Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hymykasvojen muotoinen sauvatekniikka vs. instrumentoitu posteriolateralinen fuusio istmisen lannerangan spondylolisteesin hoidossa

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia vertebral pars intetarticularis -korjauksen kliinisiä, kirurgisia ja radiologisia tuloksia käyttämällä hymynaamamuotoista sauvatekniikkaa ja luusiirrettä ja vertaamalla sitä posteriolateraliseen fuusioon perinteisellä transpedikaalisella ruuvi- ja sauvakiinnityksellä isthmisen spondylisteisisin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Isthmisen spondylolisteesin katsotaan edustavan hermokaaren pars interarticulariksen väsymysmurtumaa. Kliininen oire on aktiivisuuteen liittyvä selkäkipu nuorilla ja urheilullisilla potilailla. Isthmisen spondylolisteesin syy näillä potilailla on pars interarticulariksen toistuva rasitus ja sitä seuraava mikromurtuma, mikä puolestaan ​​voi johtaa luuvaurioon ja aiheuttaa progressiivisen spondylolisteesin jopa 25 %:ssa tapauksista. Kirurginen interventio on tarkoitettu potilaille, jotka eivät reagoi riittävästä konservatiivisesta hoidosta, kuten aktiivisuuden muuttamisesta, fysioterapiasta ja satunnaisesta tuesta huolimatta.

Pars-virheen korjaustekniikoita ovat Scott-johdotus, Buck-ruuvi, jalkaruuvi ja koukku, usean segmentin kiinnitykset tai U-tanko. Korjauksen jälkeen radiografiset paranemisasteet vaihtelevat 67 prosentista 90 prosenttiin; oireeton ja urheiluun palaaminen vaihtelevat 80 prosentista 90 prosenttiin.

Näillä menetelmillä on saavutettu vaihtelevaa menestystä. Buck-ruuvifuusioleikkauksessa se ei vaikuta selkärangan taipumiseen ja aksiaaliseen kiertoon, mutta luun paraneminen vaarantuu.

Stabilointi johdotuksen ja titaanikaapelin avulla onnistui vähemmän kuin muilla menetelmillä, ja se vaatii lannerangan käyttöä tai pitkäaikaista immobilisointia.

Pedicle-ruuvi-nikamalevykoukkujärjestelmä voi monimutkaistaa duraalipussin vaurioita tai hermoja.

Useiden segmenttien kiinnitys pedicle-ruuveilla ja -tankoilla onnistuu hyvin stabiloinnissa, mutta se vaikuttaa selkärangan taipumiseen ja aksiaaliseen pyörimiseen ja voi aiheuttaa rappeuttavia muutoksia viereisissä normaaleissa segmenteissä.

Hymiön muotoinen sauvatekniikka on uusi menetelmä, jota käytetään istmisen spodylolisteesin korjaamiseen käyttämällä pedikaaliruuvia tehostetussa segmentissä ja hymiön sauva kiertää selkärangan ympäri saman segmentin pars interarticulariksen stabiloimiseksi, jotta se säilyttää aksiaalisen pyörimisen ja spinin taipumisen myös välttää rappeuttavia muutoksia viereisillä tasoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta
  2. Molempia sukupuolia
  3. konservatiivisen hoidon epäonnistuminen 3 kuukauden ajan
  4. sopii leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä alle 18
  2. Ei sovellu leikkaukseen
  3. parsin patologinen murtuma
  4. siihen liittyvä patologia, kuten levyn rappeuma, selkäydinkanavan ahtauma, spondylolisteesi aste 2, 3 ja 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa kipua
Aikaikkuna: arvioida kipua viikon kuluttua leikkauksesta
kivun muutoksen arviointi viikon kuluttua leikkauksesta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (AVS) ja MacNabs-kaaviota muutoksen asteen arvioimiseksi
arvioida kipua viikon kuluttua leikkauksesta
pars-virheen radiologinen fuusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
käyttämällä CT-skannausta fuusioprosentin arvioimiseksi 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • isthmic spondylolisthesis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa