Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika pręta w kształcie uśmiechniętej buźki a instrumentalna fuzja tylno-boczna w leczeniu kręgozmyku lędźwiowego cieśni lędźwiowej

21 września 2020 zaktualizowane przez: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Celem pracy jest ocena klinicznych, chirurgicznych i radiologicznych wyników naprawy pars intetarticularis przy użyciu techniki uśmiechu i przeszczepu kości oraz porównanie wyników z zespoleniem tylno-bocznym przy użyciu tradycyjnego zespolenia przeznasadowego śrubą i prętem w leczeniu kręgozmyku cieśniowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Uważa się, że kręgozmyk cieśni reprezentuje zmęczenie zmęczeniowe pars interarticularis łuku nerwowego. Objawem klinicznym jest ból pleców związany z wysiłkiem fizycznym u młodych i wysportowanych pacjentów. Przyczyną kręgozmyku cieśni u tych pacjentów są powtarzające się naprężenia części międzystawowej z późniejszymi mikrozłamaniami, co z kolei może prowadzić do ubytku kostnego i powodować postępujący kręgozmyk nawet w 25% przypadków. Interwencja chirurgiczna jest wskazana u pacjentów, którzy nie reagują pomimo odpowiedniego okresu leczenia zachowawczego, takiego jak modyfikacja aktywności, fizjoterapia i okazjonalnie orteza.

Techniki naprawy defektu pars obejmują okablowanie Scotta, śrubę Buck, śrubę przeznasadową i haczyk, mocowania wielu segmentów lub U-pręt. Po naprawie wskaźniki gojenia radiologicznego wahają się od 67 do 90 procent; bezobjawowe i powrót do sportu stawki wahają się od 80 procent do 90 procent.

Metody te odniosły zmienny sukces. W chirurgii zespolenia śrub Bucka nie ma to wpływu na zgięcie i rotację osiową kręgosłupa, ale gojenie się kości jest zagrożone.

Stabilizacja za pomocą okablowania i kabla tytanowego była mniej skuteczna niż inne metody i wymagała zastosowania ortezy lędźwiowej lub przedłużonego unieruchomienia.

System haka śruby przeznasadowej i płytki kręgowej może być skomplikowany w wyniku uszkodzenia worka opony twardej lub nerwów.

Unieruchomienie wielosegmentowe za pomocą śrub przeznasadowych i prętów zapewnia dobrą stabilizację, ale wpływa na zgięcie i rotację osiową kręgosłupa i może powodować zmiany zwyrodnieniowe w sąsiednich segmentach prawidłowych.

Technika pręta w kształcie uśmiechniętej buźki jest nową metodą stosowaną do naprawy cieśni spodylolistezy za pomocą śruby pedałowej na dotkniętym segmencie i pręta uśmiechniętej twarzy obracającego się wokół wyrostka kręgowego w celu stabilizacji pars interarticularis tego samego segmentu, aby zachować rotację osiową i zgięcie spinu, a także uniknąć zmian zwyrodnieniowych na sąsiednich poziomach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. Obie płcie
  3. niepowodzenie leczenia zachowawczego przez 3 miesiące
  4. nadaje się do operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek poniżej 18 lat
  2. Nie nadaje się do operacji
  3. patologiczne złamanie par
  4. powiązane patologie, takie jak zwyrodnienie krążka międzykręgowego, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk stopnia 2,3 i 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić ból
Ramy czasowe: ocena bólu tydzień po operacji
ocena zmiany bólu tydzień po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej (AVS) i wykresu MacNabsa w celu oceny stopnia zmiany
ocena bólu tydzień po operacji
radiologiczne zespolenie defektu pars
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
za pomocą tomografii komputerowej do oceny procentowej fuzji po 6 miesiącach od operacji.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • isthmic spondylolisthesis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręgozmyk cieśniowy

Subskrybuj