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Technique de tige en forme de visage souriant versus fusion postérolatérale instrumentée dans le traitement du spondylolisthésis lombaire isthmique

21 septembre 2020 mis à jour par: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Le but de la recherche est d'étudier les résultats cliniques, chirurgicaux et radiologiques de la réparation de la pars intetarticularis vertébrale par la technique de la tige en forme de visage souriant et la greffe osseuse et de comparer cela avec la fusion postérolatérale avec la fixation transpédique traditionnelle à vis et tige dans la gestion de la spondylisthéisie isthmique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le spondylolisthésis isthmique est considéré comme une fracture de fatigue de la pars interarticularis de l'arc neural. Le symptôme clinique est une lombalgie liée à l'activité chez les patients jeunes et sportifs. La cause du spondylolisthésis isthmique chez ces patients est un stress répétitif de la pars interarticularis avec une microfracture subséquente, qui à son tour peut conduire à un défaut osseux et provoquer un spondylolisthésis progressif dans jusqu'à 25 % des cas. L'intervention chirurgicale est indiquée chez les patients qui ne répondent pas malgré une période adéquate de prise en charge conservatrice, comme la modification de l'activité, la physiothérapie et, occasionnellement, le corset.

Les techniques de réparation d'un défaut pars comprennent le câblage Scott, une vis Buck, une vis pédiculaire et un crochet, des fixations à plusieurs segments ou une tige en U. Après réparation, les taux de guérison radiographique varient de 67 % à 90 % ; asymptomatiques et les taux de retour au sport varient de 80 à 90 %.

Ces méthodes ont obtenu un succès variable. Dans la chirurgie de fusion à vis Buck, il n'y a pas d'effet sur la flexion et la rotation axiale de la colonne vertébrale, mais la guérison osseuse est compromise.

La stabilisation avec câblage et câble en titane a eu moins de succès que les autres méthodes et nécessite l'utilisation d'une attelle lombaire ou une immobilisation prolongée.

Le système vis pédiculaire-crochet plaque vertébrale peut se compliquer d'une lésion du sac dural ou des nerfs qui s'ensuit.

La fixation de plusieurs segments avec des vis pédiculaires et des tiges a un bon succès de stabilisation, mais elle a un effet sur la flexion et la rotation axiale de la colonne vertébrale et peut provoquer des changements dégénératifs dans les segments normaux adjacents.

La technique de la tige en forme de visage souriant est une nouvelle méthode utilisée pour la réparation du spodylolisthésis isthmique à l'aide d'une vis pédicale sur le segment affecté et la tige du visage souriant tourne autour du processus rachidien pour stabiliser la pars interarticularis du même segment afin de préserver la rotation axiale et la flexion de la rotation et d'éviter également les changements dégénératifs dans les niveaux adjacents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 18 ans
  2. Les deux sexes
  3. échec du traitement conservateur pendant 3 mois
  4. apte à la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. moins de 18 ans
  2. Inapte à la chirurgie
  3. fracture pathologique des pars
  4. pathologie associée comme la dégénérescence discale, la sténose du canal rachidien, le spondylolisthésis grad 2,3and 4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changer la douleur
Délai: évaluation de la douleur une semaine après l'opération
évaluation du changement de la douleur une semaine après l'opération en utilisant l'échelle visuelle analogique (AVS) et le tableau MacNabs pour évaluer le degré de changement
évaluation de la douleur une semaine après l'opération
fusion radiologique du défaut de pars
Délai: 6 mois postopératoire
en utilisant la tomodensitométrie pour évaluer le pourcentage de fusion à 6 mois après l'opération.
6 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • isthmic spondylolisthesis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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