- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568707
Evaluación de la Respuesta Biológica al SARS-COV2 (COVID-19) en Pacientes con Enfermedad Neurológica Preexistente o Síntomas Neurológicos Nuevos (BIO-COCO-NEUROSCIENCIAS)
1 de febrero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de la Respuesta Biológica al SARS-COV2 en Pacientes con Enfermedad Neurológica Preexistente o con Nuevas Manifestaciones Neurológicas de COVID-19
Se tomarán muestras de pacientes con síntomas neurológicos o psiquiátricos o enfermedad preexistente (sangre para suero y ADN o saliva para ADN) en el momento de la inclusión y en M6 (sangre) y M12 (sangre) según su patología.
La toma de muestras se realizará en el hospital si el paciente está en el sitio para recibir atención de rutina o en el hogar si no hay una consulta programada en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Céline LOUAPRE, MD
- Número de teléfono: +33 1 42 16 57 66
- Correo electrónico: celine.louapre@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Christophe CORVOL, MD,PHD
- Número de teléfono: +33 1 42 16 57 66
- Correo electrónico: jean-christophe.corvol@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Mayor de 18 años
- Paciente que haya presentado o presente una infección por Covid-19 definida por una PCR positiva o un escáner de tórax típico de infección por Covid-19 o una serología positiva o un cuadro clínico típico en un período de pandemia
Y paciente con:
- una manifestación neurológica o psiquiátrica de novo durante o después de la infección por Covid-19 y/o
- ya sea una patología neurológica o psiquiátrica crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Contagio de COVID-19
Infección por Covid-19 definida por una PCR positiva o un escáner de tórax típico de infección por Covid-19 o una serología positiva o un cuadro clínico típico en un período de pandemia
|
muestra de sangre para suero (serología, biomarcadores) y ADN
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dosificación de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) o marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante la infección por COVID 19 en pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
dosificación de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) o marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante la infección por COVID 19 en pacientes
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neurofilamentos séricos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Marcadores neurodegenerativos (por ejemplo, neurofilamentos) asociados con una manifestación neurológica o psiquiátrica de la infección por Covid-19
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
Otros números de identificación del estudio
- APHP200845
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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