Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzés metabolizmusa a vajúdó szülõben

2023. június 6. frissítette: Cedar J. Fowler, M.D. / Ph.D / MPH, Stanford University

Megvalósíthatósági tanulmány a légzési anyagcsere egészséges szülõkbõl a szülés alatt

Ez elsősorban egy megvalósíthatósági tanulmány annak meghatározására, hogy lehetséges-e az illékony szerves vegyületek (VOC) mennyiségi mérése a vajúdó szülők leheletében.

A cél: A lehelet metabolitjainak és illékony szerves vegyületeknek (VOC) kiindulási értékeinek meghatározása a leheletben várandós nők esetében.

B. cél: Előzetes adatok gyűjtése a lehelet metabolitjainak és az illékony szerves vegyületek (VOC-k) aláírásának változásának meghatározásához a szülés és a szülés során.

C. cél: Hasonlítsa össze az indukción áteső nők lehelet metabolitját és illékony szerves vegyületét (VOC) a spontán hüvelyi szülésekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légúti metabolitok, más néven illékony szerves vegyületek (VOC) fokozott stressz időszakaiban és az alapbetegségek jelzőjeként képződnek. Ennek a projektnek az a célja, hogy a szülés kezdeti szakaszában összegyűjtse a VOC-kat a szülés kezdeti szakaszában az egyébként egészséges szüléseknél, akiknél szülés indukálódik. A metabolitok panelén kívül információt kapunk arról a 3400 vegyületről, amelyek gáztömeg-spektrometriás technológiával alkotják a lehelet metabolomját. Ez az első lépése egy nagyobb tervezett projektnek, amelynek célja speciális légzési jelzőtáblák kifejlesztése a vajúdás és a szülés során.

Kilégzési mintákat veszünk az ágy mellett, és mérjük a metabolitokat a laboratóriumban. Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, amelyet arra fogunk használni, hogy meghatározzuk a szülési időszak normálértékeit és a VOC-változásokat a szülés során. Ezeket az adatokat arra is felhasználjuk, hogy erőelemzést készítsünk, és nyomon követési vizsgálatot végzünk annak tesztelésére, hogy a VOC-ok összefüggésben állnak-e a terhesség különböző aspektusaival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5640
        • Lucile Packard Children Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők a Stanfordon végzett munkához.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyébként egészséges, egyszülött (37-41 hetes) terhes nők, legalább 18 évesek.
  • Szülés előtti bemutatás (szülés indukciója és spontán szülés) az LPHC-nél.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy megtagadják azt
  • Olyan résztvevők, akik nem értenek angolul vagy hallássérültek
  • Orvostörténet: Krónikus betegségek (HTN, cukorbetegség, asztma)
  • Szülészeti anamnézis a terhesség alatt: terhességi cukorbetegség, terhességi magas vérnyomás, pre-eclampsia, eclampsia
  • Többszörös terhesség
  • Bármilyen jelentős magzati rendellenesség
  • Morbid elhízás (BMI>50)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A munka beiktatása

Szülésindításra jelentkező nőktől gyűjtött minták.

- A szülést arra kérik, hogy lélegezzen be 2 légzési térfogatot egyetlen légvételgyűjtő zsákba. A légvételgyűjtő zsák minden egyes lélegzetvétel között le lesz zárva. A kombinált 2 légzési térfogatú légzés egyetlen mintának számít.

A szülés megkezdésére jelentkező betegeknél a következő időpontokban kell mintát venni:

A) Kiindulási helyzet: a vajúdó és szállító egységnek történő bemutatásakor és a szülés fokozásának megkezdése előtt. Összesen 1 minta.

B) A vajúdás 1. szakaszának vége: Teljes méhnyak táguláskor és a tolás megkezdése előtt. Összesen 1 mintát vesznek.

C) A vajúdás 3. szakaszának vége: Az újszülött születése után azonnal (30 percen belül). Összesen 1 mintát vesznek.
Eljárás: Légzési minta
lélegezzen be 2 légzési térfogatot egyetlen lélegzetgyűjtő zsákba. A légvételgyűjtő zsák minden egyes lélegzetvétel között le lesz zárva. A kombinált 2 légzési térfogatú légzés egyetlen mintának számít.
Spontán munka

A spontán vajúdásban jelentkező nőktől mintákat gyűjtenek

- A szülést arra kérik, hogy lélegezzen be 2 légzési térfogatot egyetlen légvételgyűjtő zsákba. A légvételgyűjtő zsák minden egyes lélegzetvétel között le lesz zárva. A kombinált 2 légzési térfogatú légzés egyetlen mintának számít.

A mintákat a következő végpontokon veszik:

A) A vajúdás 1. szakaszának vége: Teljes méhnyak táguláskor és a nyomás megkezdése előtt. Összesen 1 mintát vesznek.

B) A vajúdás 3. szakaszának vége: Az újszülött születése után azonnal (30 percen belül). Összesen 1 mintát vesznek.
Eljárás: Légzési minta
lélegezzen be 2 légzési térfogatot egyetlen lélegzetgyűjtő zsákba. A légvételgyűjtő zsák minden egyes lélegzetvétel között le lesz zárva. A kombinált 2 légzési térfogatú légzés egyetlen mintának számít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lehelet illékony szerves vegyületeinek profilja
Időkeret: Akár 24 óra
A lehelet illékony szerves vegyületeinek tömegspektrometriás elemzése
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cedar J Fowler, MD/PhD/MPH, Stanford University
  • Kutatásvezető: Pervez Sultan, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 54731

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok közzététel és azonosításuk után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek). Az adatok elérhetőek lesznek az egyes résztvevők adatainak metaanalíziséhez.

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 24 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A pályázatokat a cikk megjelenését követő 24 hónapig lehet benyújtani. Ezeket a javaslatokat csak akkor vizsgálják felül, ha azokat a nyomozókat, akiknek az adatok javasolt felhasználását az erre a célra kijelölt független vizsgálóbizottság jóváhagyta. 24 hónap elteltével az adatok elérhetőek lesznek Egyetemünk adattárházában, de a letétbe helyezett metaadatokon kívül más vizsgálói támogatás nélkül. Az ajánlatok benyújtásával és az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos információk a következő címen találhatók: (A linket később adjuk meg, ha nem találja a hivatkozást, kérjük, forduljon a PI-hez).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel