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Tecnica del bastoncino a forma di faccina sorridente rispetto alla fusione posterolaterale strumentata nel trattamento della spondilolistesi lombare istmica

21 settembre 2020 aggiornato da: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Lo scopo della ricerca è quello di indagare l'esito clinico, chirurgico e radiologico della riparazione della pars intetarticularis vertebrale mediante la tecnica dell'asta a forma di faccia del sorriso utilizzata e l'innesto osseo e confrontando quello con la fusione posterolaterale con la tradizionale vite transpedale utilizzata e la fissazione dell'asta nella gestione della spondilistesi istmica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la spondilolistesi istmica rappresenti una frattura da fatica della pars interarticularis dell'arco neurale. Il sintomo clinico è il mal di schiena correlato all'attività nei pazienti giovani e atletici. La causa della spondilolistesi istmica in questi pazienti è lo stress ripetitivo della pars interarticularis con successiva microfrattura, che a sua volta può portare a un difetto osseo e causare spondilolistesi progressiva fino al 25% dei casi. L'intervento chirurgico è indicato per i pazienti che non rispondono nonostante un adeguato periodo di gestione conservativa come la modifica dell'attività, la terapia fisica e occasionalmente il tutore.

Le tecniche per la riparazione di un difetto di pars includono il cablaggio di Scott , una vite Buck , una vite peduncolare e uncino , fissaggi a più segmenti o un'asta a U . Dopo la riparazione, i tassi di guarigione radiografica vanno dal 67% al 90%; asintomatici e il ritorno allo sport varia dall'80% al 90%.

Questi metodi hanno ottenuto un successo variabile. Nella chirurgia di fusione delle viti Buck, non ha effetto sulla flessione e sulla rotazione assiale della colonna vertebrale, ma la guarigione ossea è compromessa.

La stabilizzazione con cablaggio e cavo in titanio ha avuto un tasso di successo inferiore rispetto ad altri metodi e richiede l'uso di un tutore lombare o un'immobilizzazione prolungata.

Il sistema di uncino vite peduncolare-placca vertebrale può essere complicato da una lesione del sacco durale o dei nervi.

La fissazione di segmenti multipli con viti e aste peduncolari ha un buon successo di stabilizzazione ma ha effetto sulla flessione e sulla rotazione assiale della colonna vertebrale e può causare alterazioni degenerative nei segmenti normali adiacenti.

La tecnica dell'asta a forma di faccina sorridente è un nuovo metodo utilizzato per la riparazione della spodilolistesi istmica utilizzando la vite pedicale sul segmento effettuato e l'asta della faccina sorridente ruotano attorno al processo spinale per stabilizzare la pars interarticularis dello stesso segmento in modo da preservare la rotazione assiale e la flessione della rotazione evitando anche il cambiamento degenerativo nei livelli adiacenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore ai 18 anni
  2. Entrambi i sessi
  3. fallimento del trattamento conservativo per 3 mesi
  4. adatto per la chirurgia

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 18 anni
  2. Non idoneo per un intervento chirurgico
  3. frattura patologica della pars
  4. patologia associata come degenerazione del disco, stenosi del canale spinale, spondilolistesi grad 2,3 e 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiare il dolore
Lasso di tempo: valutazione del dolore una settimana dopo l'operazione
valutazione del cambiamento del dolore una settimana dopo l'operazione utilizzando la scala analogica visiva (AVS) e il grafico MacNabs per valutare il grado di cambiamento
valutazione del dolore una settimana dopo l'operazione
fusione radiologica del difetto di pars
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatorio
utilizzando la TAC per valutare la percentuale di fusione a 6 mesi dall'intervento.
6 mesi postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • isthmic spondylolisthesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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