Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats fonctionnels de la consommation de cannabis (FOCUS) chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (FOCUS)

16 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble psychiatrique invalidant qui affecte 20 à 30 % des vétérans américains. Le SSPT est fortement associé à un risque accru de comorbidité liée à la toxicomanie, y compris le trouble lié à la consommation de cannabis. Plusieurs États incluent désormais le SSPT comme une condition pour laquelle les patients peuvent se voir prescrire légalement de la marijuana médicale, malgré le fait qu'il n'y a pas eu à ce jour un seul essai clinique randomisé à grande échelle démontrant l'efficacité du cannabis pour traiter le SSPT. L'objectif global de la proposition actuelle est d'étudier l'impact de la réduction de la consommation de cannabis sur le fonctionnement des vétérans atteints de SSPT. Les enquêteurs évalueront la relation entre la consommation de cannabis et le fonctionnement quotidien chez les consommateurs de cannabis et les gros consommateurs de cannabis. L'hypothèse centrale est que la réduction de la consommation de cannabis entraînera des changements positifs dans les résultats fonctionnels des vétérans. La raison d'être de cette recherche est qu'elle fournira les premières et les seules données en temps réel concernant l'impact de la réduction de la consommation de cannabis sur le fonctionnement quotidien des vétérans atteints de SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un trouble psychiatrique invalidant qui affecte 20 à 30 % des vétérans américains. Le SSPT est fortement associé à un risque accru de comorbidité liée à la toxicomanie, y compris le trouble lié à la consommation de cannabis ; cependant, plusieurs États incluent désormais le SSPT comme une condition pour laquelle les patients peuvent se voir prescrire légalement de la marijuana médicale, malgré le fait qu'il n'y a pas eu à ce jour un seul essai clinique randomisé à grande échelle démontrant l'efficacité du cannabis pour traiter le SSPT. L'objectif global de la proposition actuelle est d'étudier de manière prospective l'impact de la réduction de la consommation de cannabis sur le fonctionnement psychosocial des vétérans atteints de SSPT. Pour ce faire, les chercheurs utiliseront d'abord des méthodes d'évaluation momentanée écologique (EMA) pour évaluer la relation entre la consommation de cannabis et le fonctionnement quotidien chez les vétérans atteints de SSPT. Ensuite, les enquêteurs utiliseront la gestion des contingences mobiles (CM) et l'EMA pour évaluer l'impact de la réduction de la consommation de cannabis sur le fonctionnement quotidien des vétérans atteints de SSPT qui sont de gros consommateurs de cannabis. L'hypothèse centrale est que la réduction de la consommation de cannabis entraînera des changements positifs dans les résultats fonctionnels des vétérans. La raison d'être de cette recherche est qu'elle fournira les premières et les seules données en temps réel concernant l'impact de la réduction de la consommation de cannabis sur le fonctionnement quotidien des vétérans atteints de SSPT. En conséquence, ce projet innovant et opportun a le potentiel de faire progresser de manière significative les soins de santé VHA et éclairera directement le débat national en cours concernant l'impact de la consommation de cannabis sur le rétablissement fonctionnel à long terme des vétérans atteints de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut Vétéran
  • Capacité à parler et écrire couramment l'anglais
  • Diagnostic actuel de SSPT
  • Consommation de cannabis pendant plus de 13 jours au cours du mois précédent (c.-à-d. consommation pendant plus de 3 jours par semaine)

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus s'ils :

  • Ont subi un changement dans leur régime de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois (par exemple, un nouveau médicament a été prescrit ou la dose d'un médicament existant a été modifiée), ou s'attendent à subir un tel changement au cours de l'étude
  • Recevez un traitement CUD hors étude
  • Répondre aux critères diagnostiques du trouble bipolaire ou de la schizophrénie (notez que le SCID-5 (First et al., 2015) sera utilisé pour diagnostiquer ces troubles et d'autres)
  • Être emprisonné
  • Être hospitalisé pour des raisons psychiatriques
  • Signaler un risque imminent de suicide ou d'homicide
  • Répondre aux critères actuels d'un trouble lié à l'utilisation d'une substance autre que le trouble lié à l'usage du cannabis ou du tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gestion des imprévus (CM)
La gestion mobile des urgences (CM) sera utilisée pour promouvoir la réduction de la consommation de cannabis chez les vétérans atteints du TSPT qui sont de gros consommateurs de cannabis. CM est une thérapie comportementale intensive dans laquelle les participants sont payés pour réduire leur consommation de substances.
Comportemental: Gestion des imprévus (CM)
La gestion des contingences est une thérapie comportementale intensive dans laquelle les participants sont payés pour réduire leur consommation de substances.
Autres noms:
  • Gestion des urgences mobiles (mCM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la déficience fonctionnelle telle que mesurée par le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHO-DAS)
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La déficience fonctionnelle sera mesurée par le score simple du calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHO-DAS). Cette mesure a une échelle de notation de 0 à 144, les scores les plus bas indiquant une déficience fonctionnelle plus faible.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Modification de la déficience fonctionnelle telle que mesurée par l'Inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF)
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La déficience fonctionnelle sera mesurée par l'inventaire du fonctionnement psychosocial (IPF). Cette mesure a une plage de notation de 0 à 480, les scores les plus bas indiquant une déficience fonctionnelle plus élevée.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Modification de la détresse psychiatrique
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La détresse psychiatrique sera mesurée par la liste de contrôle des symptômes en 90 points (SCL-90). Cette mesure a une échelle de notation de 0 à 360, les scores les plus faibles indiquant une détresse moindre liée à la santé mentale.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Modification de la qualité de vie, telle que mesurée par le WHOQOL-BREF
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de la note d'information sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). La mesure a une plage de notation de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Changement dans la qualité de vie, tel que mesuré par l'échelle de qualité de vie
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle de qualité de vie en 16 points. La mesure a une plage de notation de 6 à 112, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Changement du nombre de jours de conduite avec facultés affaiblies, tel que mesuré par le suivi chronologique
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Le nombre de jours de conduite sous l'effet de la drogue au cours du dernier mois sera autodéclaré par les participants à l'aide d'une entrevue de suivi chronologique.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)
Changement dans la consommation de cannabis
Délai: Initiation et post-traitement (environ six semaines)
La consommation de cannabis, mesurée en milligrammes, sera mesurée en prenant le produit du nombre de jours de consommation et de la quantité consommée par jour au cours de la semaine précédente.
Initiation et post-traitement (environ six semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean C Beckham, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D3276-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne prévoient pas d'assister aux données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur Gestion des imprévus (CM)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner