Metabolómica del aliento en la parturienta en trabajo de parto
Estudio de viabilidad de la recolección del metaboloma del aliento de parturientas sanas durante el trabajo de parto
Este es principalmente un estudio de factibilidad para determinar si es posible la medición cuantitativa de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento de las parturientas en trabajo de parto.
Objetivo A: determinar los valores de referencia de los metabolitos del aliento y los compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aliento de mujeres embarazadas a término.
Objetivo B: recopilar datos preliminares para determinar el cambio característico de los metabolitos del aliento y los compuestos orgánicos volátiles (COV) durante el trabajo de parto y el parto.
Objetivo C: comparar los metabolitos del aliento y los compuestos orgánicos volátiles (COV) característicos de las mujeres sometidas a inducción en comparación con los partos vaginales espontáneos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los metabolitos del aliento, también conocidos como compuestos orgánicos volátiles (COV), se producen durante períodos de mayor estrés y como marcador de condiciones médicas subyacentes. El objetivo de este proyecto es recolectar COV dentro de la respiración en las etapas iniciales del parto en parturientas por lo demás sanas que se someten a la inducción del trabajo de parto. Además de un panel de metabolitos, obtendremos información de los 3400 compuestos que componen el metaboloma del aliento mediante tecnología de espectrometría de masas de gases. Este es el primer paso de un proyecto planificado más grande para desarrollar paneles especializados de firmas de aliento durante el trabajo de parto y el parto en parturientas.
Recogeremos muestras de aliento junto a la cama y mediremos los metabolitos en el laboratorio. Este es un estudio de factibilidad que utilizaremos para determinar los valores normales para una parturienta a término y los cambios de VOC durante el curso del trabajo de parto. También utilizaremos estos datos para construir un análisis de poder y realizar un estudio de seguimiento para probar si los COV están asociados con diferentes aspectos del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5640
- Lucile Packard Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas por lo demás sanas con embarazo a término único (37-41 semanas) de al menos 18 años de edad.
- Presentarse para el trabajo de parto (inducción del trabajo de parto y trabajo de parto espontáneo) en LPHC.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no pueden o se niegan a dar su consentimiento informado
- Participantes que no entienden inglés o tienen problemas de audición
- Antecedentes Médicos: Enfermedad crónica (HTA, diabetes, asma)
- Antecedentes obstétricos durante este embarazo: diabetes gestacional, hipertensión gestacional, preeclampsia, eclampsia
- gestación múltiple
- Cualquier anomalía fetal significativa
- Obesidad mórbida (IMC>50)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Inducción del trabajo de parto
Muestras recolectadas de mujeres que se presentan para la inducción del trabajo de parto. - Se le pedirá a la parturienta que respire 2 respiraciones de volumen corriente en una sola bolsa de recolección de aliento. La bolsa de recolección de aliento se cerrará entre cada respiración. Las 2 respiraciones de volumen corriente combinadas contarán como una sola muestra. Las muestras se recolectarán en los siguientes puntos de tiempo para pacientes que se presenten para la inducción del trabajo de parto: A) Línea de base: En la presentación a la unidad de trabajo de parto y parto y antes del inicio de la estimulación del trabajo de parto. Un total de 1 muestra. B) Fin de la 1ª etapa del trabajo de parto: En la dilatación completa del cuello uterino y antes de comenzar a pujar. Se tomará un total de 1 muestra. C) Fin de la 3ra etapa del trabajo de parto: Inmediatamente (dentro de los 30 minutos) del parto del recién nacido. Se tomará un total de 1 muestra. |
Respire 2 respiraciones de volumen corriente en una sola bolsa de recolección de aliento.
La bolsa de recolección de aliento se cerrará entre cada respiración.
Las 2 respiraciones de volumen corriente combinadas contarán como una sola muestra.
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Trabajo de parto espontáneo
Se recogerán muestras de mujeres que se presenten en trabajo de parto espontáneo. - Se le pedirá a la parturienta que respire 2 respiraciones de volumen corriente en una sola bolsa de recolección de aliento. La bolsa de recolección de aliento se cerrará entre cada respiración. Las 2 respiraciones de volumen corriente combinadas contarán como una sola muestra. Las muestras se tomarán en los siguientes puntos finales: A) Fin de la 1ª etapa del trabajo de parto: Al cuello uterino completamente dilatado y antes de comenzar a pujar. Se tomará un total de 1 muestra. B) Fin de la 3ra etapa del trabajo de parto: Inmediatamente (dentro de los 30 minutos) del parto del recién nacido. Se tomará un total de 1 muestra. |
Respire 2 respiraciones de volumen corriente en una sola bolsa de recolección de aliento.
La bolsa de recolección de aliento se cerrará entre cada respiración.
Las 2 respiraciones de volumen corriente combinadas contarán como una sola muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de compuestos orgánicos volátiles del aliento
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Análisis de espectrometría de masas de compuestos orgánicos volátiles del aliento
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedar J Fowler, MD/PhD/MPH, Stanford University
- Investigador principal: Pervez Sultan, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rattray NJ, Hamrang Z, Trivedi DK, Goodacre R, Fowler SJ. Taking your breath away: metabolomics breathes life in to personalized medicine. Trends Biotechnol. 2014 Oct;32(10):538-48. doi: 10.1016/j.tibtech.2014.08.003. Epub 2014 Aug 29.
- Norwitz ER, Bonney EA, Snegovskikh VV, Williams MA, Phillippe M, Park JS, Abrahams VM. Molecular Regulation of Parturition: The Role of the Decidual Clock. Cold Spring Harb Perspect Med. 2015 Apr 27;5(11):a023143. doi: 10.1101/cshperspect.a023143.
- McLoughlin G. Interventions during pregnancy to prevent preterm birth: An overview of Cochrane systematic reviews. Res Nurs Health. 2020 Apr;43(2):206-207. doi: 10.1002/nur.22005. Epub 2019 Dec 20. No abstract available.
- Wallace MAG, Pleil JD. Evolution of clinical and environmental health applications of exhaled breath research: Review of methods and instrumentation for gas-phase, condensate, and aerosols. Anal Chim Acta. 2018 Sep 18;1024:18-38. doi: 10.1016/j.aca.2018.01.069. Epub 2018 Feb 9.
- Sukul P, Schubert JK, Trefz P, Miekisch W. Natural menstrual rhythm and oral contraception diversely affect exhaled breath compositions. Sci Rep. 2018 Jul 18;8(1):10838. doi: 10.1038/s41598-018-29221-z.
- Nakhleh MK, Haick H, Humbert M, Cohen-Kaminsky S. Volatolomics of breath as an emerging frontier in pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J. 2017 Feb 23;49(2):1601897. doi: 10.1183/13993003.01897-2016. Print 2017 Feb.
- Cristescu SM, Kiss R, Hekkert St, Dalby M, Harren FJ, Risby TH, Marczin N; Harefield BIOSTRESS study investigators. Real-time monitoring of endogenous lipid peroxidation by exhaled ethylene in patients undergoing cardiac surgery. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2014 Oct 1;307(7):L509-15. doi: 10.1152/ajplung.00168.2014. Epub 2014 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Muestra de aliento
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