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진통 분만의 호흡 대사체학

2023년 6월 6일 업데이트: Cedar J. Fowler, M.D. / Ph.D / MPH, Stanford University

분만 중 건강한 산모로부터 호흡 대사체 수집의 타당성 조사

분만 중인 산모의 호흡에 포함된 휘발성유기화합물(VOCs)의 정량적 측정이 가능한지 여부를 판단하기 위한 타당성 조사입니다.

목표 A: 만삭 임산부의 호흡 대사 물질 및 휘발성 유기 화합물(VOC)의 기본 값을 결정합니다.

목표 B: 분만 및 분만 중 호흡 대사산물 및 휘발성 유기 화합물(VOC) 시그니처 변화를 결정하기 위한 예비 데이터를 수집합니다.

목표 C: 흡입 대사물과 휘발성 유기화합물(VOCs) 시그니처 여성을 자연 분만과 비교하여 비교합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

휘발성 유기화합물(VOC's)로도 알려진 호흡 대사산물은 스트레스가 증가하는 기간 동안 그리고 기저 질환의 지표로 생성됩니다. 이 프로젝트의 목표는 분만을 유도하는 건강한 산모의 분만 초기 단계에서 호흡 내 VOC를 수집하는 것입니다. 대사체 패널 외에도 가스 질량 분석 기술을 통해 호흡 대사체를 구성하는 3400개의 화합물에 대한 정보를 얻을 것입니다. 이는 진통 및 분만 중 호흡 신호의 특수 패널을 개발하기 위한 대규모 계획 프로젝트의 첫 번째 단계입니다.

우리는 침대 옆에서 호흡 샘플을 수집하고 실험실에서 대사 산물을 측정합니다. 이것은 분만 기간의 정상 값과 분만 과정 중 VOC의 변화를 결정하는 데 사용할 타당성 조사입니다. 또한 이 데이터를 사용하여 전력 분석을 구성하고 VOC가 임신의 다양한 측면과 관련되어 있는지 여부를 테스트하기 위한 후속 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5640
        • Lucile Packard Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스탠포드에서 노동을 위해 발표하는 여성.

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 최소 18세 이상의 임신한 단태 기간(37-41주)의 건강한 초산 여성.
  • LPHC에서 진통(진통 유도 및 자연 진통)을 위해 제출합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 거부하는 참가자
  • 영어를 이해하지 못하거나 청각 장애가 있는 참가자
  • 병력: 만성 질환(HTN, 당뇨병, 천식)
  • 이 임신 중 산과력: 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 전자간증, 자간증
  • 다태 임신
  • 중대한 태아 기형
  • 병적 비만(BMI>50)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노동 유도

분만 유도를 위해 참석한 여성에게서 채취한 샘플.

- 분만자는 단일 호흡 수집 백에 2회의 호흡량 호흡을 들이마시도록 요청받을 것입니다. 호흡 수집 백은 각 호흡 사이에 닫힙니다. 결합된 2개의 일호흡량 호흡은 단일 샘플로 계산됩니다.

샘플은 노동 유도를 위해 내원하는 환자에 대해 다음 시점에서 수집됩니다.

A) 기준선: 분만실 및 분만실에 제출할 때와 분만 증가를 시작하기 전. 총 1개의 샘플입니다.

B) 분만 1기 종료: 자궁경부가 완전히 확장되고 밀기 시작하기 전. 총 1개의 샘플을 채취합니다.

다) 분만 3기 종료: 신생아 분만 직후(30분 이내). 총 1개의 샘플을 채취합니다.
절차: 숨 샘플
2회 호흡량 호흡을 단일 호흡 수집 백에 넣습니다. 호흡 수집 백은 각 호흡 사이에 닫힙니다. 결합된 2개의 일호흡량 호흡은 단일 샘플로 계산됩니다.
자발적 노동

자연 분만을 하는 여성에게서 샘플을 채취합니다.

- 분만자는 단일 호흡 수집 백에 2회의 호흡량 호흡을 들이마시도록 요청받을 것입니다. 호흡 수집 백은 각 호흡 사이에 닫힙니다. 결합된 2개의 일호흡량 호흡은 단일 샘플로 계산됩니다.

다음 끝점에서 샘플을 채취합니다.

A) 분만 1기의 끝: 자궁경부가 완전히 확장되고 밀기 시작하기 전. 총 1개의 샘플을 채취합니다.

나) 분만 3기 종료: 신생아 분만 직후(30분 이내). 총 1개의 샘플을 채취합니다.
절차: 숨 샘플
2회 호흡량 호흡을 단일 호흡 수집 백에 넣습니다. 호흡 수집 백은 각 호흡 사이에 닫힙니다. 결합된 2개의 일호흡량 호흡은 단일 샘플로 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡의 휘발성 유기 화합물 프로파일
기간: 최대 24시간
호흡의 휘발성 유기 화합물의 질량 분석
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Cedar J Fowler, MD/PhD/MPH, Stanford University
  • 수석 연구원: Pervez Sultan, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 54731

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 및 비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록). 데이터는 개별 참가자 데이터 메타 분석에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

기사 게시 후 9개월 시작 ~ 24개월 종료

IPD 공유 액세스 기준

제안서는 기사 게시 후 최대 24개월까지 제출할 수 있습니다. 이러한 제안은 데이터 사용을 제안한 조사자가 이 목적을 위해 식별된 독립 검토 위원회에서 승인된 경우에만 검토됩니다. 24개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다. 제안 제출 및 데이터 액세스에 대한 정보는 (나중에 제공되는 링크, 링크를 찾을 수 없는 경우 PI에 문의)에서 찾을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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