笑脸棒技术与后外侧内固定融合治疗峡部型腰椎滑脱症的比较
2020年9月21日 更新者:Najib Mohammed AL-shaea、Assiut University
研究的目的是调查使用笑脸棒技术和植骨修复椎间盘关节突的临床、手术和放射学结果,并将其与后外侧融合与使用传统的经椎弓根螺钉和棒固定治疗峡部椎间盘突出症进行比较
研究概览
详细说明
峡部滑脱被认为代表神经弓关节间部的疲劳性骨折,临床症状是年轻和运动患者的活动相关背痛。 这些患者发生峡部滑脱的原因是关节间的重复性应力以及随后的微骨折,这反过来可能导致骨缺损,并在高达 25% 的病例中导致进行性脊椎滑脱。 手术干预适用于尽管经过适当的保守管理(例如活动调整、物理治疗和偶尔使用支具)仍无反应的患者。
修复睫状体缺损的技术包括 Scott 接线、Buck 螺钉、椎弓根螺钉和钩、多节段固定或 U 形杆。 修复后,射线照相愈合率在 67% 到 90% 之间;无症状和恢复运动的比例在 80% 到 90% 之间。
这些方法取得了不同程度的成功。在Buck螺钉融合手术中,它对脊柱的屈曲和轴向旋转没有影响,但骨愈合受到损害。
与其他方法相比,使用金属丝和钛缆进行稳定的成功率较低,并且需要使用腰椎支架或长时间固定。
椎弓根螺钉-椎板钩系统可能因硬膜囊损伤或随之而来的神经而复杂化。
椎弓根螺钉和杆的多节段固定具有良好的稳定性,但它会影响脊柱的屈曲和轴向旋转,并可能导致相邻正常节段的退行性改变。
笑脸棒技术是一种修复峡部滑脱的新方法,在患节段上使用椎弓根螺钉,笑脸棒围绕脊柱旋转,稳定同节段的关节间部,保持轴旋和屈曲旋转,避免退行性改变在相邻的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 两性
- 保守治疗3个月失败
- 适合手术
排除标准:
- 未满 18 岁
- 不适合做手术
- 病理性骨折
- 相关病理学,如椎间盘退变、椎管狭窄、脊椎滑脱 2,3 和 4 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变痛苦
大体时间:术后一周疼痛评估
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使用视觉模拟量表 (AVS) 和 MacNabs 图表评估疼痛变化程度,评估术后一周的疼痛变化
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术后一周疼痛评估
|
|
pars缺陷的放射学融合
大体时间:术后6个月
|
术后 6 个月使用 CT 扫描评估融合百分比。
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Standaert CJ, Herring SA. Spondylolysis: a critical review. Br J Sports Med. 2000 Dec;34(6):415-22. doi: 10.1136/bjsm.34.6.415.
- Widi GA, Williams SK, Levi AD. Minimally invasive direct repair of bilateral lumbar spine pars defects in athletes. Case Rep Med. 2013;2013:659078. doi: 10.1155/2013/659078. Epub 2013 Apr 30.
- Debnath UK, Freeman BJ, Gregory P, de la Harpe D, Kerslake RW, Webb JK. Clinical outcome and return to sport after the surgical treatment of spondylolysis in young athletes. J Bone Joint Surg Br. 2003 Mar;85(2):244-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b2.13074.
- Bell DF, Ehrlich MG, Zaleske DJ. Brace treatment for symptomatic spondylolisthesis. Clin Orthop Relat Res. 1988 Nov;(236):192-8.
- Bonnici AV, Koka SR, Richards DJ. Results of Buck screw fusion in grade I spondylolisthesis. J R Soc Med. 1991 May;84(5):270-3. doi: 10.1177/014107689108400509.
- Herman MJ, Pizzutillo PD, Cavalier R. Spondylolysis and spondylolisthesis in the child and adolescent athlete. Orthop Clin North Am. 2003 Jul;34(3):461-7, vii. doi: 10.1016/s0030-5898(03)00034-8.
- Karatas AF, Dede O, Atanda AA, Holmes L Jr, Rogers K, Gabos P, Shah SA. Comparison of Direct Pars Repair Techniques of Spondylolysis in Pediatric and Adolescent Patients: Pars Compression Screw Versus Pedicle Screw-Rod-Hook. Clin Spine Surg. 2016 Aug;29(7):272-80. doi: 10.1097/BSD.0b013e318277cb7d.
- Chen XS, Zhou SY, Jia LS, Gu XM, Fang L, Zhu W. A universal pedicle screw and V-rod system for lumbar isthmic spondylolysis: a retrospective analysis of 21 cases. PLoS One. 2013 May 17;8(5):e63713. doi: 10.1371/journal.pone.0063713. Print 2013.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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