Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi biologicznej na SARS-COV2 (COVID-19) u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub nowymi objawami neurologicznymi (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena odpowiedzi biologicznej na SARS-COV2 u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą neurologiczną lub z nowymi objawami neurologicznymi COVID-19

Od pacjentów z objawami neurologicznymi lub psychiatrycznymi lub z istniejącą wcześniej chorobą zostaną pobrane próbki (krew na surowicę i DNA lub ślina na DNA) w momencie włączenia oraz w M6 (krew) i M12 (krew) w zależności od ich patologii. Próbki zostaną pobrane albo w szpitalu, jeśli pacjent jest na miejscu w celu rutynowej opieki, albo w domu, jeśli nie zaplanowano konsultacji w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Pacjent, u którego stwierdzono lub stwierdzono zakażenie Covid-19 określone na podstawie dodatniego wyniku PCR lub typowego skanera klatki piersiowej w kierunku zakażenia Covid-19 lub dodatniego wyniku serologicznego lub typowego obrazu klinicznego w okresie pandemii

  3. I cierpliwy z:

    1. neurologiczna lub psychiatryczna manifestacja de novo podczas lub po zakażeniu Covid-19 i/lub
    2. przewlekła patologia neurologiczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Covid-19 infekcja
Zakażenie Covid-19 określone na podstawie dodatniego wyniku PCR lub typowego skanera klatki piersiowej zakażenia Covid-19 lub pozytywnej serologii lub typowego obrazu klinicznego w okresie pandemii
Inny: próbka krwi
próbka krwi na surowicę (serologia, biomarkery) i DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dawkowanie markerów serycznych (anty-SARS-CoV2 IgG) lub markerów genetycznych (warianty genetyczne) obserwowane podczas zakażenia COVID 19 u pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dawkowanie markerów serycznych (anty-SARS-CoV2 IgG) lub markerów genetycznych (warianty genetyczne) obserwowane podczas zakażenia COVID 19 u pacjentów
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurofilamenty surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Markery neurodegeneracyjne (np. neurofilamenty) związane z neurologicznymi lub psychiatrycznymi objawami zakażenia Covid-19
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Brain & Spine Institute (ICM)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200845

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj