虚弱性腰椎すべり症の治療におけるスマイリーフェイス形状のロッド技術と器具を備えた後外側固定術との比較
調査の概要
詳細な説明
坐骨脊椎すべり症は、神経弓の関節間部の疲労骨折を表すと考えられています。臨床症状は、若い運動患者の活動に関連した背中の痛みです。 これらの患者における狭窄性脊椎すべり症の原因は、関節間部の反復的なストレスとその後の微小骨折であり、これが骨欠損につながり、最大 25% の症例で進行性脊椎すべり症を引き起こす可能性があります。 外科的介入は、活動の修正、理学療法、場合によっては装具の使用などの保存的管理を適切な期間行ったにもかかわらず反応が得られない患者に適応となります。
部分欠損の修復技術には、スコット ワイヤリング、バック スクリュー、ペディクル スクリューとフック、複数セグメントの固定、または U ロッドが含まれます。 修理後のレントゲン写真による治癒率は 67% から 90% です。無症候性およびスポーツへの復帰率は 80% から 90% の範囲です。
これらの方法はさまざまな成功を収めています。バック スクリュー固定手術では、脊椎の屈曲と軸方向の回転には影響しませんが、骨の治癒は損なわれます。
ワイヤーとチタンケーブルによる安定化は、他の方法よりも成功率が低く、腰椎ブレースの使用または長時間の固定が必要です。
椎弓根スクリュー - 椎骨プレートフックシステムは、硬膜嚢または神経への損傷によって複雑になる可能性があります。
椎弓根スクリューとロッドを使用した複数のセグメントの固定は、安定化には成功していますが、脊椎の屈曲と軸方向の回転に影響を与え、隣接する正常なセグメントに退行性変化を引き起こす可能性があります。
スマイリー フェイス シェイプ ロッド テクニックは、影響を受けたセグメントにペディカル スクリューを使用して、狭窄性脊椎すべり症の修復に使用される新しい方法です。スマイリー フェイス ロッドは、同じセグメントの関節間部の安定化のために脊椎突起の周りを回転し、スピンの軸回転と屈曲を維持し、変性変化も回避します。隣接するレベルで。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Najib Al-shaea, MD
- 電話番号:00201002784058
- メール:nageebalshaya@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:mohammed Taghyan
- 電話番号:00201006876892
- メール:taghian@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 両性
- 3ヶ月の保存療法の失敗
- 手術に適した
除外基準:
- 18歳未満
- 手術には不向き
- 部分の病理学的骨折
- 椎間板変性、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症グレード 2、3、および 4 などの関連する病理学
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みを変える
時間枠:術後1週間の疼痛評価
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視覚的アナログスケール (AVS) と MacNabs チャートを使用して変化の程度を評価することによる、術後 1 週間の痛みの変化の評価
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術後1週間の疼痛評価
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部分欠損の放射線融合
時間枠:術後6ヶ月
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術後6ヶ月での融合率評価のためにCTスキャンを使用します。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Standaert CJ, Herring SA. Spondylolysis: a critical review. Br J Sports Med. 2000 Dec;34(6):415-22. doi: 10.1136/bjsm.34.6.415.
- Widi GA, Williams SK, Levi AD. Minimally invasive direct repair of bilateral lumbar spine pars defects in athletes. Case Rep Med. 2013;2013:659078. doi: 10.1155/2013/659078. Epub 2013 Apr 30.
- Debnath UK, Freeman BJ, Gregory P, de la Harpe D, Kerslake RW, Webb JK. Clinical outcome and return to sport after the surgical treatment of spondylolysis in young athletes. J Bone Joint Surg Br. 2003 Mar;85(2):244-9. doi: 10.1302/0301-620x.85b2.13074.
- Bell DF, Ehrlich MG, Zaleske DJ. Brace treatment for symptomatic spondylolisthesis. Clin Orthop Relat Res. 1988 Nov;(236):192-8.
- Bonnici AV, Koka SR, Richards DJ. Results of Buck screw fusion in grade I spondylolisthesis. J R Soc Med. 1991 May;84(5):270-3. doi: 10.1177/014107689108400509.
- Herman MJ, Pizzutillo PD, Cavalier R. Spondylolysis and spondylolisthesis in the child and adolescent athlete. Orthop Clin North Am. 2003 Jul;34(3):461-7, vii. doi: 10.1016/s0030-5898(03)00034-8.
- Karatas AF, Dede O, Atanda AA, Holmes L Jr, Rogers K, Gabos P, Shah SA. Comparison of Direct Pars Repair Techniques of Spondylolysis in Pediatric and Adolescent Patients: Pars Compression Screw Versus Pedicle Screw-Rod-Hook. Clin Spine Surg. 2016 Aug;29(7):272-80. doi: 10.1097/BSD.0b013e318277cb7d.
- Chen XS, Zhou SY, Jia LS, Gu XM, Fang L, Zhu W. A universal pedicle screw and V-rod system for lumbar isthmic spondylolysis: a retrospective analysis of 21 cases. PLoS One. 2013 May 17;8(5):e63713. doi: 10.1371/journal.pone.0063713. Print 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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