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Bewertung der biologischen Reaktion auf SARS-COV2 (COVID-19) bei Patienten mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen oder neurologischen Symptomen (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1. Februar 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der biologischen Reaktion auf SARS-COV2 bei Patienten mit vorbestehenden neurologischen Erkrankungen oder mit neuen neurologischen Manifestationen von COVID-19

Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Symptomen oder einer Vorerkrankung werden je nach Pathologie bei Aufnahme und bei M6 (Blut) und M12 (Blut) Proben entnommen (Blut für Serum und DNA oder Speichel für DNA). Die Probenahme erfolgt entweder im Krankenhaus, wenn der Patient zur routinemäßigen Pflege vor Ort ist, oder zu Hause, wenn im Krankenhaus keine Konsultation geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

238

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  1. Alter über 18 Jahre
  2. Patient, der eine Covid-19-Infektion aufweist oder aufweist, definiert durch eine positive PCR oder einen typischen Thoraxscanner einer Covid-19-Infektion oder eine positive Serologie oder ein typisches klinisches Bild in einer Pandemieperiode

  3. Und geduldig mit:

    1. eine neurologische oder psychiatrische Manifestation de novo während oder nach der Covid-19-Infektion und/oder
    2. entweder eine chronische neurologische oder psychiatrische Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Covid-19 Infektion
Covid-19-Infektion, definiert durch eine positive PCR oder einen typischen Thoraxscanner einer Covid-19-Infektion oder eine positive Serologie oder ein typisches klinisches Bild in einer Pandemieperiode
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe für Serum (Serologie, Biomarker) und DNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierung serischer Marker (Anti-SARS-CoV2-IgG) oder genetischer Marker (genetische Varianten), die während einer COVID-19-Infektion bei Patienten beobachtet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Dosierung serischer Marker (Anti-SARS-CoV2-IgG) oder genetischer Marker (genetische Varianten), die während einer COVID-19-Infektion bei Patienten beobachtet wurden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Neurofilamente
Zeitfenster: 12 Monate
Neurodegenerative Marker (z. B. Neurofilamente), die mit einer neurologischen oder psychiatrischen Manifestation einer Covid-19-Infektion verbunden sind
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Brain & Spine Institute (ICM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200845

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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