Ovos de Galinha QUARTET® Enriquecidos e Função Cardiovascular
21 de setembro de 2020 atualizado por: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Efeito de Ovos de Galinha QUARTET® Enriquecidos na Função Cardiovascular em Pacientes Cardiovasculares e Indivíduos Saudáveis
O papel do estresse oxidativo no desenvolvimento de doenças cardiovasculares é bem conhecido e amplamente investigado, devido aos seus efeitos diretos na função vascular, mas também na ativação da resposta imune.
Assim, produtos alimentícios que pudessem aumentar a capacidade antioxidante do sistema vascular também atuariam como protetores contra doenças cardiovasculares.
No entanto, carecemos de pesquisas clínicas e pré-clínicas sistemáticas com produtos alimentícios em vez de suplementos alimentares, o que resultaria em resultados consistentes e repetíveis.
Muitos estudos comprovaram a eficácia dos ácidos graxos poliinsaturados n-3 (n-3 PUFA) na melhora da função endotelial, melhora da elasticidade da parede vascular e efeitos anti-inflamatórios em pacientes com doenças crônicas, como síndrome metabólica, se eles são tomados como uma preparação farmacológica.
Nosso grupo de pesquisa relatou recentemente que as propriedades anti-inflamatórias favoráveis dos ovos de galinha enriquecidos com n-3 PUFA contribuem potencialmente para a melhora da vasodilatação dependente do endotélio microvascular em indivíduos saudáveis.
Além disso, este estudo teve como objetivo determinar o efeito dos ovos de galinha QUARTET® (enriquecido em n-3 PUFA, selênio, vitamina E e luteína; QUARTET nº 012743696, 2014).
consumo na função cardiovascular em indivíduos saudáveis e pacientes cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis (sedentários)
- voluntários saudáveis (atletas)
- pacientes cardíacos (pacientes com infarto agudo do miocárdio, pacientes hipertensos com/sem doença cardíaca hipertensiva, pacientes com insuficiência cardíaca)
Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis:
- contraceptivos orais
- medicamentos que podem afetar o endotélio
- hipertensão
- doença arterial coronária
- diabetes
- hiperlipidemia
- insuficiência renal
- doença cerebrovascular e arterial periférica
Critérios de Exclusão para Pacientes Cardíacos:
- doença maligna conhecida
- doenças metabólicas hereditárias e outras doenças sistémicas hereditárias
- doenças autoimunes ou doenças sistêmicas com imunopatologia
- hipertensão desregulada
- cirurgia recente (3 meses)
- trauma significativo recente (6 meses)
- insuficiência renal (exceto em pacientes diabéticos, a menos que a depuração da creatinina endógena > 60ml/min)
- sangramento ativo (hematúria, trato gastrointestinal, menorragia)
- ICV fresco (6 semanas)
- doenças neurodegenerativas e epilepsia
- anemia significativa (Hg <110 (homens), <100 (mulheres))
- condição após ressuscitação (3 meses)
- terapia que afeta significativamente a função vascular ou imune (anticorpos monoclonais, imunossupressores, corticosteróides sistêmicos ...)
- insuficiência respiratória crônica e condições de hipoxemia crônica
- sepse e infecções ativas crônicas com resposta inflamatória sistêmica (tuberculose ativa, etc.)
- doença da tireóide não tratada
- abuso ativo de álcool e drogas
- insuficiência hepática (doença hepática avançada com função sintética e metabólica prejudicada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: QUARTET®
Consumo de três ovos de galinha QUARTET® (n-3 PUFA, selênio, vitamina E, enriquecidos com luteína) por dia durante três semanas
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Consumo de três ovos de galinha QUARTET® (enriquecidos com n-3 PUFA, selênio, vitamina E e luteína) por dia durante três semanas
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EXPERIMENTAL: Ao controle
Consumo de três ovos de galinha regulares por dia durante três semanas
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Consumo de três ovos de galinha regulares por dia durante três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas Pró e Anti-Inflamatórias, Quimiocinas, Fatores de Crescimento e Moléculas de Adesão Celular Solúveis Concentração de Proteínas
Prazo: 3 semanas
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Medição da concentração de proteína sérica (pg/mL) de várias citocinas pró e anti-inflamatórias, quimiocinas, fatores de crescimento e moléculas de adesão celular solúveis por kits e painéis para quantificação de proteínas multiplex usando a plataforma de instrumentos Luminex 200.
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3 semanas
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Reatividade microvascular
Prazo: 3 semanas
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Reatividade microvascular da pele do antebraço em resposta a: oclusão vascular (hiperemia reativa pós-oclusão, PORH); iontoforese de acetilcolina (dependente do endotélio) e nitroprussiato de sódio (independente do endotélio); e hiperemia térmica local (LTH, vasodilatação dependente de NO), medida por fluxometria Doppler a laser (LDF)
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3 semanas
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Reatividade macrovascular - DFM da artéria braquial
Prazo: 3 semanas
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial medida por ultrassom.
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3 semanas
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Reatividade macrovascular - TCD de vasos sanguíneos cerebrais
Prazo: 3 semanas
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Reatividade vascular dos vasos sanguíneos cerebrais medida por Doppler transcraniano (DTC).
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3 semanas
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Estresse oxidativo - substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: 3 semanas
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Medição de biomarcadores do nível de estresse oxidativo.
Substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) - biomarcador da peroxidação lipídica.
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3 semanas
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Estresse oxidativo - capacidade de redução férrica do plasma (FRAP)
Prazo: 3 semanas
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Medição de biomarcadores do nível de estresse oxidativo.
Capacidade de redução férrica do plasma (FRAP) - biomarcador da capacidade antioxidante plasmática.
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3 semanas
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Estresse oxidativo - enzimas antioxidantes
Prazo: 3 semanas
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Medição de biomarcadores do nível de estresse oxidativo.
Concentração plasmática de enzimas antioxidantes.
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3 semanas
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Diferenciação de linfócitos T auxiliares
Prazo: 3 semanas
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Células T reguladoras (Treg, Foxp3) e células Th17 serão determinadas medindo a expressão intracelular para marcadores Th17 distintos usando o sistema de citômetro de fluxo FACS Canto II.
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3 semanas
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Ativação de células endoteliais
Prazo: 3 semanas
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Medição da concentração de proteína sérica de moléculas de adesão celular (por exemplo,
molécula de adesão intercelular 1 - ICAM-1, proteína de adesão celular vascular 1 - VCAM-1 e E-selectina) por kits ELISA disponíveis comercialmente ou por kits de ensaio multiplex para a plataforma Luminex (Sistema Luminex® 100/200™).
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
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Composição corporal e medição do estado dos fluidos corporais por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm) fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão utilizadas para calcular a Massa Livre de Gordura (FFM kg) e Gordura (Massa Gorda kg) estimadas.
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3 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
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Medição da pressão arterial sistólica e diastólica.
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3 semanas
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Perfil lipídico sérico
Prazo: 3 semanas
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Colesterol total, triglicerídeos, colesterol LDL, colesterol HDL
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3 semanas
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Estado do fluido corporal
Prazo: 3 semanas
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Medição do estado do fluido corporal por um analisador de impedância portátil de quatro terminais.
Com base no valor da resistência da pele (Ohm), fórmulas derivadas empiricamente (software original do fabricante) serão usadas para calcular a estimativa de Água Corporal Total (TBW L), Água Extracelular (ECW L), Água Intracelular (ICW L), Fluido Plasmático (PF L) e Líquido Intersticial (IF L) e Densidade Corporal (kg/L).
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stupin A, Rasic L, Matic A, Stupin M, Kralik Z, Kralik G, Grcevic M, Drenjancevic I. Omega-3 polyunsaturated fatty acids-enriched hen eggs consumption enhances microvascular reactivity in young healthy individuals. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Oct;43(10):988-995. doi: 10.1139/apnm-2017-0735. Epub 2018 Apr 10.
- Stupin M, Kibel A, Stupin A, Selthofer-Relatic K, Matic A, Mihalj M, Mihaljevic Z, Jukic I, Drenjancevic I. The Physiological Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids (n-3 PUFAs) Intake and Exercise on Hemorheology, Microvascular Function, and Physical Performance in Health and Cardiovascular Diseases; Is There an Interaction of Exercise and Dietary n-3 PUFA Intake? Front Physiol. 2019 Aug 30;10:1129. doi: 10.3389/fphys.2019.01129. eCollection 2019.
- Stupin A, Mihalj M, Kolobaric N, Susnjara P, Kolar L, Mihaljevic Z, Matic A, Stupin M, Jukic I, Kralik Z, Grcevic M, Kralik G, Seric V, Drenjancevic I. Anti-Inflammatory Potential of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids Enriched Hen Eggs Consumption in Improving Microvascular Endothelial Function of Healthy Individuals-Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2020 Jun 10;21(11):4149. doi: 10.3390/ijms21114149.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #KK.01.1.1.01.0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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