Uova di gallina QUARTET® arricchite e funzione cardiovascolare
21 settembre 2020 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Effetto delle uova di gallina QUARTET® arricchite sulla funzione cardiovascolare nei pazienti cardiovascolari e negli individui sani
Il ruolo dello stress ossidativo nello sviluppo delle malattie cardiovascolari è ben noto e ampiamente studiato, a causa dei suoi effetti diretti sulla funzione vascolare, ma anche sull'attivazione della risposta immunitaria.
Pertanto, i prodotti alimentari che potrebbero aumentare la capacità antiossidante del sistema vascolare agirebbero anche come protettivi contro le malattie cardiovascolari.
Tuttavia, manca una ricerca clinica e preclinica sistematica con prodotti alimentari anziché integratori alimentari, che porterebbe a risultati coerenti e ripetibili.
Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia degli acidi grassi polinsaturi n-3 (n-3 PUFA) nel miglioramento della funzione endoteliale, nel miglioramento dell'elasticità della parete vascolare e negli effetti antinfiammatori in pazienti con malattie croniche, come la sindrome metabolica, se sono presi come una preparazione farmacologica.
Il nostro gruppo di ricerca ha recentemente riportato che le proprietà antinfiammatorie favorevoli delle uova di gallina arricchite con n-3 PUFA contribuiscono potenzialmente al miglioramento della vasodilatazione microvascolare endotelio-dipendente in individui sani.
Inoltre, questo studio mirava a determinare l'effetto delle uova di gallina QUARTET® (arricchite in n-3 PUFA, selenio, vitamina E e luteina; QUARTET n. 012743696, 2014.)
consumo sulla funzione cardiovascolare sia negli individui sani che nei pazienti cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani (sedentari)
- volontari sani (atleti)
- pazienti cardiopatici (pazienti con infarto miocardico acuto, pazienti ipertesi con/senza cardiopatia ipertensiva, pazienti con scompenso cardiaco)
Criteri di esclusione per volontari sani:
- contraccettivi orali
- farmaci che potrebbero influenzare l'endotelio
- ipertensione
- coronaropatia
- diabete
- iperlipidemia
- insufficienza renale
- malattia cerebrovascolare e delle arterie periferiche
Criteri di esclusione per i pazienti cardiopatici:
- malattia maligna nota
- malattie metaboliche ereditarie e altre malattie sistemiche ereditarie
- malattie autoimmuni o malattie sistemiche con immunopatologia
- ipertensione non regolata
- recente intervento chirurgico (3 mesi)
- recente trauma significativo (6 mesi)
- insufficienza renale (eccetto nei pazienti diabetici a meno che la clearance della creatinina endogena > 60 ml/min)
- sanguinamento attivo (ematuria, tratto gastrointestinale, menorragia)
- ICV fresco (6 settimane)
- malattie neurodegenerative ed epilessia
- anemia significativa (Hg <110 (uomini), <100 (donne))
- condizione dopo la rianimazione (3 mesi)
- terapia che influisce in modo significativo sulla funzione vascolare o immunitaria (anticorpi monoclonali, immunosoppressori, corticosteroidi sistemici...)
- insufficienza respiratoria cronica e condizioni di ipossiemia cronica
- sepsi e infezioni croniche attive con risposta infiammatoria sistemica (tubercolosi attiva, ecc.)
- malattia della tiroide non trattata
- abuso attivo di alcol e droghe
- insufficienza epatica (malattia epatica avanzata con ridotta funzione sintetica e metabolica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: QUARTETTO®
Consumo di tre uova di gallina QUARTET® (n-3 PUFA, selenio, vitamina E, arricchito con luteina) al giorno per tre settimane
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Consumo di tre uova di gallina QUARTET® (arricchite in n-3 PUFA, selenio, vitamina E e luteina) al giorno per tre settimane
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SPERIMENTALE: Controllo
Consumo di tre uova di gallina regolari al giorno per tre settimane
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Consumo di tre uova di gallina regolari al giorno per tre settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Siero Citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili Concentrazione proteica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della concentrazione di proteine sieriche (pg/mL) di varie citochine pro e antinfiammatorie, chemochine, fattori di crescita e molecole di adesione cellulare solubili mediante kit e pannelli per la quantificazione delle proteine multiplex utilizzando la piattaforma dello strumento Luminex 200.
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3 settimane
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Reattività microvascolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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Reattività microvascolare della pelle dell'avambraccio in risposta a: occlusione vascolare (iperemia reattiva post-occlusione, PORH); ionoforesi di acetilcolina (endotelio-dipendente) e nitroprussiato di sodio (endotelio-indipendente); e iperemia termica locale (LTH, vasodilatazione NO-dipendente), misurata mediante flussimetria laser Doppler (LDF)
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3 settimane
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Reattività macrovascolare - FMD dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale misurata mediante ultrasuoni.
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3 settimane
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Reattività macrovascolare - TCD dei vasi sanguigni cerebrali
Lasso di tempo: 3 settimane
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Reattività vascolare dei vasi sanguigni cerebrali misurata mediante Doppler transcranico (TCD).
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3 settimane
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Stress ossidativo - Sostanze reattive all'acido tiobarbiturico (TBARS)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione di biomarcatori del livello di stress ossidativo.
Sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico (TBARS) - biomarcatore della perossidazione lipidica.
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3 settimane
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Stress ossidativo - capacità di riduzione del ferro del plasma (FRAP)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione di biomarcatori del livello di stress ossidativo.
Capacità di riduzione del ferro del plasma (FRAP) - biomarcatore della capacità antiossidante del plasma.
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3 settimane
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Stress ossidativo - enzimi antiossidanti
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione di biomarcatori del livello di stress ossidativo.
Concentrazione plasmatica di enzimi antiossidanti.
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3 settimane
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Differenziazione dei linfociti T helper
Lasso di tempo: 3 settimane
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Le cellule T regolatorie (Treg, Foxp3) e le cellule Th17 saranno determinate misurando l'espressione intracellulare per distinti marcatori Th17 utilizzando il sistema di citometria a flusso FACS Canto II.
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3 settimane
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Attivazione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della concentrazione di proteine sieriche delle molecole di adesione cellulare (ad es.
molecola di adesione intercellulare 1 - ICAM-1, proteina di adesione delle cellule vascolari 1 - VCAM-1 e E-selectina) mediante kit ELISA disponibili in commercio o mediante kit di analisi multiplex per la piattaforma Luminex (sistema Luminex® 100/200™).
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della composizione corporea e dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare la massa magra stimata (FFM kg) e il grasso (massa grassa kg).
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3 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
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3 settimane
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Profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: 3 settimane
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Colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo LDL, colesterolo HDL
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3 settimane
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Stato dei fluidi corporei
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurazione dello stato dei fluidi corporei mediante un analizzatore di impedenza portatile a quattro terminali.
Sulla base del valore della resistenza cutanea (Ohm) verranno utilizzate formule derivate empiricamente (il software del produttore originale) per calcolare l'acqua corporea totale stimata (TBW L), l'acqua extracellulare (ECW L), l'acqua intracellulare (ICW L), il fluido plasmatico (PF L) e Fluido interstiziale (IF L) e Densità corporea (kg/L).
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stupin A, Rasic L, Matic A, Stupin M, Kralik Z, Kralik G, Grcevic M, Drenjancevic I. Omega-3 polyunsaturated fatty acids-enriched hen eggs consumption enhances microvascular reactivity in young healthy individuals. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Oct;43(10):988-995. doi: 10.1139/apnm-2017-0735. Epub 2018 Apr 10.
- Stupin M, Kibel A, Stupin A, Selthofer-Relatic K, Matic A, Mihalj M, Mihaljevic Z, Jukic I, Drenjancevic I. The Physiological Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids (n-3 PUFAs) Intake and Exercise on Hemorheology, Microvascular Function, and Physical Performance in Health and Cardiovascular Diseases; Is There an Interaction of Exercise and Dietary n-3 PUFA Intake? Front Physiol. 2019 Aug 30;10:1129. doi: 10.3389/fphys.2019.01129. eCollection 2019.
- Stupin A, Mihalj M, Kolobaric N, Susnjara P, Kolar L, Mihaljevic Z, Matic A, Stupin M, Jukic I, Kralik Z, Grcevic M, Kralik G, Seric V, Drenjancevic I. Anti-Inflammatory Potential of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids Enriched Hen Eggs Consumption in Improving Microvascular Endothelial Function of Healthy Individuals-Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2020 Jun 10;21(11):4149. doi: 10.3390/ijms21114149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #KK.01.1.1.01.0010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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