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心的外傷後ストレス障害の退役軍人における大麻使用の機能的転帰（FOCUS） (FOCUS)

2026年6月2日 更新者：VA Office of Research and Development
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、米国の退役軍人の 20% ～ 30% に影響を与える精神障害です。 PTSD は、大麻使用障害を含む薬物乱用併存症のリスク増加と強く関連しています。 現在、複数の州で、患者が医療用マリファナを合法的に処方できる状態として PTSD が含まれています。 現在の提案の全体的な目的は、PTSDを持つ退役軍人の機能に対する大麻使用の減少の影響を研究することです。 調査官は、大麻使用者と大麻使用者の間で、大麻使用と日常機能との関係を評価します。 中心的な仮説は、大麻使用の減少が退役軍人の機能的結果にプラスの変化をもたらすというものです。 この研究の理論的根拠は、PTSD を持つ退役軍人の日常生活機能に対する大麻使用の減少の影響に関する最初で唯一のリアルタイム データを提供することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、米国の退役軍人の 20% ～ 30% に影響を与える精神障害です。 PTSD は、大麻使用障害を含む薬物乱用併存症のリスク増加と強く関連しています。しかし現在、複数の州では、PTSD を治療するための大麻の有効性を示す大規模な無作為臨床試験が 1 つも行われていないにもかかわらず、患者が合法的に医療用マリファナを処方できる状態として PTSD が含まれています。 現在の提案の全体的な目的は、PTSDの退役軍人の心理社会的機能に対する大麻使用の減少の影響を前向きに研究することです。 そうするために、調査官は最初にエコロジカル・モーメンタリー・アセスメント (EMA) メソッドを使用して、PTSD を持つ退役軍人の大麻使用と日常機能との関係を評価します。 次に、調査員は、モバイル緊急事態管理 (CM) と EMA を使用して、大麻のヘビー ユーザーである PTSD を持つ退役軍人の日常機能に対する大麻使用の減少の影響を評価します。 中心的な仮説は、大麻使用の減少が退役軍人の機能的結果にプラスの変化をもたらすというものです。 この研究の理論的根拠は、PTSD を持つ退役軍人の日常生活機能に対する大麻使用の減少の影響に関する最初で唯一のリアルタイム データを提供することです。 その結果、この革新的でタイムリーなプロジェクトは、VHA ヘルスケアを大幅に進歩させる可能性があり、PTSD の退役軍人の長期的な機能回復に対する大麻使用の影響に関する進行中の全国的な議論に直接情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベテランステータス
  • 流暢な英語を話し、書く能力
  • 現在のPTSD診断
  • 過去 1 か月間に 13 日以上の大麻の使用 (つまり、週に 3 日以上の使用)

除外基準:

次の場合、参加者は除外されます。

  • -過去1か月間に精神医学的投薬計画の変更を経験したことがある（たとえば、新しい薬が処方された、または既存の薬の用量が変更された）、または研究の過程でそのような変化を経験することを期待している
  • -研究以外のCUD治療を受けています
  • -双極性障害または統合失調症の診断基準を満たす（SCID-5（First et al。、2015）がこれらおよび他の障害の診断に使用されることに注意してください）
  • 投獄される
  • 精神的な理由で入院する
  • 自殺または殺人の差し迫った危険を報告する
  • 大麻使用障害またはタバコ以外の物質使用障害の現在の基準を満たす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
モバイル緊急事態管理（CM）は、大麻のヘビーユーザーであるPTSDを持つ退役軍人の大麻使用の削減を促進するために使用されます。 CM は集中的な行動療法であり、参加者は物質の使用を減らすために支払われます。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
コンティンジェンシー・マネジメントは集中的な行動療法であり、参加者は物質の使用を減らすために支払われます。
他の名前：
  • モバイル緊急事態管理 (mCM)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の障害評価スケジュール 2.0 (WHO-DAS) によって測定される機能障害の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
機能障害は、世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHO-DAS) の単純なスコアによって測定されます。 この尺度のスコア範囲は 0 ～ 144 で、スコアが低いほど機能障害が低いことを示します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
Inventory of Psychosocial Function (IPF) によって測定される機能障害の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
機能障害は、心理社会的機能の目録（IPF）によって測定されます。 この尺度のスコア範囲は 0 ～ 480 で、スコアが低いほど機能障害が高いことを示します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
精神的苦痛の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
精神的苦痛は、90 項目の症状チェックリスト (SCL-90) によって測定されます。 この尺度のスコア範囲は 0 ～ 360 で、スコアが低いほどメンタルヘルスに関連する苦痛が少ないことを示します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
WHOQOL-BREF によって測定される生活の質の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
生活の質は、世界保健機関の生活の質の概要 (WHOQOL-BREF) で測定されます。 この尺度には 0 ～ 100 のスコア範囲があり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
生活の質の尺度で測定される生活の質の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
生活の質は、16項目の生活の質スケールで測定されます。 この尺度のスコア範囲は 6 ～ 112 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
タイムラインのフォローバックで測定した薬物使用運転の日数の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
過去 1 か月間の薬物使用運転の日数は、タイムライン フォローバック インタビューを使用して参加者が自己報告します。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)
大麻使用の変化
時間枠：ベースラインと治療後 (約 6 週間)
ミリグラムで測定される大麻の使用は、使用された日数と前の週の 1 日あたりの使用量の積によって測定されます。
ベースラインと治療後 (約 6 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jean C Beckham, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月26日

一次修了 (推定)

2026年6月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月5日

試験登録日

最初に提出

2020年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D3276-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査員は、個々の参加者データに参加する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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