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Evaluación de la Respuesta Biológica al SARS-COV2 (COVID-19) en Pacientes con Enfermedad Neurológica Preexistente o Síntomas Neurológicos Nuevos (BIO-COCO-NEUROSCIENCIAS)

1 de febrero de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluación de la Respuesta Biológica al SARS-COV2 en Pacientes con Enfermedad Neurológica Preexistente o con Nuevas Manifestaciones Neurológicas de COVID-19

Se tomarán muestras de pacientes con síntomas neurológicos o psiquiátricos o enfermedad preexistente (sangre para suero y ADN o saliva para ADN) en el momento de la inclusión y en M6 (sangre) y M12 (sangre) según su patología. La toma de muestras se realizará en el hospital si el paciente está en el sitio para recibir atención de rutina o en el hogar si no hay una consulta programada en el hospital.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

238

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Céline LOUAPRE, MD
  • Número de teléfono: +33 1 42 16 57 66
  • Correo electrónico: celine.louapre@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  1. Mayor de 18 años
  2. Paciente que haya presentado o presente una infección por Covid-19 definida por una PCR positiva o un escáner de tórax típico de infección por Covid-19 o una serología positiva o un cuadro clínico típico en un período de pandemia
  3. Y paciente con:

    1. una manifestación neurológica o psiquiátrica de novo durante o después de la infección por Covid-19 y/o
    2. ya sea una patología neurológica o psiquiátrica crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contagio de COVID-19
Infección por Covid-19 definida por una PCR positiva o un escáner de tórax típico de infección por Covid-19 o una serología positiva o un cuadro clínico típico en un período de pandemia
muestra de sangre para suero (serología, biomarcadores) y ADN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dosificación de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) o marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante la infección por COVID 19 en pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
dosificación de marcadores séricos (anti-SARS-CoV2 IgG) o marcadores genéticos (variantes genéticas) observados durante la infección por COVID 19 en pacientes
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neurofilamentos séricos
Periodo de tiempo: 12 meses
Marcadores neurodegenerativos (por ejemplo, neurofilamentos) asociados con una manifestación neurológica o psiquiátrica de la infección por Covid-19
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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