Utvärdering av biologiskt svar på SARS-COV2 (COVID-19) hos patienter med redan existerande neurologisk sjukdom eller nyligen neurologiska symtom (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
1 februari 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av biologisk respons på SARS-COV2 hos patienter med redan existerande neurologisk sjukdom eller med nya neurologiska manifestationer av covid-19
Patienter med neurologiska eller psykiatriska symtom eller redan existerande sjukdom kommer att ta prover (blod för serum och DNA eller saliv för DNA) vid inkludering och vid M6 (blod) och M12 (blod) beroende på deras patologi.
Provtagning kommer att göras antingen på sjukhuset om patienten är på plats för rutinvård eller hemma om ingen konsultation är planerad på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
238
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Ålder över 18 år
- Patient som har presenterat eller presenterat en Covid-19-infektion definierad av en positiv PCR eller en typisk bröstskanner av Covid-19-infektion eller en positiv serologi eller en typisk klinisk bild under en pandemiperiod
Och tålmodig med:
- en neurologisk eller psykiatrisk manifestation de novo under eller efter Covid-19-infektionen och/eller
- antingen en kronisk neurologisk eller psykiatrisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Covid-19 infektion
Covid-19-infektion definierad av en positiv PCR eller en typisk bröstskanner av Covid-19-infektion eller en positiv serologi eller en typisk klinisk bild under en pandemiperiod
|
blodprov för serum (serologi, biomarkörer) och DNA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dosering av seriska markörer (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiska markörer (genetiska varianter) observerade under COVID 19-infektion hos patienter
Tidsram: 12 månader
|
dosering av seriska markörer (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiska markörer (genetiska varianter) observerade under COVID 19-infektion hos patienter
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum neurofilament
Tidsram: 12 månader
|
Neurodegenerativa markörer (t.ex. neurofilament) associerade med en neurologisk eller psykiatrisk manifestation av Covid-19-infektion
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
14 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200845
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .