患有创伤后应激障碍的退伍军人使用大麻 (FOCUS) 的功能性结果 (FOCUS)
2026年6月16日 更新者：VA Office of Research and Development
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种致残性精神疾病，影响 20%-30% 的美国退伍军人。
PTSD 与药物滥用合并症（包括大麻使用障碍）的风险增加密切相关。
多个州现在将创伤后应激障碍列为患者可以合法处方医用大麻的条件，尽管迄今为止还没有一项大规模随机临床试验证明大麻治疗创伤后应激障碍的疗效。
当前提案的总体目标是研究减少大麻使用对患有 PTSD 的退伍军人的功能的影响。
调查人员将评估大麻使用者和重度大麻使用者之间的大麻使用与日常功能之间的关系。
中心假设是减少大麻使用将导致退伍军人的功能结果发生积极变化。
这项研究的基本原理是，它将提供第一个也是唯一一个关于减少大麻使用对患有 PTSD 的退伍军人日常功能的影响的实时数据。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种致残性精神疾病，影响 20%-30% 的美国退伍军人。
PTSD 与药物滥用合并症（包括大麻使用障碍）的风险增加密切相关；然而，多个州现在将 PTSD 列为患者可以合法处方医用大麻的条件，尽管迄今为止还没有一项大规模随机临床试验证明大麻治疗 PTSD 的功效。
当前提案的总体目标是前瞻性研究减少大麻使用对患有 PTSD 的退伍军人心理社会功能的影响。
为此，研究人员将首先使用生态瞬时评估 (EMA) 方法来评估患有 PTSD 的退伍军人使用大麻与日常功能之间的关系。
接下来，调查人员将使用移动应急管理 (CM) 和 EMA 来评估减少大麻使用对患有 PTSD 且大量使用大麻的退伍军人日常功能的影响。
中心假设是减少大麻使用将导致退伍军人的功能结果发生积极变化。
这项研究的基本原理是，它将提供第一个也是唯一一个关于减少大麻使用对患有 PTSD 的退伍军人日常功能的影响的实时数据。
因此，这个创新且及时的项目有可能显着推进 VHA 医疗保健，并将直接为正在进行的关于大麻使用对患有 PTSD 的退伍军人长期功能恢复的影响的全国辩论提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人身份
- 具有流利的英语说写能力
- 目前的 PTSD 诊断
- 过去一个月使用大麻超过 13 天（即每周使用超过 3 天）
排除标准：
参与者将被排除在外，如果他们：
- 在过去的一个月里，他们的精神科药物治疗方案发生了变化（例如，开了一种新药或改变了现有药物的剂量），或者预计在研究过程中会发生这种变化
- 正在接受非研究性 CUD 治疗
- 符合双相情感障碍或精神分裂症的诊断标准（请注意，SCID-5（First 等人，2015 年）将用于诊断这些和其他疾病）
- 入狱
- 因精神原因住院
- 报告迫在眉睫的自杀或他杀风险
- 符合除大麻使用障碍或烟草以外的物质使用障碍的现行标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应急管理（CM）
移动应急管理 (CM) 将用于促进患有 PTSD 且大量使用大麻的退伍军人减少使用大麻。
CM 是一种强化行为疗法，参与者通过付费来减少物质使用。
|
应急管理是一种强化行为疗法，其中向参与者支付费用以减少物质使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHO-DAS) 衡量的功能障碍变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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功能障碍将通过世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHO-DAS) 的简单分数来衡量。
该指标的评分范围为 0 至 144，分数越低表示功能障碍越轻。
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基线和治疗后（大约六周）
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通过社会心理功能量表 (IPF) 衡量的功能障碍变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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功能障碍将通过社会心理功能清单 (IPF) 来衡量。
该指标的评分范围为 0 至 480，分数越低表示功能障碍程度越高。
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基线和治疗后（大约六周）
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精神困扰的变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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精神痛苦将通过 90 项症状检查表 (SCL-90) 来衡量。
该指标的评分范围为 0 到 360，分数越低表示与心理健康相关的压力越小。
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基线和治疗后（大约六周）
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根据 WHOQOL-BREF 衡量的生活质量变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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生活质量将根据世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF) 进行衡量。
该指标的评分范围为 0 到 100，分数越高表示生活质量越高。
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基线和治疗后（大约六周）
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通过生活质量量表衡量的生活质量变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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生活质量将通过 16 项生活质量量表来衡量。
该指标的评分范围为 6 至 112，分数越高表示生活质量越高。
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基线和治疗后（大约六周）
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通过时间线回溯衡量的毒驾天数变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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过去一个月中吸毒驾驶的天数将由参与者使用时间线跟踪访谈自我报告。
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基线和治疗后（大约六周）
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大麻使用的变化
大体时间：基线和治疗后（大约六周）
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以毫克为单位的大麻使用量将通过使用前一周每天使用的天数和使用量的乘积来衡量。
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基线和治疗后（大约六周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean C Beckham, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月26日
初级完成 (实际的)
2026年6月12日
研究完成 (实际的)
2026年6月12日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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