A SARS-COV2 (COVID-19) elleni biológiai válasz értékelése olyan betegeknél, akiknél már fennálló neurológiai betegség vagy újonnan jelentkező neurológiai tünet (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
2024. február 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A SARS-COV2-re adott biológiai válasz értékelése olyan betegeknél, akik már meglévő neurológiai betegségben vagy a COVID-19 új neurológiai megnyilvánulásaiban szenvednek
A neurológiai vagy pszichiátriai tünetekkel, vagy már fennálló betegséggel küzdő betegeknél patológiájuktól függően vérmintát vesznek (szérum és DNS vagy nyál a DNS-hez), valamint az M6 (vér) és M12 (vér) mintát.
A mintavételt vagy a kórházban végzik, ha a beteg a helyszínen van rutinkezelésre, vagy otthon, ha nem terveznek betervezést a kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- 18 év feletti kor
- Pozitív PCR-rel vagy a Covid-19 fertőzés tipikus mellkasi szkennerével, vagy pozitív szerológiával vagy tipikus klinikai képpel meghatározott Covid-19 fertőzést mutatott be vagy mutat be pandémiás időszakban
És türelmes:
- de novo neurológiai vagy pszichiátriai megnyilvánulás a Covid-19 fertőzés alatt vagy után és/vagy
- akár krónikus neurológiai, akár pszichiátriai patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Covid-19 fertőzés
Covid-19 fertőzés pozitív PCR-rel vagy a Covid-19 fertőzés tipikus mellkasi szkennerével, vagy pozitív szerológiával vagy tipikus klinikai képpel meghatározott pandémiás időszakban
|
vérminta szérumhoz (szerológia, biomarkerek) és DNS-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a betegek COVID 19 fertőzése során megfigyelt szérum markerek (anti-SARS-CoV2 IgG) vagy genetikai markerek (genetikai variánsok) adagolása
Időkeret: 12 hónap
|
a betegek COVID 19 fertőzése során megfigyelt szérum markerek (anti-SARS-CoV2 IgG) vagy genetikai markerek (genetikai variánsok) adagolása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum neurofilamentumok
Időkeret: 12 hónap
|
A Covid-19 fertőzés neurológiai vagy pszichiátriai megnyilvánulásával kapcsolatos neurodegeneratív markerek (pl. neurofilamentumok)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200845
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .