已有神经系统疾病或新出现神经系统症状的患者对 SARS-COV2 (COVID-19) 的生物学反应评估 (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
2024年2月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估已有神经系统疾病或 COVID-19 新神经系统表现患者对 SARS-COV2 的生物学反应
具有神经或精神症状或既往疾病的患者将在入组时以及 M6（血液）和 M12（血液）根据其病理学进行取样（血清和 DNA 的血液或 DNA 的唾液）。
如果患者在现场接受常规护理，则采样将在医院进行；如果医院未安排会诊，则采样将在家中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 18岁以上
- 在大流行期间出现或出现由 PCR 阳性或 Covid-19 感染的典型胸部扫描仪或血清学阳性或典型临床表现定义的 Covid-19 感染的患者
并且有耐心：
- 在 Covid-19 感染期间或之后和/或
- 慢性神经或精神病理学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2019冠状病毒病感染
Covid-19 感染定义为阳性 PCR 或 Covid-19 感染的典型胸部扫描仪或阳性血清学或大流行期间的典型临床表现
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用于血清（血清学、生物标志物）和 DNA 的血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者 COVID 19 感染期间观察到的血清标记物（抗 SARS-CoV2 IgG）或遗传标记物（遗传变异体）的剂量
大体时间：12个月
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患者 COVID 19 感染期间观察到的血清标记物（抗 SARS-CoV2 IgG）或遗传标记物（遗传变异体）的剂量
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清神经丝
大体时间：12个月
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与 Covid-19 感染的神经或精神表现相关的神经退行性标志物（例如神经丝）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月14日
研究完成 (实际的)
2022年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.