Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbogacone jaja kurze QUARTET® a funkcje układu sercowo-naczyniowego

21 września 2020 zaktualizowane przez: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Wpływ wzbogaconych jaj kurzych QUARTET® na czynność układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z chorobami układu krążenia i osób zdrowych

Rola stresu oksydacyjnego w rozwoju chorób sercowo-naczyniowych jest dobrze znana i szeroko badana, ze względu na jego bezpośredni wpływ na czynność naczyń, ale także na aktywację odpowiedzi immunologicznej. Zatem produkty żywnościowe, które mogłyby zwiększyć zdolność antyoksydacyjną układu naczyniowego, działałyby również ochronnie przed chorobami sercowo-naczyniowymi. Brakuje nam jednak systematycznych badań klinicznych i przedklinicznych z produktami spożywczymi zamiast suplementów diety, które skutkowałyby spójnymi i powtarzalnymi wynikami. W wielu badaniach udowodniono skuteczność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (n-3 PUFA) w poprawie funkcji śródbłonka, poprawie elastyczności ściany naczyń oraz działaniu przeciwzapalnym u pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak zespół metaboliczny, jeśli są przyjmowane jako preparat farmakologiczny. Nasza grupa badawcza niedawno doniosła, że ​​korzystne właściwości przeciwzapalne jaj kurzych wzbogaconych w n-3 PUFA potencjalnie przyczyniają się do poprawy zależnego od śródbłonka naczyń mikrorozszerzenia naczyń u zdrowych osób. Ponadto niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu jaj kurzych QUARTET® (wzbogaconych w n-3 PUFA, selen, witaminę E i luteinę; QUARTET No. 012743696, 2014.) spożycia na funkcje sercowo-naczyniowe zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi ochotnicy (prowadzący siedzący tryb życia)
  • zdrowi ochotnicy (sportowcy)
  • pacjentów kardiologicznych (pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, pacjenci z nadciśnieniem tętniczym z/bez nadciśnieniowej choroby serca, pacjenci z niewydolnością serca)

Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:

  • Doustne środki antykoncepcyjne
  • leki, które mogą wpływać na śródbłonek
  • nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • cukrzyca
  • hiperlipidemia
  • zaburzenia czynności nerek
  • choroba naczyń mózgowych i tętnic obwodowych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobami serca:

  • znana choroba nowotworowa
  • dziedziczne choroby metaboliczne i inne dziedziczne choroby ogólnoustrojowe
  • choroby autoimmunologiczne lub choroby ogólnoustrojowe z immunopatologią
  • nieuregulowane nadciśnienie
  • niedawna operacja (3 miesiące)
  • niedawny poważny uraz (6 miesięcy)
  • niewydolność nerek (z wyjątkiem pacjentów z cukrzycą, chyba że endogenny klirens kreatyniny > 60 ml/min)
  • czynne krwawienie (krwiomocz, przewód pokarmowy, krwotok miesiączkowy)
  • świeży ICV (6 tygodni)
  • choroby neurodegeneracyjne i padaczka
  • znaczna niedokrwistość (Hg <110 (mężczyźni), <100 (kobiety))
  • stan po resuscytacji (3 miesiące)
  • terapia znacząco wpływająca na funkcje naczyniowe lub immunologiczne (przeciwciała monoklonalne, leki immunosupresyjne, ogólnoustrojowe kortykosteroidy…)
  • przewlekła niewydolność oddechowa i stany przewlekłej hipoksemii
  • posocznica i przewlekłe aktywne infekcje z ogólnoustrojową reakcją zapalną (czynna gruźlica itp.)
  • nieleczona choroba tarczycy
  • czynne nadużywanie alkoholu i narkotyków
  • niewydolność wątroby (zaawansowana choroba wątroby z zaburzeniami czynności syntezy i metabolizmu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: KWARTET®
Spożycie trzech jaj kurzych QUARTET® (n-3 PUFA, selen, witamina E, wzbogacone luteiną) jaj kurzych dziennie przez trzy tygodnie
Suplement diety: Jaja kurze QUARTET® (wzbogacone w n-3 PUFA, selen, witaminę E i luteinę)
Spożywanie trzech jaj kurzych QUARTET® (wzbogaconych w PUFA n-3, selen, witaminę E i luteinę) dziennie przez trzy tygodnie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Spożywanie trzech zwykłych jaj kurzych dziennie przez trzy tygodnie
Suplement diety: Zwykłe jaja kurze
Spożywanie trzech zwykłych jaj kurzych dziennie przez trzy tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowica Pro- i przeciwzapalne cytokiny, chemokiny, czynniki wzrostu i rozpuszczalne cząsteczki adhezyjne komórek Stężenie białka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar stężenia białek w surowicy (pg/ml) różnych cytokin pro- i przeciwzapalnych, chemokin, czynników wzrostu i rozpuszczalnych cząsteczek adhezyjnych za pomocą zestawów i paneli do multipleksowego oznaczania ilościowego białek przy użyciu platformy Luminex 200.
3 tygodnie
Reaktywność mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Reaktywność mikrokrążenia skóry przedramienia w odpowiedzi na: okluzję naczyń (reaktywne przekrwienie pookluzyjne, PORH); jonoforeza acetylocholiny (zależna od śródbłonka) i nitroprusydku sodu (niezależna od śródbłonka); oraz miejscowe przekrwienie termiczne (LTH, rozszerzenie naczyń zależne od NO), mierzone za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera (LDF)
3 tygodnie
Reaktywność makronaczyniowa - FMD tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) tętnicy ramiennej mierzona za pomocą ultradźwięków.
3 tygodnie
Reaktywność makronaczyniowa - TCD naczyń mózgowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Reaktywność naczyniowa naczyń mózgowych mierzona metodą przezczaszkowego dopplera (TCD).
3 tygodnie
Stres oksydacyjny - substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar biomarkerów poziomu stresu oksydacyjnego. Substancje reagujące z kwasem tiobarbiturowym (TBARS) - biomarker peroksydacji lipidów.
3 tygodnie
Stres oksydacyjny - zdolność osocza do redukcji żelaza (FRAP)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar biomarkerów poziomu stresu oksydacyjnego. Zdolność osocza do redukcji żelaza (FRAP) - biomarker zdolności antyoksydacyjnej osocza.
3 tygodnie
Stres oksydacyjny - enzymy antyoksydacyjne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar biomarkerów poziomu stresu oksydacyjnego. Stężenie enzymów antyoksydacyjnych w osoczu.
3 tygodnie
Różnicowanie limfocytów pomocniczych T
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Limfocyty T regulatorowe (Treg, Foxp3) i komórki Th17 zostaną określone, mierząc wewnątrzkomórkową ekspresję różnych markerów Th17 przy użyciu systemu cytometrii przepływowej FACS Canto II.
3 tygodnie
Aktywacja komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar stężenia białek surowicy cząsteczek adhezyjnych (np. międzykomórkowa cząsteczka adhezyjna 1 - ICAM-1, białko adhezyjne komórek naczyniowych 1 - VCAM-1 i E-selektyna) za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA lub za pomocą multipleksowych zestawów testowych dla platformy Luminex (Luminex® 100/200™ System).
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar składu ciała i stanu płynów ustrojowych za pomocą przenośnego analizatora impedancji z czterema końcówkami. Na podstawie wartości rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oryginalne oprogramowanie producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej masy wolnej od tłuszczu (KKM kg) i tłuszczu (masa tłuszczu kg).
3 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
3 tygodnie
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol LDL, cholesterol HDL
3 tygodnie
Stan płynów ustrojowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pomiar stanu płynów ustrojowych za pomocą czterozaciskowego przenośnego analizatora impedancji. W oparciu o wartość rezystancji skóry (Ohm) empirycznie wyprowadzone wzory (oprogramowanie oryginalnego producenta) zostaną wykorzystane do obliczenia szacunkowej całkowitej wody w organizmie (TBW L), wody zewnątrzkomórkowej (ECW L), wody wewnątrzkomórkowej (ICW L), płynu osoczowego (PF L) i płyn śródmiąższowy (IF L) oraz gęstość ciała (kg/l).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #KK.01.1.1.01.0010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj