丰富的QUARTET®鸡蛋和心血管功能
2020年9月21日 更新者：Ines Drenjancevic、Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
强化 QUARTET® 鸡蛋对心血管患者和健康个体心血管功能的影响
氧化应激在心血管疾病发展中的作用众所周知并得到广泛研究，因为它对血管功能有直接影响，而且对免疫反应的激活也有影响。
因此，可以增加血管系统抗氧化能力的食品也可以起到预防心血管疾病的作用。
然而，我们缺乏对食品而不是食品补充剂进行系统的临床和临床前研究，这将导致一致和可重复的结果。
许多研究证明，n-3 多不饱和脂肪酸（n-3 PUFA）在改善内皮功能、改善血管壁弹性以及对代谢综合征等慢性疾病患者的抗炎作用中的有效性，如果它们被用作药物制剂。
我们的研究小组最近报告说，富含 n-3 PUFA 的鸡蛋具有良好的抗炎特性，可能有助于改善健康个体的微血管内皮依赖性血管舒张。
此外，本研究旨在确定 QUARTET® 鸡蛋（富含 n-3 多不饱和脂肪酸、硒、维生素 E 和叶黄素；QUARTET No. 012743696, 2014。）的效果。
消费对健康人和心血管患者的心血管功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（久坐）
- 健康志愿者（运动员）
- 心脏病患者（急性心肌梗塞患者、伴/不伴高血压性心脏病的高血压患者、心力衰竭患者）
健康志愿者的排除标准：
- 口服避孕药
- 可能影响内皮细胞的药物
- 高血压
- 冠状动脉疾病
- 糖尿病
- 高脂血症
- 肾功能不全
- 脑血管和外周动脉疾病
心脏病患者的排除标准：
- 已知的恶性疾病
- 遗传性代谢病及其他遗传性全身性疾病
- 具有免疫病理学的自身免疫性疾病或全身性疾病
- 不受控制的高血压
- 最近的手术（3 个月）
- 最近的重大创伤（6 个月）
- 肾功能不全（糖尿病患者除外，除非内源性肌酐清除率 > 60 毫升/分钟）
- 活动性出血（血尿、胃肠道、月经过多）
- 新鲜 ICV（6 周）
- 神经退行性疾病和癫痫
- 严重贫血（Hg <110（男性），<100（女性））
- 复苏后的情况（3 个月）
- 显着影响血管或免疫功能的治疗（单克隆抗体、免疫抑制剂、全身性皮质类固醇......）
- 慢性呼吸衰竭和慢性低氧血症
- 脓毒症和伴有全身炎症反应的慢性活动性感染（活动性肺结核等）
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 主动滥用酒精和药物
- 肝功能衰竭（合成代谢功能受损的晚期肝病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：四重奏®
每天食用三个 QUARTET®（n-3 PUFA、硒、维生素 E、富含叶黄素）鸡蛋，持续三周
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三周内每天食用三个 QUARTET® 鸡蛋（富含 n-3 多不饱和脂肪酸、硒、维生素 E 和叶黄素）
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实验性的：控制
三周内每天食用三个普通鸡蛋
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三周内每天食用三个普通鸡蛋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清促炎和抗炎细胞因子、趋化因子、生长因子和可溶性细胞粘附分子蛋白质浓度
大体时间：3周
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使用 Luminex 200 仪器平台，通过用于多重蛋白质定量的试剂盒和面板测量各种促炎和抗炎细胞因子、趋化因子、生长因子和可溶性细胞粘附分子的血清蛋白质浓度 (pg/mL)。
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3周
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微血管反应性
大体时间：3周
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前臂皮肤微血管反应性反应：血管闭塞（闭塞后反应性充血，PORH）；乙酰胆碱（内皮依赖性）和硝普钠（内皮非依赖性）的离子电渗疗法；和局部热充血（LTH，NO 依赖性血管舒张），通过激光多普勒血流计 (LDF) 测量
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3周
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大血管反应性 - 肱动脉 FMD
大体时间：3周
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超声测量的肱动脉血流介导扩张 (FMD)。
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3周
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大血管反应性-脑血管的TCD
大体时间：3周
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通过经颅多普勒 (TCD) 测量脑血管的血管反应性。
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3周
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氧化应激-硫代巴比妥酸反应物质（TBARS）
大体时间：3周
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测量氧化应激水平的生物标志物。
硫代巴比妥酸反应物质 (TBARS) - 脂质过氧化的生物标志物。
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3周
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氧化应激-血浆铁还原能力（FRAP）
大体时间：3周
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测量氧化应激水平的生物标志物。
血浆铁还原能力 (FRAP) - 血浆抗氧化能力的生物标志物。
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3周
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氧化应激-抗氧化酶
大体时间：3周
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测量氧化应激水平的生物标志物。
抗氧化酶的血浆浓度。
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3周
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T辅助淋巴细胞分化
大体时间：3周
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将通过使用 FACS Canto II 流式细胞仪系统测量不同 Th17 标记物的细胞内表达来确定调节性 T 细胞（Treg、Foxp3）和 Th17 细胞。
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3周
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内皮细胞活化
大体时间：3周
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细胞粘附分子（如
细胞间粘附分子 1 - ICAM-1、血管细胞粘附蛋白 1 - VCAM-1 和 E-选择素）通过市售 ELISA 试剂盒，或通过用于 Luminex 平台（Luminex® 100/200™ 系统）的多重测定试剂盒。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：3周
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四端便携式阻抗分析仪测量人体成分和体液状态。
根据皮肤电阻 (Ohm) 的值，经验导出的公式（原始制造商的软件）将用于计算估计的无脂肪质量 (FFM kg) 和脂肪 (Fat Mass kg)。
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3周
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血压
大体时间：3周
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测量收缩压和舒张压。
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3周
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血脂谱
大体时间：3周
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总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇
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3周
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体液状态
大体时间：3周
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四端便携式阻抗分析仪测量体液状态。
根据皮肤电阻 (Ohm) 的值，经验推导的公式（原始制造商的软件）将用于计算估计的全身水 (TBW L)、细胞外水 (ECW L)、细胞内水 (ICW L)、血浆液(PF L) 和间质液 (IF L) 和身体密度 (kg/L)。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stupin A, Rasic L, Matic A, Stupin M, Kralik Z, Kralik G, Grcevic M, Drenjancevic I. Omega-3 polyunsaturated fatty acids-enriched hen eggs consumption enhances microvascular reactivity in young healthy individuals. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Oct;43(10):988-995. doi: 10.1139/apnm-2017-0735. Epub 2018 Apr 10.
- Stupin M, Kibel A, Stupin A, Selthofer-Relatic K, Matic A, Mihalj M, Mihaljevic Z, Jukic I, Drenjancevic I. The Physiological Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids (n-3 PUFAs) Intake and Exercise on Hemorheology, Microvascular Function, and Physical Performance in Health and Cardiovascular Diseases; Is There an Interaction of Exercise and Dietary n-3 PUFA Intake? Front Physiol. 2019 Aug 30;10:1129. doi: 10.3389/fphys.2019.01129. eCollection 2019.
- Stupin A, Mihalj M, Kolobaric N, Susnjara P, Kolar L, Mihaljevic Z, Matic A, Stupin M, Jukic I, Kralik Z, Grcevic M, Kralik G, Seric V, Drenjancevic I. Anti-Inflammatory Potential of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids Enriched Hen Eggs Consumption in Improving Microvascular Endothelial Function of Healthy Individuals-Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2020 Jun 10;21(11):4149. doi: 10.3390/ijms21114149.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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