Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení biologické odpovědi na SARS-COV2 (COVID-19) u pacientů s již existujícím neurologickým onemocněním nebo nově neurologickými příznaky (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1. února 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení biologické odpovědi na SARS-COV2 u pacientů s již existujícím neurologickým onemocněním nebo s novými neurologickými projevy COVID-19

Pacientům s neurologickými nebo psychiatrickými příznaky nebo již existujícím onemocněním budou odebrány vzorky (krev na sérum a DNA nebo sliny na DNA) při zařazení a na M6 (krev) a M12 (krev) v závislosti na jejich patologii. Odběr vzorků bude proveden buď v nemocnici, pokud je pacient na místě kvůli běžné péči, nebo doma, pokud není v nemocnici naplánována žádná konzultace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Věk nad 18 let
  2. Pacient, který má nebo vykazuje infekci Covid-19 definovanou pozitivní PCR nebo typickým hrudním skenerem infekce Covid-19 nebo pozitivní sérologií nebo typickým klinickým obrazem v období pandemie

  3. A trpělivý s:

    1. neurologické nebo psychiatrické projevy de novo během nebo po infekci Covid-19 a/nebo
    2. buď chronická neurologická nebo psychiatrická patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infekce covid-19
Infekce Covid-19 definovaná pozitivní PCR nebo typickým hrudním skenerem infekce Covid-19 nebo pozitivní sérologií nebo typickým klinickým obrazem v období pandemie
Jiný: krevní vzorek
vzorek krve na sérum (sérologie, biomarkery) a DNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávkování sérových markerů (anti-SARS-CoV2 IgG) nebo genetických markerů (genetické varianty) pozorovaných během infekce COVID 19 u pacientů
Časové okno: 12 měsíců
dávkování sérových markerů (anti-SARS-CoV2 IgG) nebo genetických markerů (genetické varianty) pozorovaných během infekce COVID 19 u pacientů
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová neurofilamenta
Časové okno: 12 měsíců
Neurodegenerativní markery (např. neurofilamenta) spojené s neurologickou nebo psychiatrickou manifestací infekce Covid-19
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Brain & Spine Institute (ICM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200845

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit