Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biologisk respons på SARS-COV2 (COVID-19) hos pasienter med eksisterende nevrologisk sykdom eller nylig nevrologiske symptomer (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1. februar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av biologisk respons på SARS-COV2 hos pasienter med eksisterende nevrologisk sykdom eller med nye nevrologiske manifestasjoner av COVID-19

Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske symptomer eller allerede eksisterende sykdom vil bli tatt prøver (blod for serum og DNA eller spytt for DNA) ved inklusjon og ved M6 (blod) og M12 (blod) avhengig av deres patologi. Prøvetaking vil foregå enten på sykehus hvis pasienten er på stedet for rutinemessig behandling eller hjemme hvis ingen konsultasjon er planlagt på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  1. Alder over 18 år
  2. Pasient som har presentert eller presentert en Covid-19-infeksjon definert av en positiv PCR eller en typisk brystskanner av Covid-19-infeksjon eller en positiv serologi eller et typisk klinisk bilde i en pandemiperiode

  3. Og tålmodig med:

    1. en nevrologisk eller psykiatrisk manifestasjon de novo under eller etter Covid-19-infeksjonen og/eller
    2. enten en kronisk nevrologisk eller psykiatrisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Covid-19-infeksjon
Covid-19-infeksjon definert av en positiv PCR eller en typisk brystskanner av Covid-19-infeksjon eller en positiv serologi eller et typisk klinisk bilde i en pandemiperiode
Annen: blodprøve
blodprøve for serum (serologi, biomarkører) og DNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dosering av seriske markører (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiske markører (genetiske varianter) observert under COVID 19-infeksjon hos pasienter
Tidsramme: 12 måneder
dosering av seriske markører (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiske markører (genetiske varianter) observert under COVID 19-infeksjon hos pasienter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum neurofilamenter
Tidsramme: 12 måneder
Nevrodegenerative markører (f.eks. neurofilamenter) assosiert med en nevrologisk eller psykiatrisk manifestasjon av Covid-19-infeksjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Brain & Spine Institute (ICM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200845

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere