Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biologisk respons på SARS-COV2 (COVID-19) hos patienter med allerede eksisterende neurologisk sygdom eller nyligt neurologiske symptomer (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)

1. februar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af biologisk respons på SARS-COV2 hos patienter med allerede eksisterende neurologisk sygdom eller med nye neurologiske manifestationer af COVID-19

Patienter med neurologiske eller psykiatriske symptomer eller allerede eksisterende sygdom vil blive udtaget (blod for serum og DNA eller spyt for DNA) ved inklusion og ved M6 (blod) og M12 (blod) afhængigt af deres patologi. Prøveudtagning vil blive foretaget enten på hospitalet, hvis patienten er på stedet for rutinemæssig behandling eller hjemme, hvis der ikke er planlagt en konsultation på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Alder over 18 år
  2. Patient, der har præsenteret eller præsenteret en Covid-19-infektion defineret ved en positiv PCR eller en typisk brystscanner af Covid-19-infektion eller en positiv serologi eller et typisk klinisk billede i en pandemiperiode

  3. Og tålmodig med:

    1. en neurologisk eller psykiatrisk manifestation de novo under eller efter Covid-19-infektionen og/eller
    2. enten en kronisk neurologisk eller psykiatrisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Covid-19-infektion
Covid-19-infektion defineret ved en positiv PCR eller en typisk brystscanner af Covid-19-infektion eller en positiv serologi eller et typisk klinisk billede i en pandemiperiode
Andet: blodprøve
blodprøve for serum (serologi, biomarkører) og DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosering af seriske markører (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiske markører (genetiske varianter) observeret under COVID 19-infektion hos patienter
Tidsramme: 12 måneder
dosering af seriske markører (anti-SARS-CoV2 IgG) eller genetiske markører (genetiske varianter) observeret under COVID 19-infektion hos patienter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum neurofilamenter
Tidsramme: 12 måneder
Neurodegenerative markører (f.eks. neurofilamenter) forbundet med en neurologisk eller psykiatrisk manifestation af Covid-19-infektion
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Brain & Spine Institute (ICM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200845

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner