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Évaluation de la réponse biologique au SRAS-COV2 (COVID-19) chez les patients présentant une maladie neurologique préexistante ou de nouveaux symptômes neurologiques (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1 février 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Évaluation de la réponse biologique au SRAS-COV2 chez les patients atteints d'une maladie neurologique préexistante ou présentant de nouvelles manifestations neurologiques du COVID-19

Les patients présentant des symptômes neurologiques ou psychiatriques ou une maladie préexistante seront prélevés (sang pour le sérum et ADN ou salive pour l'ADN) à l'inclusion et à M6 (sang) et M12 (sang) en fonction de leur pathologie. Le prélèvement se fera soit à l'hôpital si le patient est sur place pour des soins de routine, soit à domicile si aucune consultation n'est prévue à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  1. Plus de 18 ans
  2. Patient ayant présenté ou présentant une infection Covid-19 définie par une PCR positive ou un scanner thoracique typique d'infection Covid-19 ou une sérologie positive ou un tableau clinique typique en période de pandémie

  3. Et patientez avec :

    1. une manifestation neurologique ou psychiatrique de novo pendant ou après l'infection au Covid-19 et/ou
    2. soit une pathologie chronique neurologique ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infection par covid-19
Infection Covid-19 définie par une PCR positive ou un scanner thoracique typique d'infection Covid-19 ou une sérologie positive ou un tableau clinique typique en période de pandémie
Autre: échantillon de sang
prélèvement sanguin pour sérum (sérologie, biomarqueurs) et ADN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dosage des marqueurs sériques (IgG anti-SARS-CoV2) ou génétiques (variants génétiques) observés lors de l'infection au COVID 19 chez les patients
Délai: 12 mois
dosage des marqueurs sériques (IgG anti-SARS-CoV2) ou génétiques (variants génétiques) observés lors de l'infection au COVID 19 chez les patients
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurofilaments sériques
Délai: 12 mois
Marqueurs neurodégénératifs (par exemple, neurofilaments) associés à une manifestation neurologique ou psychiatrique de l'infection Covid-19
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Brain & Spine Institute (ICM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200845

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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