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虚弱性腰椎すべり症の治療におけるスマイリーフェイス形状のロッド技術と器具を備えた後外側固定術との比較

2020年9月21日 更新者:Najib Mohammed AL-shaea、Assiut University
研究の目的は、使用されたスマイルフェイスシェイプロッド技術と骨移植による椎間関節部修復の臨床的、外科的、および放射線学的結果を調査し、それを、使用された従来のトランスペディカルスクリューとロッド固定による後外側固定と比較して、脊椎すべり症の管理を行うことです。

調査の概要

詳細な説明

坐骨脊椎すべり症は、神経弓の関節間部の疲労骨折を表すと考えられています。臨床症状は、若い運動患者の活動に関連した背中の痛みです。 これらの患者における狭窄性脊椎すべり症の原因は、関節間部の反復的なストレスとその後の微小骨折であり、これが骨欠損につながり、最大 25% の症例で進行性脊椎すべり症を引き起こす可能性があります。 外科的介入は、活動の修正、理学療法、場合によっては装具の使用などの保存的管理を適切な期間行ったにもかかわらず反応が得られない患者に適応となります。

部分欠損の修復技術には、スコット ワイヤリング、バック スクリュー、ペディクル スクリューとフック、複数セグメントの固定、または U ロッドが含まれます。 修理後のレントゲン写真による治癒率は 67% から 90% です。無症候性およびスポーツへの復帰率は 80% から 90% の範囲です。

これらの方法はさまざまな成功を収めています。バック スクリュー固定手術では、脊椎の屈曲と軸方向の回転には影響しませんが、骨の治癒は損なわれます。

ワイヤーとチタンケーブルによる安定化は、他の方法よりも成功率が低く、腰椎ブレースの使用または長時間の固定が必要です。

椎弓根スクリュー - 椎骨プレートフックシステムは、硬膜嚢または神経への損傷によって複雑になる可能性があります。

椎弓根スクリューとロッドを使用した複数のセグメントの固定は、安定化には成功していますが、脊椎の屈曲と軸方向の回転に影響を与え、隣接する正常なセグメントに退行性変化を引き起こす可能性があります。

スマイリー フェイス シェイプ ロッド テクニックは、影響を受けたセグメントにペディカル スクリューを使用して、狭窄性脊椎すべり症の修復に使用される新しい方法です。スマイリー フェイス ロッドは、同じセグメントの関節間部の安定化のために脊椎突起の周りを回転し、スピンの軸回転と屈曲を維持し、変性変化も回避します。隣接するレベルで。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 両性
  3. 3ヶ月の保存療法の失敗
  4. 手術に適した

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 手術には不向き
  3. 部分の病理学的骨折
  4. 椎間板変性、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症グレード 2、3、および 4 などの関連する病理学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みを変える
時間枠:術後1週間の疼痛評価
視覚的アナログスケール (AVS) と MacNabs チャートを使用して変化の程度を評価することによる、術後 1 週間の痛みの変化の評価
術後1週間の疼痛評価
部分欠損の放射線融合
時間枠:術後6ヶ月
術後6ヶ月での融合率評価のためにCTスキャンを使用します。
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月21日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • isthmic spondylolisthesis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スマイリーフェイスシェイプロッドの臨床試験

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