVID-19 amyotrofické laterální sklerózy (ALS).

23. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neúnavně progresivní a smrtelné neurodegenerativní onemocnění charakterizované progresivní slabostí zahrnující končetinové, bulbární a dýchací svaly. V současné době neexistují žádné informace, které by naznačovaly, jak COVID-19 ovlivňuje pacienty s diagnostikovanou amyotrofickou laterální sklerózou (ALS). To je zvláště důležité, protože respirační kompromitace je u pacientů s ALS běžná a může zkomplikovat klinický průběh, protože COVID-19 by mohl vést k respiračnímu selhání a potřebě intubace. Máme v úmyslu, aby tento registr pomohl pochopit, jak COVID-19 ovlivňuje pacienty s ALS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto registru je zhodnotit incidenci a prevalenci COVID-19 u pacientů s ALS, účinek COVID-19 na trajektorii onemocnění ALS a dopad, pokud existuje, edaravonu, riluzolu a dalších souběžně užívaných léků používaných u ALS, jako je např. Albuterol a dextromethorfan/chinidin (Nuedexta) na těchto parametrech. Incidence a prevalence COVID-19 v populaci ALS bude hodnocena prostřednictvím hlášení výsledků od uzdravených infekcí až po úmrtí pacientů hlášených v registru pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naše studijní populace se skládá z kvalifikovaných případů pacientů s ALS, kteří měli laboratorně potvrzenou infekci COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika ALS a

  • Potvrzená infekce COVID-19 určená:

    1. pozitivní test SARS-CoV-2 virové RNA PCR a/nebo
    2. pozitivní sérologické testování protilátek na SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

  • Žádná diagnóza ALS
  • Žádná potvrzená infekce COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a prevalence COVID-19 v populaci ALS
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během dokončení studie, v průměru 3 roky
Posuzováno prostřednictvím hlášení výsledků od uzdravených infekcí až po úmrtí pacientů hlášených v registru pacientů.
Údaje budou shromažďovány během dokončení studie, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Jiný identifikátor: Atrium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit