Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen aineenvaihdunta synnyttävässä synnyttäjässä

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Cedar J. Fowler, M.D. / Ph.D / MPH, Stanford University

Toteutettavuustutkimus hengitysaineenvaihdunnan keräämisestä terveiltä synnyttäjiltä synnytyksen aikana

Tämä on ensisijaisesti toteutettavuustutkimus sen määrittämiseksi, onko synnyttäjien hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) kvantitatiivinen mittaus mahdollista.

Tavoite A: Määrittää hengityksen aineenvaihduntatuotteiden ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) perusarvot hengityksen aikana raskaana oleville naisille.

Tavoite B: Kerää alustavia tietoja hengityksen metaboliitin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) allekirjoituksen muutoksen määrittämiseksi synnytyksen ja synnytyksen aikana.

Tavoite C: Vertaa hengitysmetaboliitin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC-yhdisteiden) tunnusmerkkejä induktiovaiheessa oleville naisille verrattuna spontaaneihin vaginaalisiin synnytyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityksen metaboliitteja, jotka tunnetaan myös haihtuvina orgaanisina yhdisteinä (VOC), muodostuu lisääntyneen stressin aikoina ja taustalla olevien sairauksien merkkiaineena. Tämän projektin tavoitteena on kerätä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä hengityksen sisällä synnytyksen alkuvaiheessa muutoin terveiltä synnyttäjiltä, ​​joilla on käynnissä synnytys. Metaboliitin lisäksi saamme tietoa 3400 yhdisteestä, jotka muodostavat hengityksen metabolomin kaasumassaspektrometriatekniikalla. Tämä on ensimmäinen askel laajemmassa suunnitellussa hankkeessa, jossa kehitetään erikoispaneeleja synnytyksen ja synnytyksen aikana synnyttäjille.

Otamme hengitysnäytteitä sängyn viereen ja mittaamme aineenvaihduntatuotteita laboratoriossa. Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka avulla määritämme normaaliarvot synnytyksen aikana ja VOC-yhdisteiden muutokset synnytyksen aikana. Käytämme näitä tietoja myös tehoanalyysin laatimiseen ja seurantatutkimukseen testataksemme, liittyvätkö VOC:t raskauden eri puoliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5640
        • Lucile Packard Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset esittelevät työtä Stanfordissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muutoin terveet synnyttämättömät naiset, joilla on yksittäinen synnytys (37-41 viikkoa) raskaana vähintään 18 vuotta.
  • Esittely synnytykseen (synnytyksen induktio ja spontaani synnytys) LPHC:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai kieltäytyvät antamasta
  • Osallistujat, jotka eivät ymmärrä englantia tai ovat kuulovammaisia
  • Lääketieteellinen historia: Krooninen sairaus (HTN, diabetes, astma)
  • Synnytyshistoria tämän raskauden aikana: raskausdiabetes, raskausajan hypertensio, pre-eklampsia, eklampsia
  • Moniraskaus
  • Kaikki merkittävät sikiön poikkeavuudet
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI>50)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Työn johtaminen

Näytteet kerättiin naisilta, jotka saapuvat synnytyksen aloittamiseen.

- Synnyttäjää pyydetään hengittämään 2 hengityksen tilavuushengitystä yhteen hengityksen keräyspussiin. Hengityksen keräyspussi suljetaan jokaisen hengityksen välillä. Yhdistetty 2 hengityksen tilavuushengitystä lasketaan yhdeksi näytteeksi.

Näytteet kerätään seuraavina ajankohtina potilailta, jotka saapuvat synnytyksen aloittamiseen:

A) Lähtötilanne: Esittelyssä synnytys- ja toimitusyksikölle ja ennen synnytyksen lisäämisen aloittamista. Yhteensä 1 näyte.

B) Synnytyksen 1. vaiheen loppu: Kohdunkaulan täydellisen laajentumisen jälkeen ja ennen työntämisen aloittamista. Otetaan yhteensä 1 näyte.

C) Synnytyksen 3. vaiheen loppu: Välittömästi (30 minuutin sisällä) vastasyntyneen synnytyksestä. Otetaan yhteensä 1 näyte.
Menettely: Hengitysnäyte
hengitä 2 hengityksen tilavuutta yhteen hengityksen keräyspussiin. Hengityksen keräyspussi suljetaan jokaisen hengityksen välillä. Yhdistetty 2 hengityksen tilavuushengitystä lasketaan yhdeksi näytteeksi.
Spontaani työ

Näytteitä otetaan naisilta, jotka ovat synnyttäneet spontaanisti

- Synnyttäjää pyydetään hengittämään 2 hengityksen tilavuushengitystä yhteen hengityksen keräyspussiin. Hengityksen keräyspussi suljetaan jokaisen hengityksen välillä. Yhdistetty 2 hengityksen tilavuushengitystä lasketaan yhdeksi näytteeksi.

Näytteet otetaan seuraavista päätepisteistä:

A) Synnytyksen 1. vaiheen loppu: Kohdunkaula on täysin laajentunut ja ennen työntämistä. Otetaan yhteensä 1 näyte.

B) Synnytyksen 3. vaiheen loppu: Välittömästi (30 minuutin sisällä) vastasyntyneen synnytyksestä. Otetaan yhteensä 1 näyte.
Menettely: Hengitysnäyte
hengitä 2 hengityksen tilavuutta yhteen hengityksen keräyspussiin. Hengityksen keräyspussi suljetaan jokaisen hengityksen välillä. Yhdistetty 2 hengityksen tilavuushengitystä lasketaan yhdeksi näytteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiili
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden massaspektrometrianalyysi
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cedar J Fowler, MD/PhD/MPH, Stanford University
  • Päätutkija: Pervez Sultan, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54731

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, julkaisemisen ja tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Tiedot ovat saatavilla yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 24 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotuksia voidaan jättää 24 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. Nämä ehdotukset tarkistetaan vain, jos tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea on hyväksynyt ne tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty. 24 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen käyttämisestä löytyy osoitteesta (Linkki toimitetaan myöhemmin, ota yhteyttä PI:hen, jos linkkiä ei löydy).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysnäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa