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COVID-19 근위축성 측삭 경화증(ALS) 레지스트리

2023년 3월 23일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 사지, 구근 및 호흡근을 포함하는 진행성 쇠약을 특징으로 하는 끊임없이 진행되고 치명적인 신경변성 질환입니다. 현재 COVID-19가 근위축성 측삭 경화증(ALS) 진단을 받은 환자에게 어떤 영향을 미치는지 시사하는 정보는 없습니다. 이는 ALS 환자에서 호흡 손상이 흔하고 COVID-19로 인해 호흡 부전 및 삽관이 필요할 수 있으므로 임상 과정을 복잡하게 만들 수 있기 때문에 특히 중요합니다. 우리는 이 레지스트리가 COVID-19가 ALS 환자에게 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 레지스트리의 목적은 ALS 환자의 COVID-19 발생률 및 유병률, ALS 질병 궤적에 대한 COVID-19의 영향, ALS에 사용되는 edaravone, riluzole 및 기타 병용 약물의 영향(있는 경우)을 평가하는 것입니다. 이러한 매개변수에 대한 알부테롤 및 덱스트로메토르판/퀴니딘(Nuedexta). ALS 인구의 COVID-19 발병률과 유병률은 회복된 감염부터 환자 대면 레지스트리에 보고된 환자 사망에 이르는 결과 보고를 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리의 연구 모집단은 실험실에서 COVID-19 감염이 확인된 ALS 환자의 적격 사례로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • ALS 진단 및

  • 다음에 의해 확인된 COVID-19 감염:

    1. 양성 SARS-CoV-2 바이러스 RNA PCR 테스트 및/또는
    2. SARS-CoV-2에 대한 양성 혈청 항체 검사

제외 기준:

  • ALS 진단 없음
  • COVID-19 감염 확인되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 인구의 COVID-19 발병률 및 유병률
기간: 데이터는 연구 완료를 통해 수집되며, 평균 3년
회복된 감염에서 환자 대면 레지스트리에 보고된 환자 사망에 이르는 결과 보고를 통해 평가됩니다.
데이터는 연구 완료를 통해 수집되며, 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (기타 식별자: Atrium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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