Оценка биологической реакции на SARS-COV2 (COVID-19) у пациентов с уже существующими неврологическими заболеваниями или новыми неврологическими симптомами (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
1 февраля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка биологического ответа на SARS-COV2 у пациентов с ранее существовавшим неврологическим заболеванием или с новыми неврологическими проявлениями COVID-19
У пациентов с неврологическими или психиатрическими симптомами или ранее существовавшим заболеванием будут взяты образцы (кровь для сыворотки и ДНК или слюна для ДНК) при включении, а также на M6 (кровь) и M12 (кровь) в зависимости от их патологии.
Отбор проб будет проводиться либо в больнице, если пациент находится в больнице для планового ухода, либо дома, если консультация в больнице не запланирована.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Возраст старше 18 лет
- Пациент с наличием или наличием инфекции Covid-19, определяемой положительным ПЦР или типичным сканированием грудной клетки инфекции Covid-19, или положительной серологией, или типичной клинической картиной в период пандемии.
И терпелив с:
- неврологическое или психиатрическое проявление de novo во время или после инфекции Covid-19 и/или
- либо хроническая неврологическая, либо психиатрическая патология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: COVID-19 инфекция
Инфекция Covid-19, определяемая положительным результатом ПЦР или типичным сканированием грудной клетки для инфекции Covid-19, или положительной серологией, или типичной клинической картиной в период пандемии
|
образец крови на сыворотку (серология, биомаркеры) и ДНК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дозировка сывороточных маркеров (анти-SARS-CoV2 IgG) или генетических маркеров (генетических вариантов), наблюдаемых во время инфекции COVID 19 у пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
дозировка сывороточных маркеров (анти-SARS-CoV2 IgG) или генетических маркеров (генетических вариантов), наблюдаемых во время инфекции COVID 19 у пациентов
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточные нейрофиламенты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нейродегенеративные маркеры (например, нейрофиламенты), связанные с неврологическими или психиатрическими проявлениями инфекции Covid-19
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200845
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .