Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smiley-ansiktsformet stangteknikk versus instrumentert posteriolateral fusjon ved behandling av istmisk lumbal spondylolistese

21. september 2020 oppdatert av: Najib Mohammed AL-shaea, Assiut University
Målet med forskningen er å undersøke kliniske, kirurgiske og radiologiske utfall av vertebral pars intetarticularis reparasjon ved bruk av smilefjesform stavteknikk og beintransplantasjon og sammenligne det med posriolateral fusjon med brukt tradisjonell transpedisk skrue- og stavfiksering ved behandling av istmisk spondylistheisis

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Istmisk spondylolistese anses å representere et utmattelsesbrudd i pars interarticularis i nevralebuen. Det kliniske symptomet er aktivitetsrelaterte ryggsmerter hos unge og atletiske pasienter. Årsaken til istmisk spondylolistese hos disse pasientene er gjentatt belastning av pars interarticularis med påfølgende mikrofraktur, som igjen kan føre til en beindefekt og forårsake progressiv spondylolistese i opptil 25 % av tilfellene. Kirurgisk intervensjon er indisert for pasienter som ikke responderer til tross for tilstrekkelig periode med konservativ behandling som aktivitetsmodifisering, fysioterapi og av og til avstiving.

Teknikker for reparasjon av en pars-defekt inkluderer Scott-kabling, en Buck-skrue, en pedikelskrue og krok, fiksering av flere segmenter eller en U-stang. Etter reparasjon varierer radiografisk helbredelse fra 67 prosent til 90 prosent; asymptomatisk og tilbakevendende til idrett varierer fra 80 prosent til 90 prosent.

Disse metodene har oppnådd variabel suksess. I Buck-skruefusjonskirurgi har det ikke effekt på fleksjon og aksial rotasjon av ryggraden, men beinheling er kompromittert.

Stabilisering med ledninger og titankabel hadde mindre suksessrate enn andre metoder og krever bruk av korsryggstøtte eller langvarig immobilisering.

Kroksystemet for pedikelskrue-vertebralplate kan kompliseres av skade på duralsekken eller nerver.

Multippel segmentfiksering med pedikelskruer og stenger har god suksess med stabilisering, men det har effekt på fleksjon og aksial rotasjon av ryggraden, og kan forårsake degenerative endringer i tilstøtende normale segmenter.

Smiley-ansiktsformet stavteknikk er en ny metode som brukes for reparasjon av istmisk spodylolistese ved bruk av pedikal skrue på påvirket segment og smilefjesstav dreier seg rundt spinalprosessen til stabilisering av pars interarticularis av samme segment, slik at den bevarer aksial rotasjon og fleksjon av spinn også unngå degenerative endringer i tilstøtende nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18 år
  2. Både sex
  3. svikt i konservativ behandling i 3 måneder
  4. egnet for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 18
  2. Ikke egnet for operasjon
  3. patologisk fraktur av pars
  4. assosiert patologi som skivedegenerasjon, spinalkanalstenose, spondylolistese grad 2,3 og 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre smerte
Tidsramme: smertevurdering en uke etter operasjonen
vurdering av smerteendring en uke etter operasjonen ved å bruke visuell analog skala (AVS) og MacNabs-diagram for å vurdere endringsgrad
smertevurdering en uke etter operasjonen
radiologisk fusjon av pars-defekt
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
ved bruk av CT-skanning for fusjonsprosent vurdere ved 6 måneder etter operasjonen.
6 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • isthmic spondylolisthesis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere