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Técnica de haste em forma de rosto sorridente versus fusão posteriolateral instrumentada no tratamento da espondilolistese lombar ístmica

21 de setembro de 2020 atualizado por: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
O objetivo da pesquisa é investigar os resultados clínicos, cirúrgicos e radiológicos do reparo da pars intetarticularis vertebral pela técnica de haste em forma de rosto sorridente e enxerto ósseo e compará-lo com a fusão posteriolateral com parafuso transpedical tradicional e fixação de haste no tratamento da espondilistese ístmica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A espondilolistese ístmica é considerada uma fratura por fadiga da parte interarticular do arco neural. O sintoma clínico é a dor nas costas relacionada à atividade em pacientes jovens e atléticos. A causa da espondilolistese ístmica nesses pacientes é o estresse repetitivo da pars interarticularis com subsequente microfratura, que por sua vez pode levar a um defeito ósseo e causar espondilolistese progressiva em até 25% dos casos. A intervenção cirúrgica é indicada para pacientes que não respondem apesar do período adequado de tratamento conservador, como modificação da atividade, fisioterapia e, ocasionalmente, órtese.

As técnicas para reparar um defeito pars incluem fiação Scott, um parafuso Buck, um parafuso pedicular e gancho, fixações de segmentos múltiplos ou uma haste em U. Após o reparo, as taxas de cicatrização radiográfica variam de 67% a 90%; taxas assintomáticas e de retorno ao esporte variam de 80% a 90%.

Esses métodos obtiveram sucesso variável. Na cirurgia de fusão com parafuso de Buck, não há efeito na flexão e rotação axial da coluna, mas a cicatrização óssea é comprometida.

A estabilização com fios e cabo de titânio teve menor taxa de sucesso do que outros métodos e requer o uso de colete lombar ou imobilização prolongada.

O sistema de gancho do parafuso pedicular-placa vertebral pode ser complicado por lesão do saco dural ou dos nervos.

A fixação de múltiplos segmentos com parafusos e hastes pediculares tem bom sucesso na estabilização, mas afeta a flexão e a rotação axial da coluna e pode causar alterações degenerativas nos segmentos normais adjacentes.

A técnica de haste em forma de rosto sorridente é um novo método usado para reparo de espodilolistese ístmica usando parafuso pedical no segmento afetado e haste de rosto sorridente girando em torno do processo espinhal para estabilização da parte interarticular do mesmo segmento, de modo a preservar a rotação axial e a flexão do giro, além de evitar alterações degenerativas em níveis adjacentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade acima de 18 anos
  2. Ambos os sexos
  3. falha do tratamento conservador por 3 meses
  4. apto para cirurgia

Critério de exclusão:

  1. idade inferior a 18 anos
  2. Não apto para cirurgia
  3. fratura patológica da pars
  4. patologia associada como degeneração do disco, estenose do canal vertebral, espondilolistese grau 2,3 ​​e 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudar a dor
Prazo: a dor avalia uma semana após a operação
avaliação da alteração da dor uma semana após a operação usando escala visual analógica (AVS) e gráfico de MacNabs para avaliar o grau de alteração
a dor avalia uma semana após a operação
fusão radiológica de defeito de pars
Prazo: Pós operatório de 6 meses
usando tomografia computadorizada para avaliar a porcentagem de fusão aos 6 meses de pós-operatório.
Pós operatório de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • isthmic spondylolisthesis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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