Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beriget QUARTET® hønseæg og kardiovaskulær funktion

21. september 2020 opdateret af: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Effekt af berigede QUARTET® hønseæg på kardiovaskulær funktion hos hjerte-kar-patienter og raske individer

Oxidativt stresss rolle i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme er velkendt og grundigt undersøgt på grund af dets direkte virkninger på vaskulær funktion, men også på aktiveringen af ​​immunresponset. Fødevarer, der kan øge antioxidantkapaciteten i det vaskulære system, vil således også virke beskyttende mod hjerte-kar-sygdomme. Vi mangler dog systematisk klinisk og præklinisk forskning med fødevarer i stedet for kosttilskud, hvilket ville resultere i konsistente og gentagelige resultater. Mange undersøgelser har bevist effektiviteten af ​​n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) til forbedring af endotelfunktionen, forbedring af elasticiteten af ​​karvæggen og de antiinflammatoriske virkninger hos patienter med kroniske sygdomme, såsom metabolisk syndrom, hvis de tages som et farmakologisk præparat. Vores forskergruppe rapporterede for nylig, at gunstige antiinflammatoriske egenskaber af n-3 PUFA-berigede hønseæg potentielt bidrager til forbedringen af ​​mikrovaskulær endotel-afhængig vasodilatation hos raske individer. Derudover havde denne undersøgelse til formål at bestemme effekten af ​​QUARTET® hønseæg (beriget med n-3 PUFA, selen, vitamin E og lutein; QUARTET No. 012743696, 2014.) forbrug på kardiovaskulær funktion hos både raske personer og hjertekarpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Scientific Center of Excellence for Personalized Health Care, Josip Juraj Strossayer University of Osijek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige (stillesiddende)
  • sunde frivillige (atleter)
  • hjertepatienter (patienter med akut myokardieinfarkt, hypertensive patienter med/uden hypertensiv hjertesygdom, hjertesvigtpatienter)

Eksklusionskriterier for raske frivillige:

  • orale præventionsmidler
  • lægemidler, der kan påvirke endotelet
  • forhøjet blodtryk
  • koronararteriesygdom
  • diabetes
  • hyperlipidæmi
  • nedsat nyrefunktion
  • cerebrovaskulær og perifer arteriesygdom

Eksklusionskriterier for hjertepatienter:

  • kendt ondartet sygdom
  • arvelige stofskiftesygdomme og andre arvelige systemiske sygdomme
  • autoimmune sygdomme eller systemiske sygdomme med immunopatologi
  • ureguleret hypertension
  • nylig operation (3 måneder)
  • nylige betydelige traumer (6 måneder)
  • nyreinsufficiens (undtagen hos diabetespatienter, medmindre endogen kreatininclearance > 60 ml/min)
  • aktiv blødning (hæmaturi, mave-tarmkanalen, menorragi)
  • frisk ICV (6 uger)
  • neurodegenerative sygdomme og epilepsi
  • signifikant anæmi (Hg <110 (mænd), <100 (kvinder))
  • tilstand efter genoplivning (3 måneder)
  • behandling, der signifikant påvirker vaskulær eller immunfunktion (monoklonale antistoffer, immunsuppressiva, systemiske kortikosteroider ...)
  • kronisk respirationssvigt og tilstande med kronisk hypoxæmi
  • sepsis og kroniske aktive infektioner med systemisk inflammatorisk respons (aktiv tuberkulose osv.)
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • aktivt misbrug af alkohol og stoffer
  • leversvigt (avanceret leversygdom med nedsat syntetisk og metabolisk funktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: QUARTET®
Indtagelse af tre QUARTET® (n-3 PUFA, selen, vitamin E, lutein beriget) hønseæg om dagen i tre uger
Kosttilskud: QUARTET® hønseæg (beriget med n-3 PUFA, selen, vitamin E og lutein)
Indtagelse af tre QUARTET® hønseæg (beriget med n-3 PUFA, selen, vitamin E og lutein) om dagen i tre uger
EKSPERIMENTEL: Styring
Indtagelse af tre almindelige hønseæg om dagen i tre uger
Kosttilskud: Almindelige hønseæg
Indtagelse af tre almindelige hønseæg om dagen i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler Proteinkoncentration
Tidsramme: 3 uger
Måling af serumproteinkoncentration (pg/mL) af forskellige pro- og antiinflammatoriske cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer og opløselige celleadhæsionsmolekyler ved hjælp af kits og paneler til multipleks proteinkvantificering ved hjælp af Luminex 200 instrumentplatformen.
3 uger
Mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: 3 uger
Underarmshuds mikrovaskulær reaktivitet som reaktion på: vaskulær okklusion (post-okklusion reaktiv hyperæmi, PORH); iontoforese af acetylcholin (endotel-afhængig) og natriumnitroprussid (endotel-uafhængig); og lokal termisk hyperæmi (LTH, NO-afhængig vasodilatation), målt ved laser Doppler flowmetri (LDF)
3 uger
Makrovaskulær reaktivitet - MKS i brachialis arterie
Tidsramme: 3 uger
Flowmedieret dilatation (FMD) af brachialis arterie målt ved ultralyd.
3 uger
Makrovaskulær reaktivitet - TCD af cerebrale blodkar
Tidsramme: 3 uger
Vaskulær reaktivitet af cerebrale blodkar målt ved transkraniel Doppler (TCD).
3 uger
Oxidativ stress - thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
Tidsramme: 3 uger
Måling af biomarkører for oxidativt stressniveau. Thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS) - biomarkør for lipidperoxidation.
3 uger
Oxidativ stress - jern(III)-reducerende evne af plasma (FRAP)
Tidsramme: 3 uger
Måling af biomarkører for oxidativt stressniveau. Ferri-reducerende evne af plasma (FRAP) - biomarkør for plasma-antioxidantkapacitet.
3 uger
Oxidativt stress - antioxidative enzymer
Tidsramme: 3 uger
Måling af biomarkører for oxidativt stressniveau. Plasmakoncentration af antioxidative enzymer.
3 uger
T-hjælper lymfocytdifferentiering
Tidsramme: 3 uger
Regulatoriske T-celler (Treg, Foxp3) og Th17-celler vil blive bestemt ved at måle intracellulær ekspression for forskellige Th17-markører ved at bruge FACS Canto II flowcytometersystem.
3 uger
Endotelcelleaktivering
Tidsramme: 3 uger
Måling af serumproteinkoncentration af celleadhæsionsmolekyler (f.eks. intercellulært adhæsionsmolekyle 1 - ICAM-1, vaskulært celleadhæsionsprotein 1 - VCAM-1 og E-selectin) med kommercielt tilgængelige ELISA-kits eller med multiplex assay-kits til Luminex-platformen (Luminex® 100/200™-systemet).
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
Kropssammensætning og kropsvæskestatusmåling med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler. Baseret på værdien af ​​hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne den estimerede fedtfri masse (FFM kg) og fedt (fedtmasse kg).
3 uger
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk.
3 uger
Serum lipid profil
Tidsramme: 3 uger
Totalkolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol
3 uger
Kropsvæskestatus
Tidsramme: 3 uger
Måling af kropsvæskestatus med en bærbar impedansanalysator med fire terminaler. Baseret på værdien af ​​hudmodstand (Ohm) vil empirisk afledte formler (den originale producents software) blive brugt til at beregne det estimerede Total Body Water (TBW L), Extracellular Water (ECW L), Intracellular Water (ICW L), Plasma Fluid (PF L) og interstitiel væske (IF L) og kropsdensitet (kg/L).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #KK.01.1.1.01.0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner