Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) COVID-19

23 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это неуклонно прогрессирующее и фатальное нейродегенеративное заболевание, характеризующееся прогрессирующей слабостью конечностей, бульбарных и дыхательных мышц. В настоящее время нет информации о том, как COVID-19 влияет на пациентов с диагнозом боковой амиотрофический склероз (БАС). Это особенно важно, поскольку у пациентов с БАС часто встречается респираторная недостаточность, которая может осложнить клиническое течение, поскольку COVID-19 может привести к дыхательной недостаточности и необходимости интубации. Мы надеемся, что этот реестр поможет нам понять, как COVID-19 влияет на пациентов с БАС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью этого реестра является оценка заболеваемости и распространенности COVID-19 у пациентов с БАС, влияние COVID-19 на траекторию заболевания БАС и влияние, если таковое имеется, эдаравона, рилузола и других сопутствующих препаратов, используемых при БАС, таких как Альбутерол и декстрометорфан/хинидин (Nuedexta) на эти параметры. Заболеваемость и распространенность COVID-19 среди пациентов с БАС будут оцениваться с помощью отчетов об исходах, начиная от выздоровевших инфекций и заканчивая смертью пациентов, зарегистрированных в реестре пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша исследуемая популяция состоит из подходящих случаев пациентов с БАС, у которых была лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика БАС и

  • Подтвержденная инфекция COVID-19 определяется:

    1. положительный тест ПЦР на вирусную РНК SARS-CoV-2 и/или
    2. положительный серологический тест на антитела к SARS-CoV-2

Критерий исключения:

  • Нет диагноза БАС
  • Отсутствие подтвержденной инфекции COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость и распространенность COVID-19 среди больных БАС
Временное ограничение: Данные будут собираться по завершении исследования, в среднем через 3 года.
Оценивается на основе сообщений об исходах, начиная от выздоровления пациентов до смерти пациентов, зарегистрированных в реестре пациентов.
Данные будут собираться по завершении исследования, в среднем через 3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Другой идентификатор: Atrium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться