Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele resultaten van cannabisgebruik (FOCUS) bij veteranen met een posttraumatische stressstoornis (FOCUS)

2 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een invaliderende psychiatrische stoornis die 20% -30% van de Amerikaanse veteranen treft. PTSS wordt sterk in verband gebracht met een verhoogd risico op comorbiditeit van middelenmisbruik, waaronder stoornissen in het gebruik van cannabis. Meerdere staten nemen PTSS nu op als een aandoening waarvoor patiënten legaal medicinale marihuana kunnen krijgen, ondanks het feit dat er tot nu toe geen enkele grootschalige gerandomiseerde klinische studie is geweest die de werkzaamheid van cannabis voor de behandeling van PTSS heeft aangetoond. Het algemene doel van het huidige voorstel is om de impact van verminderd cannabisgebruik op het functioneren van veteranen met PTSS te bestuderen. De onderzoekers gaan de relatie tussen cannabisgebruik en het dagelijks functioneren onder cannabisgebruikers en zware cannabisgebruikers evalueren. De centrale hypothese is dat vermindering van het cannabisgebruik zal leiden tot positieve veranderingen in de functionele resultaten van veteranen. De grondgedachte voor dit onderzoek is dat het de eerste en enige real-time gegevens zal opleveren over de impact van verminderd cannabisgebruik op het dagelijks functioneren van veteranen met PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een invaliderende psychiatrische stoornis die 20% -30% van de Amerikaanse veteranen treft. PTSS wordt sterk in verband gebracht met een verhoogd risico op comorbiditeit door middelenmisbruik, waaronder stoornissen in het gebruik van cannabis; in meerdere staten wordt PTSS nu echter opgenomen als een aandoening waarvoor patiënten legaal medicinale marihuana kunnen krijgen, ondanks het feit dat er tot nu toe geen enkele grootschalige gerandomiseerde klinische studie is geweest die de werkzaamheid van cannabis voor de behandeling van PTSS heeft aangetoond. Het algemene doel van het huidige voorstel is om prospectief de impact van verminderd cannabisgebruik op het psychosociaal functioneren van veteranen met PTSS te bestuderen. Om dit te doen, zullen de onderzoekers eerst ecologische momentane beoordelingsmethoden (EMA) gebruiken om de relatie tussen cannabisgebruik en het dagelijks functioneren bij veteranen met PTSS te evalueren. Vervolgens zullen de onderzoekers Mobile Contingency Management (CM) en EMA gebruiken om de impact te beoordelen van verminderd cannabisgebruik op het dagelijks functioneren van veteranen met PTSS die zware cannabisgebruikers zijn. De centrale hypothese is dat vermindering van het cannabisgebruik zal leiden tot positieve veranderingen in de functionele resultaten van veteranen. De grondgedachte voor dit onderzoek is dat het de eerste en enige real-time gegevens zal opleveren over de impact van verminderd cannabisgebruik op het dagelijks functioneren van veteranen met PTSS. Als gevolg hiervan heeft dit innovatieve en tijdige project het potentieel om de VHA-gezondheidszorg aanzienlijk te verbeteren en zal het rechtstreekse informatie geven aan het lopende nationale debat over de impact van cannabisgebruik op het functionele herstel op lange termijn van veteranen met PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen Status
  • Vloeiend Engels kunnen spreken en schrijven
  • Huidige PTSS-diagnose
  • Gebruik van cannabis op 13+ dagen in de afgelopen maand (d.w.z. gebruik op 3+ dagen per week)

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

  • Gedurende de afgelopen maand een verandering hebben ervaren in hun psychiatrische medicatieregime (er is bijvoorbeeld een nieuw medicijn voorgeschreven of de dosis van een bestaand medicijn is veranderd), of verwachten een dergelijke verandering te ervaren in de loop van het onderzoek
  • Krijgt een niet-studie-CUD-behandeling
  • Voldoen aan diagnostische criteria voor bipolaire stoornis of schizofrenie (merk op dat de SCID-5 (First et al., 2015) zal worden gebruikt om deze en andere stoornissen te diagnosticeren)
  • Gevangen worden
  • Om psychiatrische redenen in het ziekenhuis worden opgenomen
  • Meld een dreigend risico op zelfmoord of moord
  • Voldoe aan de huidige criteria voor een andere stoornis in het gebruik van middelen dan een stoornis in het gebruik van cannabis of tabak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Noodbeheer (CM)
Mobiel contingentiebeheer (CM) zal worden gebruikt om vermindering van het cannabisgebruik te bevorderen onder veteranen met PTSS die zware cannabisgebruikers zijn. CM is een intensieve gedragstherapie waarbij deelnemers betaald worden om middelengebruik terug te dringen.
Gedragsmatig: Noodbeheer (CM)
Contingency management is een intensieve gedragstherapie waarbij deelnemers worden betaald om middelengebruik te verminderen.
Andere namen:
  • Mobiel noodbeheer (mCM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beperkingen zoals gemeten door de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Functionele beperkingen worden gemeten aan de hand van de eenvoudige score op de World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS). Deze maat heeft een scorebereik van 0 tot 144, waarbij lagere scores duiden op een lagere functionele beperking.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in functionele beperkingen zoals gemeten door de Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Functionele beperkingen worden gemeten door de Inventory of Psychosocial Functioning (IPF). Deze maat heeft een scorebereik van 0 tot 480, waarbij lagere scores duiden op een hogere functionele beperking.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in psychiatrische nood
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Psychiatrisch leed wordt gemeten aan de hand van de 90-item Symptom Checklist (SCL-90). Deze maatstaf heeft een scorebereik van 0 tot 360, waarbij lagere scores duiden op minder leed in verband met geestelijke gezondheid.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de World Health Organization Quality of Life Brief (WHOQOL-BREF). De maatregel heeft een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Quality of Life Scale
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Kwaliteit van leven wordt gemeten met de 16-item Quality of Life Scale. De maatregel heeft een scorebereik van 6 tot 112, waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in het aantal dagen rijden onder invloed van drugs zoals gemeten door follow-back op de tijdlijn
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Het aantal dagen rijden onder invloed van drugs in de afgelopen maand zal door de deelnemers zelf worden gerapporteerd met behulp van een tijdlijn-follow-back-interview.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Verandering in cannabisgebruik
Tijdsspanne: Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)
Cannabisgebruik, zoals gemeten in milligrammen, wordt gemeten door het product van het aantal gebruikte dagen en de gebruikte hoeveelheid per dag in de voorgaande week te nemen.
Baseline en nabehandeling (ongeveer zes weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D3276-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens bij te wonen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Noodbeheer (CM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren