Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smiley-ansigtsformet stangteknik versus instrumenteret posteriolateral fusion til behandling af istmisk lumbal spondylolistese

21. september 2020 opdateret af: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Formålet med forskningen er at undersøge kliniske, kirurgiske og radiologiske resultater af vertebral pars intetarticularis reparation ved brug af smile face form stavteknik og knogletransplantation og sammenligne det med posteriolateral fusion med brugt traditionel transpedisk skrue- og stangfiksering til behandling af istmisk spondylistheisis

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Istmisk spondylolistese anses for at repræsentere et træthedsbrud af pars interarticularis i neuralbuen. Det kliniske symptom er aktivitetsrelaterede rygsmerter hos unge og atletiske patienter. Årsagen til istmisk spondylolistese hos disse patienter er gentagen stress af pars interarticularis med efterfølgende mikrofraktur, som igen kan føre til en knogledefekt og forårsage progressiv spondylolistese i op til 25 % af tilfældene. Kirurgisk indgreb er indiceret til patienter, der ikke reagerer på trods af tilstrækkelig periode med konservativ behandling, såsom aktivitetsændring, fysioterapi og lejlighedsvis afstivning.

Teknikker til reparation af en pars-defekt omfatter Scott-ledninger, en Buck-skrue, en pedikelskrue og krog, fiksering af flere segmenter eller en U-stang. Efter reparation varierer radiografiske helingsrater fra 67 procent til 90 procent; asymptomatiske og tilbagevenden til sport varierer fra 80 procent til 90 procent.

Disse metoder har opnået varierende succes. I Buck-skruefusionskirurgi har det ikke effekt på fleksion og aksial rotation af rygsøjlen, men knogleheling er kompromitteret.

Stabilisering med ledninger og titaniumkabel havde mindre succesrate end andre metoder og kræver brug af lændestøtte eller langvarig immobilisering.

Pediklens skrue-vertebrale pladekrogesystem kan kompliceres af skade på duralsækken eller nerver.

Fiksering af flere segmenter med pedikelskruer og -stænger har god succes med stabilisering, men det har effekt på fleksion og aksial rotation af rygsøjlen og kan forårsage degenerative ændringer i tilstødende normale segmenter.

Smiley-ansigtsformet stangteknik er en ny metode, der bruges til reparation af istmisk spodylolistese ved hjælp af pedikal skrue på påvirket segment og smiley-ansigtsstang, der kredser om spinalprocessen til stabilisering af pars interarticularis af samme segment, så det bevarer aksial rotation og fleksion af spin også undgå degenerative ændringer i tilstødende niveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder over 18 år
  2. Både køn
  3. svigt af konservativ behandling i 3 måneder
  4. egnet til operation

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18
  2. Ikke egnet til operation
  3. patologisk fraktur af pars
  4. associeret patologi som diskusdegeneration, spinalkanalstenose, spondylolistese grad 2, 3 og 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre smerte
Tidsramme: smertevurdering en uge efter operationen
vurdering af smerteændring en uge efter operationen ved at bruge visuel analog skala (AVS) og MacNabs diagram til at vurdere graden af ​​forandring
smertevurdering en uge efter operationen
radiologisk sammensmeltning af pars-defekt
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ved hjælp af CT-scanning for fusionsprocent vurdere 6 måneder efter operationen.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • isthmic spondylolisthesis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Istmisk spondylolistese

3
Abonner