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既存の神経疾患または新たな神経症状のある患者における SARS-COV2 (COVID-19) に対する生物学的反応の評価 (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

2024年2月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

既存の神経疾患または新型コロナウイルス感染症の新たな神経症状を有する患者における SARS-COV2 に対する生物学的反応の評価

神経症状、精神症状、または既存疾患のある患者は、病状に応じて、含めた時点で、および M6 (血液) および M12 (血液) でサンプリングされます (血清と DNA の場合は血液、DNA の場合は唾液)。 サンプリングは、患者が日常診療のために現場にいる場合には病院で行われ、病院での診察が予定されていない場合には自宅で行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • Hopital Pitie Salpetriere

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  1. 18歳以上
  2. PCR陽性またはCovid-19感染の典型的な胸部スキャナーまたは血清学的検査陽性またはパンデミック期の典型的な臨床像によって定義されるCovid-19感染を呈したことのある患者、または呈している患者

  3. そして次のことに辛抱強く取り組んでください。

    1. Covid-19感染中または感染後の新たな神経学的または精神医学的症状および/または
    2. 慢性神経学的または精神医学的病理のいずれか

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：COVID-19 感染
PCR陽性またはCovid-19感染の典型的な胸部スキャナーまたは血清学的検査陽性またはパンデミック期の典型的な臨床像によって定義されるCovid-19感染症
他の：血液サンプル
血清（血清学、バイオマーカー）および DNA 用の血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のCOVID 19感染中に観察された血清マーカー（抗SARS-CoV2 IgG）または遺伝子マーカー（遺伝子変異）の用量
時間枠：12ヶ月
患者のCOVID 19感染中に観察された血清マーカー（抗SARS-CoV2 IgG）または遺伝子マーカー（遺伝子変異）の用量
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清神経フィラメント
時間枠：12ヶ月
新型コロナウイルス感染症の神経症状または精神症状に関連する神経変性マーカー（神経フィラメントなど）
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

Brain & Spine Institute (ICM)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (実際)

2022年12月14日

研究の完了 (実際)

2022年12月14日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP200845

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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