在健康成人中预防 COVID-19 的口服 SARS-CoV-2 疫苗 (VXA-CoV2-1) 的安全性和免疫原性试验

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 54 岁（含）之间的男性或女性。
2. 筛查时 SARS-CoV-2 感染呈阴性
3. 身体健康，无重大疾病
4. 展示对协议程序的理解，并能够提供书面知情同意书。
5. 可用于所有计划的访问并愿意完成所有协议定义的程序和评估
6. 筛选时体重指数在 17 至 30 kg/m2 之间。
7. 女性受试者必须在筛查时和每次接种疫苗前进行阴性妊娠试验，并采用可接受的避孕方法（根据方案）

排除标准：

1. 已知曾接触过 SARS-CoV-2 或接受过用于预防或治疗 COVID-19、中东呼吸综合征 (MERS) 或严重急性呼吸综合征 (SARS) 的研究产品。
2. 当前从事的职业有很高的 SARS-CoV-2 暴露风险
3. 根据 CDC 的指导，患有以下基础疾病的个人患 COVID-19 重病的风险更高（或可能更高）
4. 在研究期间接种疫苗或计划捐献前 4 周内捐献或使用血液或血液制品。
5. 诊断为出血性疾病或明显瘀伤或出血困难，可能导致抽血出现问题。
6. 导致脾脏缺失或切除的任何情况。
7. 筛查访视时 HIV、HBsAg 或 HCV 检测呈阳性。
8. 筛查时带有隐血的粪便样本。
9. 在接种疫苗前 7 天内使用抗病毒药物（包括抗逆转录病毒药物）或任何处方药物来预防 COVID-19
10. 在接种疫苗前 7 至 14 天内使用抗生素、质子泵抑制剂、H2 阻滞剂或抗酸剂或已知会影响免疫功能的药物
11. 接种疫苗前 7 天内定期使用非甾体类抗炎药、磺脲类药物和血管紧张素 II 受体阻滞剂
12. 接种疫苗前 72 小时内出现急性疾病定义为出现中度或重度疾病
13. 筛选后 1 年内有药物、酒精或化学物质滥用史，或筛选时滥用药物的尿液药物筛选呈阳性
14. 对研究疫苗的任何成分过敏或过敏反应的历史
15. 在接种疫苗前 8 周内使用过任何研究性疫苗、药物或设备
16. 任何其他根据研究者的临床判断会危及参加试验的受试者的安全或权利，会使受试者无法遵守方案或会干扰研究终点评估的任何其他情况。