Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen käytön toiminnalliset tulokset (FOCUS) veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (FOCUS)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa 20–30 %:iin Yhdysvaltain veteraaneista. PTSD liittyy vahvasti lisääntyneeseen riskiin sairastua päihteiden väärinkäyttöön, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriö. Useat osavaltiot sisällyttävät nyt PTSD:n sairauteen, johon potilaille voidaan laillisesti määrätä lääketieteellistä marihuanaa, huolimatta siitä, että tähän mennessä ei ole tehty yhtäkään laajamittaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kannabiksen tehokkuuden PTSD:n hoidossa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia kannabiksen käytön vähentämisen vaikutusta PTSD-veteraanien toimintaan. Tutkijat arvioivat kannabiksen käytön ja päivittäisen toiminnan suhdetta kannabiksen käyttäjien ja runsaiden kannabiksen käyttäjien keskuudessa. Keskeinen hypoteesi on, että kannabiksen käytön vähentäminen johtaa myönteisiin muutoksiin veteraanien toiminnallisissa tuloksissa. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että se tarjoaa ensimmäiset ja ainoat reaaliaikaiset tiedot vähentyneen kannabiksen käytön vaikutuksista PTSD-veteraanien päivittäiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vammauttava psykiatrinen häiriö, joka vaikuttaa 20–30 %:iin Yhdysvaltain veteraaneista. PTSD liittyy vahvasti lisääntyneeseen riskiin sairastua päihteiden väärinkäyttöön, mukaan lukien kannabiksen käyttöhäiriö; Kuitenkin useat osavaltiot sisällyttävät nyt PTSD:n sairauteen, johon potilaille voidaan määrätä laillisesti lääketieteellistä marihuanaa, vaikka tähän mennessä ei ole tehty yhtäkään laajamittaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kannabiksen tehokkuuden PTSD:n hoidossa. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ennakoivasti kannabiksen käytön vähentämisen vaikutusta PTSD-veteraanien psykososiaaliseen toimintaan. Tätä varten tutkijat käyttävät ensin ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidakseen kannabiksen käytön ja päivittäisen toiminnan välistä suhdetta PTSD-veteraanien keskuudessa. Seuraavaksi tutkijat käyttävät mobiilia varautumishallintaa (CM) ja EMA:ta arvioidakseen kannabiksen vähentämisen vaikutusta päivittäiseen toimintaan PTSD-veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät paljon kannabista. Keskeinen hypoteesi on, että kannabiksen käytön vähentäminen johtaa myönteisiin muutoksiin veteraanien toiminnallisissa tuloksissa. Tämän tutkimuksen perusteluna on, että se tarjoaa ensimmäiset ja ainoat reaaliaikaiset tiedot vähentyneen kannabiksen käytön vaikutuksista PTSD-veteraanien päivittäiseen toimintaan. Tämän seurauksena tällä innovatiivisella ja oikea-aikaisella hankkeella on potentiaalia edistää merkittävästi VHA-terveydenhuoltoa ja se antaa suoraan tietoa meneillään olevalle kansalliselle keskustelulle kannabiksen käytön vaikutuksesta PTSD-sairaiden veteraanien pitkäaikaiseen toiminnalliseen paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani status
  • Kyky puhua ja kirjoittaa sujuvaa englantia
  • Nykyinen PTSD-diagnoosi
  • Kannabiksen käyttö yli 13 päivänä viimeisen kuukauden aikana (eli yli 3 päivänä viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he:

  • ovat kokeneet muutoksen psykiatrisessa lääkitysohjelmassaan viimeisen kuukauden aikana (esim. uusi lääke on määrätty tai olemassa olevan lääkkeen annosta on muutettu) tai odottavat kokevansa tällaisen muutoksen tutkimuksen aikana
  • Saat ei-tutkimuksen mukaista CUD-hoitoa
  • Täytä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian diagnostiset kriteerit (huomaa, että SCID-5:tä (First et al., 2015) käytetään näiden ja muiden häiriöiden diagnosoimiseen)
  • Joudu vankilaan
  • Joudu sairaalahoitoon psykiatrisista syistä
  • Ilmoita välittömästä itsemurhan tai murhan vaarasta
  • Täytä nykyiset kriteerit muulle päihdehäiriölle kuin kannabiksen tai tupakan käyttöhäiriölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varautumishallinta (CM)
Mobiilivaraushallintaa (CM) käytetään edistämään kannabiksen käytön vähentämistä PTSD-veteraanien keskuudessa, jotka käyttävät paljon kannabista. CM on intensiivinen käyttäytymisterapia, jossa osallistujille maksetaan päihteiden käytön vähentämisestä.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
Varautumishallinta on intensiivistä käyttäytymisterapiaa, jossa osallistujille maksetaan päihteiden käytön vähentämisestä.
Muut nimet:
  • Mobile Contingency Management (mCM)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arvioinnin aikataululla 2.0 (WHO-DAS)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Toiminnallinen vajaatoiminta mitataan Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon 2.0 (WHO-DAS) yksinkertaisella pistemäärällä. Tämän mittauksen pisteytysalue on 0–144, ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa toimintahäiriötä.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa mitattuna Psychosocial Functioningin inventaariolla (IPF)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Toiminnallinen vajaatoiminta mitataan Psychosocial Functioningin inventaariolla (IPF). Tämän mittarin pisteytysalue on 0–480, ja alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos psykiatrisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Psykiatrista kärsimystä mitataan 90 kohdan oireiden tarkistuslistalla (SCL-90). Tämän mittarin pistemäärä on 0–360, ja pienemmät pisteet osoittavat pienempää mielenterveyteen liittyvää ahdistusta.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaadun muutos, mitattuna WHOQOL-BREF:llä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF:n avulla. Mittarin pisteytysalue on 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaadun muutos elämänlaatuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Elämänlaatua mitataan 16-osaisella elämänlaatuasteikolla. Mittarin pistemäärä on 6–112, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos huumeajon päivien lukumäärässä mitattuna aikajanalla
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Osallistujat ilmoittavat itse, kuinka monta päivää huumeajon aikana kuluneen kuukauden aikana on käytetty aikajanan seurantahaastattelun avulla.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)
Kannabiksen käyttö milligrammoina mitattuna mitataan ottamalla edellisen viikon käyttöpäivien ja päivässä käytetyn määrän tulo.
Perus- ja jälkihoito (noin kuusi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3276-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio osallistua yksittäisten osallistujien tietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Varautumishallinta (CM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa