Rikastetut QUARTET®-kananmunat ja sydän- ja verisuonitoiminta
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Rikastettujen QUARTET®-kananmunien vaikutus sydän- ja verisuonitoimintaan sydän- ja verisuonipotilailla ja terveillä yksilöillä
Oksidatiivisen stressin rooli sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä on hyvin tunnettu ja laajasti tutkittu, koska sillä on suoria vaikutuksia verisuonten toimintaan, mutta myös immuunivasteen aktivoitumiseen.
Näin ollen elintarvikkeet, jotka voisivat lisätä verisuonijärjestelmän antioksidanttikapasiteettia, toimisivat myös suojaavina sydän- ja verisuonitaudeilta.
Meiltä kuitenkin puuttuu systemaattinen kliininen ja prekliininen tutkimus elintarvikkeilla ravintolisien sijasta, mikä johtaisi johdonmukaisiin ja toistettaviin tuloksiin.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) tehokkuuden endoteelin toiminnan parantamisessa, verisuonten seinämän elastisuuden parantamisessa ja tulehdusta ehkäisevässä vaikutuksessa potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, kuten metabolinen oireyhtymä, jos niitä pidetään farmakologisina valmisteina.
Tutkimusryhmämme raportoi äskettäin, että n-3 PUFA:lla rikastettujen kananmunien suotuisat anti-inflammatoriset ominaisuudet voivat mahdollisesti parantaa mikrovaskulaarista endoteelista riippuvaa vasodilataatiota terveillä yksilöillä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää QUARTET®-kananmunien vaikutus (rikastettu n-3 PUFA:lla, seleenillä, E-vitamiinilla ja luteiinilla; QUARTET No. 012743696, 2014.)
kulutus sydän- ja verisuonitoimintoihin sekä terveillä henkilöillä että sydän- ja verisuonipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset (istuvat)
- terveet vapaaehtoiset (urheilijat)
- sydänpotilaat (potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, hypertensiiviset potilaat, joilla on hypertensiivinen sydänsairaus tai ilman sitä, sydämen vajaatoimintapotilaat)
Terveiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:
- ehkäisypillerit
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa endoteeliin
- verenpainetauti
- sepelvaltimotauti
- diabetes
- hyperlipidemia
- munuaisten vajaatoiminta
- aivo- ja ääreisvaltimotauti
Sydänpotilaiden poissulkemiskriteerit:
- tunnettu pahanlaatuinen sairaus
- perinnölliset aineenvaihduntataudit ja muut perinnölliset systeemiset sairaudet
- autoimmuunisairaudet tai systeemiset sairaudet, joihin liittyy immunopatologia
- säätelemätön verenpaine
- äskettäin leikkaus (3 kuukautta)
- viimeaikainen merkittävä trauma (6 kuukautta)
- munuaisten vajaatoiminta (paitsi diabeetikoilla, ellei endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min)
- aktiivinen verenvuoto (hematuria, ruoansulatuskanava, menorragia)
- tuore ICV (6 viikkoa)
- neurodegeneratiiviset sairaudet ja epilepsia
- merkittävä anemia (Hg <110 (miehet), <100 (naiset))
- kunto elvytyksen jälkeen (3 kuukautta)
- hoito, joka vaikuttaa merkittävästi verisuonten tai immuunijärjestelmän toimintaan (monoklonaaliset vasta-aineet, immunosuppressantit, systeemiset kortikosteroidit...)
- krooninen hengitysvajaus ja krooninen hypoksemia
- sepsis ja krooniset aktiiviset infektiot, joihin liittyy systeeminen tulehdusreaktio (aktiivinen tuberkuloosi jne.)
- hoitamaton kilpirauhassairaus
- aktiivinen alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- maksan vajaatoiminta (edennyt maksasairaus, jossa synteettinen ja metabolinen toiminta on heikentynyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: QUARTET®
Kolmen QUARTET® (n-3 PUFA, seleeni, E-vitamiini, luteiinirikastettu) kananmunan kulutus päivässä kolmen viikon ajan
|
Kolme QUARTET®-kananmunaa (rikastettu n-3 PUFA:lla, seleenillä, E-vitamiinilla ja luteiinilla) päivässä kolmen viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Kolme tavallista kananmunaa päivässä kolmen viikon ajan
|
Kolme tavallista kananmunaa päivässä kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit, kemokiinit, kasvutekijät ja liukoiset soluadheesiomolekyylit proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Erilaisten pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden ja liukoisten soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden (pg/ml) mittaus sarjoilla ja paneeleilla multiplex-proteiinin kvantitointia varten Luminex 200 -instrumenttialustaa käyttäen.
|
3 viikkoa
|
|
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kyynärvarren ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus vasteena: verisuonten tukkeutumiseen (tukoksen jälkeinen reaktiivinen hyperemia, PORH); asetyylikoliinin (endoteeliriippuvainen) ja natriumnitroprussidin (endoteelista riippumaton) iontoforeesi; ja paikallinen lämpöhyperemia (LTH, NO-riippuvainen vasodilataatio), mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla (LDF)
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen reaktiivisuus - olkapäävaltimon suu- ja sorkkatauti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) ultraäänellä mitattuna.
|
3 viikkoa
|
|
Makrovaskulaarinen reaktiivisuus - aivojen verisuonten TCD
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivojen verisuonten vaskulaarinen reaktiivisuus mitattuna transkraniaalisella Dopplerilla (TCD).
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi - tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet (TBARS) - lipidien peroksidaatioiden biomarkkeri.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi – plasman rautapitoisuutta vähentävä kyky (FRAP)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Plasman rautaa vähentävä kyky (FRAP) - plasman antioksidanttikapasiteetin biomarkkeri.
|
3 viikkoa
|
|
Oksidatiivinen stressi - antioksidanttientsyymit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oksidatiivisen stressitason biomarkkerien mittaaminen.
Antioksidatiivisten entsyymien pitoisuus plasmassa.
|
3 viikkoa
|
|
T-auttajalymfosyyttien erilaistuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Säätelevät T-solut (Treg, Foxp3) ja Th17-solut määritetään mittaamalla solunsisäinen ekspressio erillisten Th17-markkerien suhteen käyttämällä FACS Canto II -virtaussytometrijärjestelmää.
|
3 viikkoa
|
|
Endoteelisolujen aktivaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Soluadheesiomolekyylien seerumin proteiinipitoisuuden mittaaminen (esim.
solujen välinen adheesiomolekyyli 1 - ICAM-1, vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 - VCAM-1 ja E-selektiini) kaupallisesti saatavilla olevilla ELISA-sarjoilla tai multipleksausmäärityssarjoilla Luminex-alustaa varten (Luminex® 100/200™ System).
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumuksen ja nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään laskettaessa arvioitu rasvaton massa (FFM kg) ja rasva (rasvamassa kg).
|
3 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus.
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli
|
3 viikkoa
|
|
Kehon nesteen tila
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon nesteen tilan mittaus nelinapaisella kannettavalla impedanssianalysaattorilla.
Ihon vastustuskyvyn (Ohm) arvon perusteella empiirisesti johdettuja kaavoja (alkuperäinen valmistajan ohjelmisto) käytetään arvioitujen kehon kokonaisveden (TBW L), solunulkoisen veden (ECW L), solunsisäisen veden (ICW L) ja plasmanesteen laskemiseen. (PF L) ja interstitiaalinen neste (IF L) ja kehon tiheys (kg/l).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stupin A, Rasic L, Matic A, Stupin M, Kralik Z, Kralik G, Grcevic M, Drenjancevic I. Omega-3 polyunsaturated fatty acids-enriched hen eggs consumption enhances microvascular reactivity in young healthy individuals. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Oct;43(10):988-995. doi: 10.1139/apnm-2017-0735. Epub 2018 Apr 10.
- Stupin M, Kibel A, Stupin A, Selthofer-Relatic K, Matic A, Mihalj M, Mihaljevic Z, Jukic I, Drenjancevic I. The Physiological Effect of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids (n-3 PUFAs) Intake and Exercise on Hemorheology, Microvascular Function, and Physical Performance in Health and Cardiovascular Diseases; Is There an Interaction of Exercise and Dietary n-3 PUFA Intake? Front Physiol. 2019 Aug 30;10:1129. doi: 10.3389/fphys.2019.01129. eCollection 2019.
- Stupin A, Mihalj M, Kolobaric N, Susnjara P, Kolar L, Mihaljevic Z, Matic A, Stupin M, Jukic I, Kralik Z, Grcevic M, Kralik G, Seric V, Drenjancevic I. Anti-Inflammatory Potential of n-3 Polyunsaturated Fatty Acids Enriched Hen Eggs Consumption in Improving Microvascular Endothelial Function of Healthy Individuals-Clinical Trial. Int J Mol Sci. 2020 Jun 10;21(11):4149. doi: 10.3390/ijms21114149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #KK.01.1.1.01.0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .