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Resultados funcionales del consumo de cannabis (FOCUS) en veteranos con trastorno de estrés postraumático (FOCUS)

2 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno psiquiátrico incapacitante que afecta al 20 %-30 % de los veteranos estadounidenses. El PTSD está fuertemente asociado con un mayor riesgo de comorbilidad por abuso de sustancias, incluido el trastorno por consumo de cannabis. Múltiples estados ahora incluyen el PTSD como una condición para la cual a los pacientes se les puede recetar legalmente marihuana medicinal, a pesar de que hasta la fecha no ha habido un solo ensayo clínico aleatorizado a gran escala que demuestre la eficacia del cannabis para tratar el PTSD. El objetivo general de la propuesta actual es estudiar el impacto de la reducción del consumo de cannabis en el funcionamiento de los veteranos con PTSD. Los investigadores evaluarán la relación entre el consumo de cannabis y el funcionamiento diario entre los consumidores de cannabis y los grandes consumidores de cannabis. La hipótesis central es que las reducciones en el consumo de cannabis conducirán a cambios positivos en los resultados funcionales de los Veteranos. La justificación de esta investigación es que proporcionará los primeros y únicos datos en tiempo real sobre el impacto de la reducción del consumo de cannabis en el funcionamiento diario entre los veteranos con PTSD.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es un trastorno psiquiátrico incapacitante que afecta al 20 %-30 % de los veteranos estadounidenses. El PTSD está fuertemente asociado con un mayor riesgo de comorbilidad por abuso de sustancias, incluido el trastorno por consumo de cannabis; sin embargo, varios estados ahora incluyen el PTSD como una condición para la cual a los pacientes se les puede recetar legalmente marihuana medicinal, a pesar de que hasta la fecha no ha habido un solo ensayo clínico aleatorizado a gran escala que demuestre la eficacia del cannabis para tratar el PTSD. El objetivo general de la propuesta actual es estudiar prospectivamente el impacto de la reducción del consumo de cannabis en el funcionamiento psicosocial entre los veteranos con TEPT. Para hacerlo, los investigadores primero utilizarán métodos de evaluación momentánea ecológica (EMA) para evaluar la relación entre el consumo de cannabis y el funcionamiento diario entre los veteranos con TEPT. A continuación, los investigadores utilizarán la gestión de contingencias móviles (CM) y EMA para evaluar el impacto de la reducción del consumo de cannabis en el funcionamiento diario entre los veteranos con TEPT que consumen mucho cannabis. La hipótesis central es que las reducciones en el consumo de cannabis conducirán a cambios positivos en los resultados funcionales de los Veteranos. La justificación de esta investigación es que proporcionará los primeros y únicos datos en tiempo real sobre el impacto de la reducción del consumo de cannabis en el funcionamiento diario entre los veteranos con PTSD. Como resultado, este proyecto innovador y oportuno tiene el potencial de avanzar significativamente en la atención médica de la VHA e informará directamente el debate nacional en curso sobre el impacto del consumo de cannabis en la recuperación funcional a largo plazo de los veteranos con PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estatus de veterano
  • Habilidad para hablar y escribir inglés con fluidez.
  • Diagnóstico actual de TEPT
  • Uso de cannabis en más de 13 días en el último mes (es decir, uso en más de 3 días a la semana)

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos si:

  • Han experimentado un cambio en su régimen de medicamentos psiquiátricos durante el último mes (por ejemplo, se les ha recetado un nuevo medicamento o se ha cambiado la dosis de un medicamento existente), o esperan experimentar dicho cambio durante el transcurso del estudio.
  • Están recibiendo tratamiento CUD fuera del estudio
  • Cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno bipolar o la esquizofrenia (tenga en cuenta que el SCID-5 (First et al., 2015) se utilizará para diagnosticar estos y otros trastornos)
  • ser encarcelado
  • Ser hospitalizado por razones psiquiátricas.
  • Reportar riesgo inminente de suicidio u homicidio
  • Cumplir con los criterios actuales para un trastorno por consumo de sustancias que no sea el trastorno por consumo de cannabis o el tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión de Contingencias (CM)
La gestión de contingencias (CM) móvil se utilizará para promover reducciones en el consumo de cannabis entre los veteranos con PTSD que consumen mucho cannabis. CM es una terapia conductual intensiva en la que se paga a los participantes para reducir el consumo de sustancias.
Conductual: Gestión de Contingencias (CM)
El manejo de contingencias es una terapia conductual intensiva en la que se paga a los participantes para reducir el consumo de sustancias.
Otros nombres:
  • Gestión de contingencias móviles (mCM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el deterioro funcional medido por el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (OMS-DAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
El deterioro funcional se medirá mediante la puntuación simple en el Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS). Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 144, donde las puntuaciones más bajas indican un deterioro funcional más bajo.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en el deterioro funcional medido por el Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
El deterioro funcional se medirá mediante el Inventario de Funcionamiento Psicosocial (IPF). Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 480, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro funcional.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en la angustia psiquiátrica
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
La angustia psiquiátrica se medirá mediante la Lista de verificación de síntomas de 90 elementos (SCL-90). Esta medida tiene un rango de puntuación de 0 a 360, donde las puntuaciones más bajas indican una menor angustia relacionada con la salud mental.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en la calidad de vida, medida por el WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
La calidad de vida se medirá con el Resumen de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). La medida tiene un rango de puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en la calidad de vida, medida por la Escala de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
La calidad de vida se medirá con la Escala de calidad de vida de 16 ítems. La medida tiene un rango de puntuación de 6 a 112, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en el número de días de conducción bajo los efectos de las drogas según lo medido por el seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
El número de días que condujeron bajo los efectos de las drogas en el último mes será autoinformado por los participantes mediante una entrevista de seguimiento de línea de tiempo.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
Cambio en el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)
El uso de cannabis, medido en miligramos, se medirá tomando el producto de la cantidad de días utilizados y la cantidad utilizada por día en la semana anterior.
Línea de base y post-tratamiento (aproximadamente seis semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D3276-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean atender datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEPT

Ensayos clínicos sobre Gestión de Contingencias (CM)

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