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외상 후 스트레스 장애가 있는 재향군인의 대마초 사용(FOCUS)의 기능적 결과 (FOCUS)

2026년 6월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 미국 재향군인의 20%-30%에 영향을 미치는 장애 정신 장애입니다. PTSD는 대마초 사용 장애를 포함하여 약물 남용 합병증의 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 지금까지 대마초가 PTSD를 치료하는 효능을 입증한 단일 대규모 무작위 임상 시험이 없었음에도 불구하고 현재 여러 주에서 환자가 합법적으로 의료용 마리화나를 처방받을 수 있는 상태로 PTSD를 포함하고 있습니다. 현재 제안의 전반적인 목적은 대마초 사용 감소가 PTSD가 있는 재향군인의 기능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 조사관은 대마초 사용자와 대마초 사용자 사이의 일상 기능과 대마초 사용 사이의 관계를 평가할 것입니다. 중심 가설은 대마초 사용의 감소가 재향군인의 기능적 결과에 긍정적인 변화를 가져올 것이라는 것입니다. 이 연구의 근거는 대마초 사용 감소가 PTSD가 있는 재향군인의 일상 기능에 미치는 영향에 관한 최초이자 유일한 실시간 데이터를 제공한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 미국 재향군인의 20%-30%에 영향을 미치는 장애 정신 장애입니다. PTSD는 대마초 사용 장애를 포함하여 약물 남용 동반 질환의 위험 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 지금까지 대마초가 PTSD를 치료하는 효능을 입증한 단일 대규모 무작위 임상 시험이 없었음에도 불구하고 현재 여러 주에서 환자가 합법적으로 의료용 마리화나를 처방받을 수 있는 상태로 PTSD를 포함하고 있습니다. 현재 제안의 전반적인 목적은 대마초 사용 감소가 PTSD가 있는 재향군인의 심리사회적 기능에 미치는 영향을 전향적으로 연구하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 먼저 생태적 순간 평가(EMA) 방법을 사용하여 대마초 사용과 PTSD가 있는 퇴역 군인의 일상 기능 사이의 관계를 평가합니다. 다음으로 조사관은 모바일 비상 관리(CM) 및 EMA를 사용하여 대마초를 많이 사용하는 PTSD 퇴역 군인의 일상 기능에 대한 대마초 사용 감소의 영향을 평가할 것입니다. 중심 가설은 대마초 사용의 감소가 재향군인의 기능적 결과에 긍정적인 변화를 가져올 것이라는 것입니다. 이 연구의 근거는 대마초 사용 감소가 PTSD가 있는 재향군인의 일상 기능에 미치는 영향에 관한 최초이자 유일한 실시간 데이터를 제공한다는 것입니다. 결과적으로 이 혁신적이고 시의적절한 프로젝트는 VHA 의료를 크게 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 대마초 사용이 PTSD가 있는 재향군인의 장기적인 기능 회복에 미치는 영향에 관한 진행 중인 국가적 토론에 직접 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베테랑 상태
  • 유창한 영어로 말하고 쓰는 능력
  • 현재 PTSD 진단
  • 지난달에 13일 이상 대마초 사용(즉, 일주일에 3일 이상 사용)

제외 기준:

다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.

  • 지난 한 달 동안 정신과 약물 요법에 변화를 경험했거나(예: 새로운 약물이 처방되었거나 기존 약물의 용량이 변경됨), 연구 과정 동안 그러한 변화를 경험할 것으로 예상됨
  • 비연구 CUD 치료를 받고 있음
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증에 대한 진단 기준 충족(SCID-5(First et al., 2015)는 이러한 장애 및 기타 장애를 진단하는 데 사용됨)
  • 감옥에 갇히다
  • 정신과적 이유로 입원
  • 자살 또는 타살의 임박한 위험 보고
  • 대마초 사용 장애 또는 담배 이외의 물질 사용 장애에 대한 현재 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리(CM)
대마초를 많이 사용하는 PTSD 퇴역 군인의 대마초 사용 감소를 촉진하기 위해 모바일 비상 관리(CM)가 사용될 것입니다. CM은 물질 사용을 줄이기 위해 참가자에게 돈을 지불하는 집중 행동 요법입니다.
행동: 비상 관리(CM)
비상 관리는 물질 사용을 줄이기 위해 참가자에게 돈을 지불하는 집중 행동 요법입니다.
다른 이름들:
  • 모바일 비상 관리(mCM)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHO-DAS)에 의해 측정된 기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
기능 장애는 세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHO-DAS)의 단순 점수로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~144점이며 점수가 낮을수록 기능 장애가 낮음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
심리사회적 기능 목록(IPF)으로 측정한 기능 장애의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
기능 장애는 심리사회적 기능 목록(IPF)에 의해 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~480점이며 점수가 낮을수록 기능 장애가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
정신적 고통의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
정신과적 고통은 90개 항목의 증상 체크리스트(SCL-90)로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~360이며 점수가 낮을수록 정신 건강과 관련된 고통이 낮음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
WHOQOL-BREF로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 개요(WHOQOL-BREF)로 측정됩니다. 이 척도는 0에서 100까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
삶의 질 척도로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
삶의 질은 16개 항목의 삶의 질 척도로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 6에서 112까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
타임라인 후속 조치로 측정한 약물 복용 운전 일수 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
지난 달 약물 복용 일수는 타임라인 후속 인터뷰를 사용하여 참가자가 자가 보고합니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)
대마초 사용의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(약 6주)
밀리그램 단위로 측정되는 대마초 사용은 이전 주에 사용한 일수와 하루에 사용한 양을 곱하여 측정됩니다.
기준선 및 치료 후(약 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D3276-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 참가자 데이터에 참석할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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