Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника стержня в форме смайлика в сравнении с инструментальным заднебоковым спондилодезом в лечении истмического поясничного спондилолистеза

21 сентября 2020 г. обновлено: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Цель исследования - изучить клинические, хирургические и рентгенологические результаты пластики межпозвонковых дуг с использованием стержневой техники в форме улыбающегося лица и костной пластики и сравнить их с заднебоковым спондилодезом с традиционной транспедикулярной фиксацией винтами и стержнями при лечении истмического спондилистеиса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Считается, что истмический спондилолистез представляет собой усталостный перелом межсуставной части невральной дуги. Клиническим симптомом является боль в спине, связанная с активностью, у молодых и спортивных пациентов. Причиной истмического спондилолистеза у этих пациентов является повторяющееся напряжение межсуставной части с последующим микропереломом, что, в свою очередь, может привести к костному дефекту и вызвать прогрессирующий спондилолистез до 25% случаев. Хирургическое вмешательство показано пациентам, которые не реагируют, несмотря на адекватный период консервативного лечения, такого как модификация активности, физиотерапия и иногда фиксация.

Методы исправления дефекта парса включают проводку Скотта, винт Бака, транспедикулярный винт и крючок, фиксацию нескольких сегментов или U-образный стержень. После ремонта рентгенологические показатели заживления колеблются от 67 до 90 процентов; бессимптомное течение, и показатели возврата к занятиям спортом колеблются от 80 до 90 процентов.

Эти методы достигли переменного успеха. В хирургии слияния винтов Бака это не влияет на сгибание и осевое вращение позвоночника, но заживление кости подвергается риску.

Стабилизация с помощью проволоки и титанового троса менее эффективна, чем другие методы, и требует использования поясничного бандажа или длительной иммобилизации.

Крючковая система транспедикулярный винт-позвоночная пластина может осложниться повреждением дурального мешка или нервов.

Множественная фиксация сегментов транспедикулярными винтами и стержнями имеет хороший стабилизирующий эффект, но влияет на сгибание и осевую ротацию позвоночника и может вызвать дегенеративные изменения в соседних нормальных сегментах.

Техника стержня в форме смайлика - это новый метод, используемый для восстановления истмического сподилолистеза с использованием педиального винта на пораженном сегменте, а стержень смайлика вращается вокруг позвоночного отростка для стабилизации межсуставной части того же сегмента, поэтому он сохраняет осевое вращение и сгибание спины, а также предотвращает дегенеративные изменения на соседних уровнях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст старше 18 лет
  2. оба пола
  3. неэффективность консервативного лечения в течение 3 мес.
  4. подходит для хирургии

Критерий исключения:

  1. возраст менее 18 лет
  2. Не подходит для операции
  3. патологический перелом голени
  4. сопутствующая патология, такая как дегенерация диска, стеноз позвоночного канала, спондилолистез 2, 3 и 4 степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменить боль
Временное ограничение: оценка боли через неделю после операции
оценка изменения боли через неделю после операции с использованием визуальной аналоговой шкалы (AVS) и диаграммы MacNabs для оценки степени изменения
оценка боли через неделю после операции
рентгенологический спондилодез дефекта pars
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
с помощью компьютерной томографии для оценки процента сращения через 6 месяцев после операции.
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • isthmic spondylolisthesis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться