分娩产妇的呼吸代谢组学
采集健康产妇呼吸代谢组的可行性研究
这主要是一项可行性研究，以确定是否可以定量测量分娩产妇呼吸中的挥发性有机化合物 (VOC)。
目标 A：确定足月孕妇呼吸中呼吸代谢物和挥发性有机化合物 (VOC) 的基线值。
目标 B：收集初步数据以确定分娩和分娩期间呼吸代谢物和挥发性有机化合物 (VOC) 特征变化。
目标 C：比较呼吸代谢物和挥发性有机化合物 (VOC) 标志性女性接受引产与自然阴道分娩的情况。
研究概览
详细说明
呼吸代谢物，也称为挥发性有机化合物 (VOC's)，是在压力增加期间产生的，是潜在医疗状况的标志。 该项目的目标是在其他方面健康的产妇进行引产时，在分娩的初始阶段收集呼吸中的 VOC。 除了一组代谢物，我们还将通过气相质谱技术获得构成呼吸代谢组的 3400 种化合物的信息。 这是一个更大的计划项目的第一步，该项目旨在开发专门的产妇分娩期间呼吸特征面板。
我们将在床边收集呼吸样本并在实验室测量代谢物。 这是一项可行性研究，我们将使用它来确定足月分娩的正常值和分娩过程中挥发性有机化合物的变化。 我们还将使用此数据构建功效分析并执行后续研究以测试 VOC 是否与妊娠的不同方面相关。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305-5640
- Lucile Packard Children Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 怀孕至少 18 岁且单胎足月（37-41 周）的健康未生育妇女。
- 在 LPHC 进行分娩（引产和自发分娩）。
排除标准：
- 参与者不能或拒绝给予知情同意
- 听不懂英语或有听力障碍的参与者
- 病史：慢性疾病（HTN、糖尿病、哮喘）
- 本次妊娠的产科病史：妊娠糖尿病、妊娠高血压、先兆子痫、子痫
- 多胎妊娠
- 任何显着的胎儿异常
- 病态肥胖（BMI>50）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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引产
从前来进行引产的妇女身上采集的样本。 - 产妇将被要求将 2 次潮气量呼吸放入一个呼吸收集袋中。 呼吸收集袋将在每次呼吸之间关闭。 合并的 2 次潮气量呼吸将算作一个样本。 将在以下时间点为进行引产的患者采集样本： A) 基线：在向产程和分娩单位介绍时以及开始增加产程之前。 共1个样本。 B) 第一产程结束：宫颈完全扩张，开始用力前。 总共将取 1 个样本。 C) 第三产程结束：新生儿分娩后立即（30 分钟内）。 总共将取 1 个样本。 |
将 2 次潮气量呼吸吸入单个呼吸收集袋中。
呼吸收集袋将在每次呼吸之间关闭。
合并的 2 次潮气量呼吸将算作一个样本。
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自发劳动
样本将从自然分娩的妇女身上采集 - 产妇将被要求将 2 次潮气量呼吸放入一个呼吸收集袋中。 呼吸收集袋将在每次呼吸之间关闭。 合并的 2 次潮气量呼吸将算作一个样本。 样本将在以下端点采集： A) 第一产程结束：宫颈完全扩张，开始用力前。 总共将取 1 个样本。 B) 第三产程结束：新生儿分娩后立即（30 分钟内）。 总共将取 1 个样本。 |
将 2 次潮气量呼吸吸入单个呼吸收集袋中。
呼吸收集袋将在每次呼吸之间关闭。
合并的 2 次潮气量呼吸将算作一个样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸挥发性有机化合物概况
大体时间：长达 24 小时
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呼吸挥发性有机化合物的质谱分析
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长达 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Cedar J Fowler, MD/PhD/MPH、Stanford University
- 首席研究员：Pervez Sultan, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rattray NJ, Hamrang Z, Trivedi DK, Goodacre R, Fowler SJ. Taking your breath away: metabolomics breathes life in to personalized medicine. Trends Biotechnol. 2014 Oct;32(10):538-48. doi: 10.1016/j.tibtech.2014.08.003. Epub 2014 Aug 29.
- Norwitz ER, Bonney EA, Snegovskikh VV, Williams MA, Phillippe M, Park JS, Abrahams VM. Molecular Regulation of Parturition: The Role of the Decidual Clock. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015 Apr 27;5(11):a023143. doi: 10.1101/cshperspect.a023143.
- McLoughlin G. Interventions during pregnancy to prevent preterm birth: An overview of Cochrane systematic reviews. Res Nurs Health. 2020 Apr;43(2):206-207. doi: 10.1002/nur.22005. Epub 2019 Dec 20. No abstract available.
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- Cristescu SM, Kiss R, Hekkert St, Dalby M, Harren FJ, Risby TH, Marczin N; Harefield BIOSTRESS study investigators. Real-time monitoring of endogenous lipid peroxidation by exhaled ethylene in patients undergoing cardiac surgery. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2014 Oct 1;307(7):L509-15. doi: 10.1152/ajplung.00168.2014. Epub 2014 Aug 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 54731
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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