Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smileyansiktsformad stavteknik kontra instrumenterad posteriolateral fusion vid behandling av istmisk lumbal spondylolistes

21 september 2020 uppdaterad av: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Syftet med forskningen är att undersöka kliniska, kirurgiska och radiologiska utfall av vertebral pars intetarticularis-reparation genom använd teknik för leende ansiktsform och bentransplantation och jämföra det med posteriolateral fusion med använd traditionell transpedisk skruv- och stavfixering vid hantering av istmisk spondylisteis

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Istmisk spondylolistes anses representera en utmattningsfraktur av pars interarticularis i nervbågen. Det kliniska symtomet är aktivitetsrelaterad ryggsmärta hos unga och atletiska patienter. Orsaken till istmisk spondylolistes hos dessa patienter är upprepad stress av pars interarticularis med efterföljande mikrofraktur, vilket i sin tur kan leda till en bendefekt och orsaka progressiv spondylolistes i upp till 25 % av fallen. Kirurgisk intervention är indicerad för patienter som inte svarar trots adekvat period av konservativ behandling såsom aktivitetsmodifiering, sjukgymnastik och ibland stöd.

Tekniker för reparation av en pars-defekt inkluderar Scott-ledningar, en Buck-skruv, en pedikelskruv och krok, fixering av flera segment eller en U-stav. Efter reparation sträcker sig radiografiska läkningshastigheter från 67 procent till 90 procent; asymptomatiska och återgång till sport varierar från 80 procent till 90 procent.

Dessa metoder har nått varierande framgångar. Vid Buck-skruvfusionskirurgi påverkar det inte flexion och axiell rotation av ryggraden utan benläkning äventyras.

Stabilisering med ledningar och titankabel hade mindre framgång än andra metoder och kräver användning av ländstöd eller långvarig immobilisering.

Kroksystemet för pedikelskruv-vertebralplattan kan kompliceras av skada på duralsäcken eller nerver.

Fixering av flera segment med pedikelskruvar och stavar har god stabilisering, men det påverkar flexion och axiell rotation av ryggraden och kan orsaka degenerativ förändring i intilliggande normala segment.

Smiley-ansiktsformad stavteknik är en ny metod som används för att reparera istmisk spodylolistes med hjälp av pedikalskruv på påverkat segment och smiley face-stav som kretsar kring spinalprocessen till stabilisering av pars interarticularis av samma segment så att den bevarar axiell rotation och flexion av spinn också undvika degenerativ förändring i angränsande nivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över 18 år
  2. Både sex
  3. misslyckande med konservativ behandling i 3 månader
  4. lämplig för operation

Exklusions kriterier:

  1. ålder under 18
  2. Inte lämplig för operation
  3. patologisk fraktur av pars
  4. associerad patologi som diskdegeneration, spinalkanalstenos, spondylolistes grad 2, 3 och 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra smärta
Tidsram: smärtbedömning en vecka efter operation
bedömning av smärtförändring en vecka efter operation genom att använda visuell analog skala (AVS) och MacNabs diagram för att bedöma graden av förändring
smärtbedömning en vecka efter operation
radiologisk sammansmältning av pars defekt
Tidsram: 6 månader efter operationen
med hjälp av CT-skanning för fusionsprocent bedömning 6 månader efter operationen.
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • isthmic spondylolisthesis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera