Evaluatie van de biologische respons op SARS-COV2 (COVID-19) bij patiënten met een reeds bestaande neurologische aandoening of nieuwe neurologische symptomen (BIO-COCO-NEUROSCIENCES)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluatie van de biologische respons op SARS-COV2 bij patiënten met een reeds bestaande neurologische aandoening of met nieuwe neurologische manifestaties van COVID-19
Patiënten met neurologische of psychiatrische symptomen of reeds bestaande ziekte zullen worden bemonsterd (bloed voor serum en DNA of speeksel voor DNA) bij inclusie en bij M6 (bloed) en M12 (bloed), afhankelijk van hun pathologie.
De bemonstering vindt plaats in het ziekenhuis als de patiënt ter plaatse is voor routinezorg of thuis als er geen consultatie is gepland in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
238
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënt die een Covid-19-infectie heeft vertoond of vertoont, gedefinieerd door een positieve PCR of een typische thoraxscanner van een Covid-19-infectie of een positieve serologie of een typisch klinisch beeld in een pandemische periode
En geduld met:
- een neurologische of psychiatrische manifestatie de novo tijdens of na de Covid-19 infectie en/of
- ofwel een chronische neurologische of psychiatrische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Covid-19-besmetting
Covid-19-infectie gedefinieerd door een positieve PCR of een typische thoraxscanner van een Covid-19-infectie of een positieve serologie of een typisch klinisch beeld in een pandemische periode
|
bloedmonster voor serum (serologie, biomarkers) en DNA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dosering van serische markers (anti-SARS-CoV2 IgG) of genetische markers (genetische varianten) waargenomen tijdens COVID 19-infectie bij patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
dosering van serische markers (anti-SARS-CoV2 IgG) of genetische markers (genetische varianten) waargenomen tijdens COVID 19-infectie bij patiënten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum neurofilamenten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Neurodegeneratieve markers (bijv. neurofilamenten) geassocieerd met een neurologische of psychiatrische manifestatie van Covid-19-infectie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200845
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .